【의도된 사용】

Testsealabs®COVID-19 항원 검사 카세트는 비강 면봉 검체에서 COVID-19 항원을 정성적으로 검출하여 COVID-19 바이러스 감염 진단에 도움이 되는 빠른 크로마토그래피 면역 검사법입니다.

【사양】

1개/박스(테스트 기기 1개+멸균 면봉 1개+추출 완충액 1개+제품 인서트 1개)

【제공된 자료】

1. 테스트 장치
2. 추출 버퍼
3. 살균된 면봉
4. 패키지 삽입물

【표본 수집】

영어: 유연한 샤프트(와이어 또는 플라스틱)가 있는 미니 팁 면봉을 구개와 평행하게(위가 아닌) 콧구멍을 통해 삽입합니다.저항이 발생하거나 거리가 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 같아져 비인두와 접촉했음을 나타낼 때까지.면봉은 콧구멍에서 귀의 바깥쪽 구멍까지의 거리와 같은 깊이에 도달해야 합니다.면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다.면봉을 몇 초 동안 그대로 두어 분비물을 흡수합니다.면봉을 천천히 돌리면서 제거합니다.같은 면봉을 사용하여 양쪽에서 검체를 채취할 수 있지만, 미니팁이 첫 번째 채취에서 나온 체액으로 포화된 경우 양쪽에서 검체를 채취할 필요는 없습니다.편향된 비중격이나 막힘으로 인해 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려운 경우 같은 면봉을 사용하여 다른 콧구멍에서 검체를 채취합니다.

【테스트 방법】

테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 대조군이 실내 온도인 15~30℃(59~86℉)에 도달하도록 두십시오.

1. 검체 추출 완충액의 뚜껑을 엽니다. 비인두 면봉을 사용하여 신선한 검체를 채취합니다. 비인두 면봉을 추출 완충액에 넣고 흔들어 완전히 섞습니다.
2. 포장백에서 시험 카세트를 꺼내 테이블 위에 놓고, 채취관의 돌출부를 잘라낸 후, 샘플 구멍에 샘플 2방울을 수직으로 떨어뜨립니다.
3. 15분 후에 결과를 확인하세요. 20분 이상 결과를 확인하지 않으면 결과가 무효화되므로 재검사를 권장합니다.

【결과 해석】

긍정적인: 두 개의 선이 나타납니다. 한 선은 항상 대조선 영역(C)에 나타나야 하고, 다른 한 선은 검사선 영역에 뚜렷한 색깔을 띠는 선이 나타나야 합니다.

*참고: 검사선 영역의 색상 강도는 검체 내 COVID-19 항체 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사선 영역의 색상이 어둡거나 옅은 경우 양성으로 간주해야 합니다.

부정적인: 대조 영역(C)에는 색깔이 있는 선이 하나 나타납니다. 시험선 영역에는 뚜렷한 색깔이 있는 선이 나타나지 않습니다.

유효하지 않은: 대조선이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 검사 방법이 잘못된 것이 대조선 실패의 가장 큰 원인입니다. 검사 절차를 검토하고 새 검사 장비로 검사를 다시 진행하십시오. 문제가 지속되면 즉시 검사 키트 사용을 중단하고 지역 판매처에 문의하십시오.