Testsealabs 독감 A/B + COVID-19 항원 복합 검사
간단한 설명:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 항원 콤보 테스트 카세트는 비강 면봉 검체에서 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 및 COVID-19 항원을 정성적으로 검출하기 위한 빠른 크로마토그래피 면역 분석법입니다.
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간단하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
【의도된 사용】
Testsealabs® 이 검사는 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스, COVID-19 바이러스 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 동시에 빠르게 체외에서 검출하고 감별하는 데 사용되지만, SARS-CoV와 COVID-19 바이러스를 구별하지는 않으며, 인플루엔자 C 항원을 검출하는 데 사용되지 않습니다. 성능 특성은 다른 신종 인플루엔자 바이러스에 따라 다를 수 있습니다. 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, COVID-19 바이러스 항원은 일반적으로 감염 급성기의 상기도 검체에서 검출됩니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 검출된 병원체가 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다. 증상 발현 후 5일이 지난 환자의 COVID-19 음성 결과는 추정으로 간주해야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 검사로 확진할 수 있습니다. 음성 결과가 COVID-19를 배제하는 것은 아니며, 감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 그리고 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재를 고려하여 고려되어야 합니다. 음성 결과는 인플루엔자 바이러스 감염을 배제하는 것은 아니며, 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.
【사양】
250개/박스(테스트 장치 25개+추출 튜브 25개+추출 완충액 25개+멸균 면봉 25개+제품 삽입물 1개)
1. 테스트 장치
2. 추출 버퍼
3. 추출 튜브
4. 멸균 면봉
5. 작업 스테이션
6. 패키지 삽입물
【표본 수집 및 준비】
면봉 검체 채취 1. 키트에 제공된 면봉만 비인두 면봉 채취에 사용해야 합니다. 비인두 면봉 검체를 채취하려면 가장 눈에 띄는 배액이 있는 콧구멍이나, 배액이 보이지 않을 경우 가장 막힌 콧구멍에 면봉을 조심스럽게 삽입합니다. 부드럽게 돌려가며 비갑개 높이(콧구멍 1인치 미만)에서 저항이 느껴질 때까지 면봉을 밀어 넣습니다. 면봉을 비강 벽에 대고 5회 이상 돌린 후 콧구멍에서 천천히 제거합니다. 같은 면봉을 사용하여 다른 콧구멍에서 검체 채취를 반복합니다. 2. 독감 A/B + COVID-19 항원 콤보 검사 카세트는 비인두 면봉에 사용할 수 있습니다. 3. 비인두 면봉을 원래 종이 포장에 다시 넣지 마십시오. 4. 최상의 결과를 위해 직접 비인두 면봉은 채취 후 가능한 한 빨리 검사해야 합니다. 즉시 검사가 불가능하고 최상의 성능을 유지하고 오염 가능성을 방지하기 위해 비인두 면봉을 환자 정보 라벨이 부착된 깨끗하고 사용하지 않은 플라스틱 튜브에 담아 검체의 온전성을 유지한 채 실온(15~30°C)에서 최대 1시간 동안 보관하는 것이 좋습니다. 면봉이 튜브에 단단히 고정되고 뚜껑이 단단히 닫혔는지 확인하십시오. 1시간 이상 지연될 경우 검체를 폐기하고 검사를 위해 새 검체를 채취해야 합니다. 5. 검체를 운반하는 경우, 병인체 운반에 관한 현지 규정을 준수하여 포장해야 합니다.
【사용 방법】
검사 전 검사, 검체, 완충액 및/또는 대조군의 온도가 실온 15~30℃(59~86℉)가 되도록 합니다. 1. 추출 튜브를 작업대에 놓습니다. 추출 시약 병을 거꾸로 세워 잡습니다. 병을 눌러 용액이 튜브 가장자리에 닿지 않도록 추출 튜브에 자유롭게 떨어지도록 합니다. 추출 튜브에 용액 10방울을 넣습니다. 2. 면봉 검체를 추출 튜브에 넣습니다. 면봉의 헤드를 튜브 안쪽에 대고 약 10초 동안 돌려서 면봉에 있는 항원을 방출합니다. 3. 면봉을 꺼낼 때 면봉 헤드를 추출 튜브 안쪽에 대고 눌러 면봉에서 최대한 많은 액체를 제거합니다. 생물학적 위험 폐기물 처리 규정에 따라 면봉을 폐기합니다. 4. 튜브 뚜껑을 덮은 후, 왼쪽 샘플 구멍에 샘플 3방울을 수직으로 넣고, 오른쪽 샘플 구멍에 샘플 3방울을 수직으로 넣습니다. 5. 15분 후 결과를 확인합니다. 20분 이상 결과를 확인하지 않으면 결과가 무효화되므로 재검사를 권장합니다.
결과 해석
(위의 그림을 참고해주세요)
양성 인플루엔자 A:* 두 개의 뚜렷한 색깔의 선이 나타납니다. 한 줄제어선 영역(C)에 있어야 하고 다른 선은인플루엔자 A 지역(A). 인플루엔자 A 지역에서 양성 결과샘플에서 인플루엔자 A 항원이 검출되었음을 나타냅니다.
양성 인플루엔자 B:* 두 개의 뚜렷한 색깔 선이 나타납니다. 한 줄제어선 영역(C)에 있어야 하고 다른 선은인플루엔자 B 영역(B). 인플루엔자 B 영역에서 양성 결과샘플에서 인플루엔자 B 항원이 검출되었음을 나타냅니다.
양성 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B: * 세 가지 뚜렷한 색상선이 나타납니다. 한 선은 제어선 영역(C)에 있어야 하며다른 두 줄은 인플루엔자 A 지역(A)과 인플루엔자 B에 있어야 합니다.지역(B). 인플루엔자 A 지역과 인플루엔자 B 지역에서 양성 결과지역은 인플루엔자 A 항원과 인플루엔자 B 항원이 있음을 나타냅니다.샘플에서 검출되었습니다.
*참고: 테스트 라인 영역(A 또는 B)의 색상 강도는샘플에 존재하는 독감 A 또는 독감 B 항원의 양에 따라 달라집니다.따라서 테스트 영역(A 또는 B)의 모든 색조를 고려해야 합니다.긍정적인.
음성: 제어선 영역(C)에 색깔 있는 선이 하나 나타납니다.
테스트 라인 영역(A 또는 B)에는 뚜렷한 색깔 선이 나타나지 않습니다. A음성 결과는 인플루엔자 A 또는 B 항원이 발견되지 않음을 나타냅니다.샘플이 있거나 검사의 검출 한계 아래에 있습니까? 환자의인플루엔자 A 또는 B가 없는지 확인하기 위해 샘플을 배양해야 합니다.감염. 증상이 결과와 일치하지 않으면 다른 것을 얻으십시오.바이러스 배양을 위한 샘플.
INVALID: 대조선이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나잘못된 절차적 기술은 제어의 가장 가능성 있는 이유입니다.회선 고장. 절차를 검토하고 새 테스트로 테스트를 반복하세요.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하십시오.귀하의 지역 유통업체에 문의하세요.
【결과 해석】 독감 A/B 결과 해석(왼쪽) 인플루엔자 A 바이러스 양성:* 두 개의 색 선이 나타납니다. 한 색 선은 항상 대조선 영역(C)에 나타나야 하고 다른 선은 독감 A 선 영역(2)에 나타나야 합니다. 인플루엔자 B 바이러스 양성:* 두 개의 색 선이 나타납니다. 한 색 선은 항상 대조선 영역(C)에 나타나야 하고 다른 선은 독감 B 선 영역(1)에 나타나야 합니다. 인플루엔자 A 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스 양성:* 세 개의 색 선이 나타납니다. 한 색 선은 항상 대조선 영역(C)에 나타나야 하고 두 개의 검사선은 독감 A 선 영역(2)과 독감 B 선 영역(1)에 나타나야 합니다. *참고: 검사선 영역의 색 강도는 검사에 따라 다를 수 있습니다.
검체 내 인플루엔자 A 바이러스와 인플루엔자 B 바이러스 농도가 존재합니다. 따라서 검사선 영역의 색상이 어두워지면 양성으로 간주해야 합니다. 음성: 대조 영역(C)에 색상 선이 하나 나타납니다. 검사선 영역에는 뚜렷한 색상 선이 나타나지 않습니다. 무효: 대조선이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 검사 방법이 잘못된 것이 대조선 검사 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 검사 장비로 검사를 다시 진행하십시오. 문제가 지속되면 즉시 검사 키트 사용을 중단하고 지역 판매처에 문의하십시오.
COVID-19 항원 결과 해석(오른쪽) 양성: 두 개의 선이 나타납니다. 한 선은 항상 대조선 영역(C)에 나타나야 하고, 다른 한 선은 검사선 영역(T)에 뚜렷한 색깔의 선이 나타나야 합니다. *참고: 검사선 영역의 색상 강도는 검체에 존재하는 COVID-19 항원의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사선 영역의 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다. 음성: 대조선 영역(C)에 한 개의 색깔의 선이 나타납니다. 검사선 영역(T)에는 뚜렷한 색깔의 선이 나타나지 않습니다. 무효: 대조선이 나타나지 않습니다. 대조선 실패의 가장 큰 원인은 검체량 부족 또는 잘못된 검사 방법입니다. 절차를 검토하고 새 검사 장비로 검사를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 검사 키트 사용을 중단하고 지역 유통업체에 문의하십시오.