축하합니다!!! Testsea®, 원숭이두창 항원 검사 키트 및 원숭이두창 바이러스 DNA(PCR-형광탐침) 검출 키트 CE 인증 획득

Testsea® 원숭이두창 항원 검사 키트&원숭이두창 바이러스 DNA 검출 키트(PCR-형광탐침)2022년 5월 24일 EU CE 인증을 획득했습니다! 이는 두 제품 모두 유럽 연합 국가는 물론 EU CE 인증을 인정하는 국가에서도 판매될 수 있음을 의미합니다.

 

2022년 5월 중순부터 유럽과 북미를 포함하여 원숭이두창 바이러스가 풍토병이 아닌 국가에서도 세계보건기구(WHO)에 원숭이두창 사례가 보고되었습니다. 원숭이두창 바이러스는 영장류와 다른 야생 동물에서 유래합니다.

 

CDC에 따르면 잠복기는 약 7일에서 14일입니다. 초기 증상은 발열, 오한, 탈진, 두통, 근육 약화 등 독감과 유사하며, 이후 감염과 질병에 맞서 싸우는 데 도움이 되는 림프절 부종이 나타납니다. 그 후 얼굴과 몸, 입 안, 손바닥, 발바닥에 광범위한 발진이 나타납니다. 통증이 동반되는 수두는 진주빛을 띠고 진물이 차 있으며, 붉은색 원으로 둘러싸여 있는 경우가 많습니다. CDC는 병변이 결국 딱지로 변해 2~3주에 걸쳐 사라진다고 밝혔습니다.

 

최근 Testsea R&D 팀은 이 바이러스에 대한 연구를 진행하여 Monkeypox 항원 검사 키트를 성공적으로 개발했습니다. Monkeypox 항원 검사 카세트는 구인두 도말 검체에서 Monkeypox 항원을 정성적으로 검출하는 크로마토그래피 면역 분석법으로,

원숭이두창바이러스 감염 진단.

 

원숭이두 항원 검출은 전염병 예방 및 통제에 중요한 방법입니다. 핵산 검사를 보완하는 강력한 방법으로, 원숭이두 검사는 원숭이두 바이러스 검사, 보조 진단, 진단 및 치료 중, 그리고 회복 후 모니터링에 활용되어 왔습니다. 또한, 독감 유사 증상을 보이는 일반인이 5일 이내에 자가 검사를 수행할 수 있는 최적의 솔루션을 제공합니다. 저희 원숭이두 항원 자가 검사 키트는 사람의 코 면봉 검체를 사용하여 면역학적 방법으로 바이러스 단백질을 검출하며, 이는 바이러스 감염 초기 단계에서 검출 가능합니다.

Testsea® Monkeypox 항원 검사 키트의 주요 특징:

·사용하기 쉽고 장비가 필요하지 않습니다.

·높은 민감도와 특이성

·대기 시간은 단 15분

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Testsea는 원숭이두창 항원 외에도 원숭이두창 바이러스 DNA 검출 키트(PCR-형광탐침법)를 개발했습니다. 이 키트는 원숭이두창 바이러스(MPV) 의심 사례, 집단 발생 사례, 그리고 원숭이두창 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례의 체외 정성 검출에 사용됩니다. 또한, 인후 면봉 및 비강 면봉 검체에서 MPV의 f3L 유전자를 검출하는 데 사용됩니다.

Testsea® Monkeypox 바이러스 DNA 검출 키트(PCR-형광 프로빙)의 주요 특징:

·폐쇄되지 않은 장비가 필요합니다

·매우 높은 민감도와 특이성

·67분 증폭

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이러한 국제 인증은 엄격한 국제 표준을 충족하는 신뢰할 수 있고 효과적인 테스트 솔루션을 개발할 수 있는 Testsea의 역량을 입증합니다. Testsea는 이 전례 없는 팬데믹에 맞서기 위해 고품질 제품을 지속적으로 개발해야 할 책임이 있다고 굳게 믿고 있으며, 전염병 퇴치에 기여하기 위해 최선을 다하고 있습니다.


게시일: 2022년 5월 25일

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