혁신적인 IVD 검출 시약으로 아르보바이러스 진단에 혁신을 일으키다

지카 바이러스는 플라비바이러스과에 속하는 바이러스로, 주로 이집트숲모기(Aedes aegypti)와 흰줄숲모기(Aedes albopictus)와 같은 감염된 숲모기에 물려 사람에게 전파됩니다. 이 바이러스는 1947년 우간다 지카 숲에서 붉은털원숭이에게서 처음 발견되었습니다. 수십 년 동안 지카 바이러스 감염은 비교적 드물었고 아프리카와 아시아에서 산발적으로 발생했으며, 대부분의 감염은 경미하거나 무증상이었습니다. 그러나 2015년 브라질에서 대규모 발병이 발생하여 라틴 아메리카, 카리브해 등 다른 국가로 빠르게 확산되면서 전 세계적인 관심을 불러일으켰습니다.

지카 바이러스 감염 증상은 대개 경미하며 발열, 발진, 관절통, 근육통, 두통, 결막염 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 감염된 모기에 물린 후 2~7일 후에 나타나며 2~7일 동안 지속됩니다. 대부분의 사람들은 심각한 합병증 없이 완전히 회복되지만, 지카 바이러스는 심각한 신경계 질환, 특히 임신 중 감염된 산모에게서 태어난 영아의 소두증과 성인의 길랭-바레 증후군과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.

지카, 치쿤구냐, 뎅기열과 같은 아르보바이러스가 지속적으로 위협하는 상황에서테스트실랩스는 첨단 체외진단(IVD) 검출 시약 제품군을 출시하여 이러한 질병의 정확하고 신속한 진단에 있어 획기적인 진전을 이루었습니다. 지카 바이러스 항체 IgG/IgM 검사, 지카 IgG/IgM/치쿤구니아 IgG/IgM 복합 검사, 뎅기 NS1/뎅기 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM 복합 검사, 그리고 포괄적인 뎅기 NS1/뎅기 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM/치쿤구니아 검사를 포함한 이러한 시약들은 아르보바이러스 진단의 판도를 바꿀 것입니다.

이러한 아르보바이러스를 다루는 데 있어 가장 큰 어려움은 초기 증상이 매우 유사하여 종종 오진으로 이어진다는 것입니다. 다음 표는 지카, 뎅기열, 치쿤구니아의 흔한 증상과 주요 임상 데이터를 요약하여 혼란이 발생하는 이유를 보여줍니다.

*2024년 열대지역 1,200건의 임상사례를 대상으로 한 연구 결과

**샘플 수집, 운송 및 순차적 테스트 포함

초기 증상의 현저한 유사성과 높은 오진율(세 가지 바이러스 모두 50% 초과)로 인해, 의료 서비스 제공자가 임상적 증상만으로 이러한 질병을 구별하는 것은 매우 어렵습니다. 단일 검사로 확진하는 데 걸리는 시간이 길어 치료 및 발병 관리가 더욱 지연됩니다. 바로 이러한 점에서 저희의 혁신적인 복합 검사가 중요한 역할을 합니다. 단일 카드 검사를 기반으로, 저희는 단일 검사로 여러 질병을 식별할 수 있는 다중 카드 복합 검출 시약을 개발하여 진단 시간을 최대 70% 단축하고 임상시험에서 오진율을 5% 미만으로 줄였습니다.

지카 바이러스 항체 IgG/IgM 검사: 정밀하게 지카 감염을 탐지합니다

지카 바이러스 항체 IgG/IgM 검사는 사람의 전혈, 혈청 또는 혈장에서 지카 바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체를 정성적으로 검출하도록 설계된 신속 크로마토그래피 면역 분석법입니다. 이 검사는 지카 바이러스 감염 진단에 중요한 도움을 줍니다. 이러한 항체의 존재를 검출함으로써 의료 서비스 제공자는 환자가 최근 감염되었는지(IgM 양성) 또는 과거 감염되었는지(IgG 양성)를 판단할 수 있습니다.

제품의 장점: 이 검사는 초고감도(임상 시험에서 98.6%)를 자랑하며, 항체 수치가 낮은 감염 초기 단계에서도 항체를 검출할 수 있습니다. 뛰어난 특이도(99.2%)는 관련 플라비바이러스 항체와의 교차 반응을 최소화하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다. 또한, 이 검사 키트는 2~8°C에서 보관 시 24개월의 유효 기간을 제공하여 장기 안정성을 고려하여 설계되었으며, 폐기물을 줄이고 콜드 체인 인프라가 부족한 외딴 지역에서도 사용 가능합니다.

지카 IgG/IgM/치쿤구니아 IgG/IgM 복합 검사: 관련 아르보바이러스에 대한 이중 진단

지카 IgG/IgM/치쿤구니아 IgG/IgM 콤보 검사는 지카 바이러스와 치쿤구니아 바이러스에 대한 면역글로불린 M(IgM) 및 면역글로불린 G(IgG) 항체를 동시에 검출하고 감별할 수 있는 혁신적인 도구입니다. 지카 바이러스와 마찬가지로 치쿤구니아는 모기에 의해 매개되는 질병으로 심한 관절통, 발열, 발진을 유발할 수 있습니다.

제품의 장점: 이 복합 검사는 지카 바이러스와 치쿤구니아 바이러스를 각각 따로 검사할 필요가 없어 검사 시간을 개별 검사 대비 50% 단축합니다(평균 52시간에서 20분으로 단축). 고유한 이중 채널 검출 시스템을 활용하여 두 바이러스를 명확하게 구분하고 교차 반응률을 1% 미만으로 낮춰 유사한 임상 증상으로 인한 혼란을 방지합니다. 또한, 소량(5µL)의 검체만 사용하므로 환자, 특히 어린이와 노인에게 더욱 편리합니다.

뎅기열 NS1/뎅기열 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM 복합 검사: 아르보바이러스 진단에 대한 전체론적 접근

뎅기 NS1/뎅기 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM 콤보 검사는 NS1 항원, IgG, IgM 항체를 검출하여 뎅기 바이러스 존재 여부를 확인할 뿐만 아니라 지카 바이러스 IgG 및 IgM 항체 검사까지 수행하는 종합적인 솔루션입니다. 뎅기열은 많은 열대 및 아열대 지역에서 주요 공중 보건 문제로, 가벼운 독감 유사 증상부터 심각하고 생명을 위협할 수 있는 뎅기 출혈열까지 다양한 증상을 유발합니다.

제품의 장점: NS1 항원 검출 기능이 포함되어 있어 증상 발현 후 1~2일 이내에 뎅기열을 조기에 진단할 수 있으며, NS1 검출 민감도는 97.3%에 달합니다. 이는 심각한 합병증(치료하지 않은 경우 10~20% 발생)을 예방하기 위한 적시 치료에 매우 중요합니다. 이 검사의 다중 매개변수 검출(뎅기열의 경우 NS1, IgG, IgM, 지카 바이러스의 경우 IgG, IgM) 기능은 포괄적인 진단 프로파일을 제공하여 의료 제공자가 감염 단계를 이해하고 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 도움을 줍니다. 또한, 이 검사는 다양한 임상 환경에서의 사용에 대한 검증을 받았으며, 여러 실험실에서 5% 미만의 변동계수(CV)로 일관된 성능을 보였습니다.

뎅기열 NS1/뎅기열 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM/치쿤구냐 검사: 최고의 아르보바이러스 진단 도구

뎅기열 NS1/뎅기열 IgG/IgM/지카 바이러스 IgG/IgM/치쿤구니아 검사는 기존 모든 검사의 검출 능력에 치쿤구니아 바이러스 IgG 및 IgM 항체 검출 기능을 추가하여 아르보바이러스 진단을 한 단계 더 발전시켰습니다. 이 올인원 검사는 단일 검사로 여러 아르보바이러스 감염을 포괄적이고 정확하게 진단하도록 설계되었습니다.

제품의 장점: 이 포괄적인 검사는 세 가지 주요 아르보바이러스를 한 번에 검출하여 탁월한 효율성을 제공하며, 개별 검사 대비 환자당 총 비용을 40% 절감하고 검사실 직원의 업무 부담을 크게 줄여줍니다. 모든 표적에 대한 검출 감도를 향상시키는 첨단 신호 증폭 기술을 탑재하여(모든 분석 물질에 대한 평균 감도 98.1%), 저농도 감염도 놓치지 않습니다. 사용자 친화적인 인터페이스와 명확한 결과 해석 지침을 제공하여 경험이 부족한 의료 종사자도 쉽게 사용할 수 있으며, 숙련도 향상에 필요한 교육 시간은 단 2시간뿐입니다.

특징 및 이점테스트실랩스 IVD 검출 시약

• 빠른 결과: 이러한 모든 검사는 일반적으로 15분 이내에 결과를 제공하므로 환자의 진단과 치료에 대한 빠른 의사 결정이 가능합니다.
• 높은 민감도와 특이도: 이 검사는 높은 민감도(≥97%)를 가지고 설계되어 낮은 수준의 항체 또는 항원도 검출할 수 있으며, 특이도(≥99%)를 가지고 있어 위양성 위험을 최소화합니다. 이는 정확한 진단과 적절한 환자 관리에 필수적입니다.
• 유연한 샘플 유형: 손가락에서 채취한 전혈, 정맥에서 채취한 전혈, 혈청, 혈장 등 다양한 유형의 샘플에 사용할 수 있어 다양한 임상 및 진료 현장에서 사용하기에 적합합니다.
• 사용 편의성: 이 검사는 수행하기 쉽고 최소한의 교육만 필요하므로 자원이 풍부한 환경과 자원이 제한된 환경 모두의 의료 서비스 제공자가 이용할 수 있습니다.
• 객관적 결과: 특허받은 DPP(이중 경로 플랫폼) 기술을 사용하는 등 많은 테스트에서는 간단한 휴대용 디지털 판독기를 사용하여 객관적인 결과를 제공하므로 결과 해석 시 발생할 수 있는 인적 오류 가능성을 줄입니다.

결론

테스트실랩스지카, 치쿤구니아, 뎅기 바이러스에 대한 새로운 IVD 검출 시약 제품군은 아르보바이러스 진단 분야에서 중요한 진전을 보여줍니다. 이러한 질병들의 초기 증상 유사성이 높고 오진율이 50% 이상이라는 점을 고려할 때, 단일 카드 검사에서 개발된 당사의 콤보 검사는 오진율 5% 미만, 진단 시간 20분 이내로 여러 질병을 동시에 진단할 수 있어 매우 중요합니다. 높은 민감도, 특이도, 효율성, 사용 편의성 등 고유한 제품 장점을 갖춘 이 시약들은 아르보바이러스 감염의 진단 및 관리 방식을 새롭게 정의할 것입니다. 의료 서비스 제공자에게 정확하고 빠르며 포괄적인 진단 도구를 제공함으로써, 이 시약들은 환자 치료 결과를 개선하고, 질병 감시를 강화하며, 아르보바이러스 발병의 효과적인 관리에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 아르보바이러스 질병의 전 세계적 부담이 지속적으로 증가함에 따라, 이 혁신적인 검사들은 이러한 중요한 공중 보건 위협과의 싸움에서 중요한 역할을 할 것입니다.