테스트실랩스 코로나19 항원 검사 카세트
간단한 설명:
Testsealabs COVID-19 항원 검사 카세트(자가 검사 키트)는 전방 비강 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 정성적으로 검출하기 위한 빠른 크로마토그래피 면역 측정법입니다.
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간편하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
IN서론
COVID-19 항원 검사 카세트는 정성적 검사를 위한 빠른 검사입니다.
비인두, 구인두, 비강 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 검출합니다. 이 검사는 증상 발현 후 7일 이내에 COVID-19 증상이 나타나는 SARS-CoV-2 감염의 진단에 도움을 줍니다. 이 검사는 바이러스 돌연변이의 영향을 받지 않는 병원체 S 단백질을 직접 검출할 수 있으며, 타액 검체에서도 높은 민감도와 특이도를 보이므로 조기 선별 검사에 사용할 수 있습니다.
| 분석 유형 | 측면 흐름 PC 테스트 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험편 | 비인두, 구인두 및 비강 면봉 |
| 테스트 기간 | 5-15분 |
| 팩 크기 | 25개 테스트/상자 ;5개 테스트/상자 ;1개 테스트/상자 |
| 보관 온도 | 4~30℃ |
| 유통기한 | 2년 |
| 감광도 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 특성 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
비물질적
테스트 장치 사전 포장 추출 버퍼
패키지 인서트 멸균 면봉 작업대
사용 지침
실행하기 전에 테스트, 샘플 및 완충액의 온도가 실온 15~30°에 도달하도록 합니다.
실행하기 전에 테스트, 샘플 및 완충액의 온도가 실온 15~30°C(59~86°F)에 도달하도록 합니다.
① 추출 튜브를 워크스테이션에 놓습니다.
② 추출 버퍼가 들어있는 추출 튜브의 윗부분에서 알루미늄 호일 씰을 벗겨냅니다.
③ 설명된 대로 의료적으로 훈련된 사람이 비인두, 구인두 또는 비강 면봉 검사를 실시합니다.
④ 면봉을 채취 튜브에 넣고 약 10초간 돌려줍니다.
⑤ 면봉을 추출 용기에 대고 회전시키면서 용기 측면을 눌러 면봉에서 액체를 빼냅니다. 면봉을 제대로 버립니다. 면봉 머리 부분을 추출 튜브 내부에 대고 눌러 면봉에서 가능한 한 많은 액체를 빼냅니다.
⑥ 제공된 캡으로 바이알을 닫고 바이알을 단단히 눌러주세요.
⑦ 튜브 바닥을 흔들어 완전히 섞습니다. 샘플 3방울을 시험 카세트의 샘플 창에 수직으로 놓습니다. 10-15분 후에 결과를 판독합니다. 20분 이내에 결과를 판독합니다. 그렇지 않은 경우, 시험을 반복하는 것이 좋습니다.
교육 비디오를 참조할 수 있습니다.
결과 해석
두 개의 색깔 선이 나타납니다. 하나는 대조 영역(C)에, 다른 하나는 검사 영역(T)에 나타납니다. 참고: 희미한 선이라도 나타나면 양성으로 간주됩니다. 양성 결과는 검체에서 SARS-CoV-2 항원이 검출되었으며, 감염 가능성이 높고 전염성이 있는 것으로 추정됨을 의미합니다. PCR 검사의 적합성 여부에 대한 조언은 담당 보건 당국에 문의하십시오.
결과를 확인하는 데 필요합니다.
긍정적인: 두 줄이 나타납니다. 컨트롤에는 항상 한 줄이 나타나야 합니다.
선 영역(C)에 또 다른 뚜렷한 색깔의 선이 테스트 선 영역에 나타나야 합니다.
부정적인: 대조 영역(C)에는 색깔이 있는 선이 하나 나타납니다. 시험선 영역에는 뚜렷한 색깔이 있는 선이 나타나지 않습니다.
유효하지 않은: 대조선이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 시술 방법이 잘못된 것이 대조선 실패의 가장 큰 원인입니다.
1) 한 상자에 25개 테스트, 한 상자에 750개
포장 세부 정보
2) 한 상자에 5개 테스트, 한 상자에 600개
4) 1개의 상자에 1개의 테스트, 한 상자에 300개
또한 다른 COVID-19 테스트 솔루션도 있습니다.
| COVID-19 신속 검사 | ||||
| 제품명 | 표본 | 체재 | 사양 | 자격증 |
| COVID-19 항원 검사 카세트(비인두 면봉) | 비인두 면봉 | 카세트 | 25톤 | CE ISO TGA BfArm 및 PEI 목록 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 항원 검사 카세트(전방 비강(콧구멍) 면봉) | 전방 비강(비강) 면봉 | 카세트 | 25톤 | CE ISO TGA BfArm 및 PEI 목록 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 항원 검사 카세트(타액) | 타액 | 카세트 | 20톤 | CE ISO BfArM 목록 |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 중화항체 검사 카세트(콜로이드 금) | 피 | 카세트 | 20톤 | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 항원 검사 카세트(타액)——롤리팝 스타일 | 타액 | 내의 한복판 | 20톤 | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM 항체 검사 카세트 | 피 | 카세트 | 20톤 | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 항원+독감 A+B 콤보 검사 카세트 | 비인두 면봉 | 딥카드 | 25톤 | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||