Testsealabs 말라리아 Ag 팬 테스트
간단한 설명:
말라리아 Ag Pan 테스트는 전혈에서 플라스모디움 락테이트 탈수소효소(pLDH)를 정성적으로 검출하여 말라리아(Pan) 진단에 도움이 되는 빠른 크로마토그래피 면역 측정법입니다.
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간단하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
말라리아 Ag 팬 테스트
제품 설명
말라리아 Ag 팬 테스트(Malaria Ag Pan Test)는 인간 전혈에서 말라리아원충(Plasmodium) 특이 항원을 정성적으로 검출하도록 설계된 첨단 신속 크로마토그래피 면역 분석법입니다. 이 검사는 모든 말라리아원충 종에 공통적으로 존재하는 범말라리아 항원과 말라리아원충(Plasmodium falciparum) 특이 항원(HRP-II)을 동시에 검출하여 말라리아원충 종에 대한 감별 진단을 가능하게 합니다. 급성 말라리아 감염을 확인하고, 시기적절한 임상 관리를 안내하며, 풍토병 발생 지역의 역학 감시를 지원하는 중요한 최전선 도구 역할을 합니다.
주요 기능 및 사양:
- 대상 분석물:
- 범말라리아 항원(pLDH): 플라스모디움 비박스, 오발레, 말라리아, 노울레시를 감지합니다.
- 열대열말라리아 특이 항원(HRP-II): 열대열말라리아 감염을 확인합니다.
- 샘플 호환성:
- 신선하고 가공되지 않은 샘플에 최적화된 성능을 갖춘 전혈(정맥혈 또는 손가락 채혈)입니다.
- 방법론:
- 콜로이드 금 나노입자를 이용한 이중 항체 샌드위치 면역 분석 기술을 활용하여 시각적 신호를 증폭합니다.
- 결과는 별도의 검사선(전말라리아의 경우 T1, P. falciparum의 경우 T2)과 절차적 타당성을 위한 대조선(C)을 통해 해석됩니다.
- 성과 지표:
- 민감도: P. falciparum의 경우 >99%, 기생충 혈증 수준이 ≥100 parasites/μL인 비열대열대열종의 경우 >95%.
- 특이성: 다른 발열성 질환(예: 뎅기열, 장티푸스)에 대한 교차 반응성이 98% 이상 배제됩니다.
- 결과 도출 시간: 실온(15~30°C)에서 15분.
- 임상적 유용성:
- 열대열말라리아와 비열말라리아의 감별 진단에 도움이 됩니다.
- 급성 증상이 있는 환자의 조기 개입을 지원합니다(증상 발병 후 7일 이내 정확도 95% 이상).
- 자원이 제한된 환경에서 현미경/PCR을 보완합니다.
- 규제 및 품질:
- CE 마크와 WHO 사전 인증을 받았습니다.
- 4~30°C에서 안정적입니다(유통기한 24개월).
