Testsealabs 원숭이 수두 항원 검사 카세트(면봉)
간단한 설명:
원숭이 수두 항원 검사 카세트는 원숭이 수두 바이러스(MPXV) 감염 진단을 돕기 위해 피부 병변 면봉 검체에서 원숭이 수두 항원(A29L 단백질)을 정성적으로 검출하는 크로마토그래피 면역 측정법입니다.
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간단하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
1. 카세트는 원숭이두창 바이러스(MPV) 의심 사례, 군집 사례 및 원숭이두창 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례의 시험관 내 정성적 검출에 사용됩니다.
2. 카세트는 원숭이두창 바이러스 감염 진단에 도움이 되는 구인두 면봉에서 원숭이두창 항원을 정성적으로 검출하는 크로마토그래피 면역 측정법입니다.
3. 본 카세트의 검사 결과는 임상적 참고용으로만 사용되며, 임상 진단의 유일한 기준으로 사용되어서는 안 됩니다. 환자의 임상 증상 및 기타 검사 결과를 바탕으로 질환에 대한 종합적인 분석을 실시하는 것이 좋습니다.
소개
| 분석 유형 | 구인두 면봉 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험재료 | 미리 포장된 추출 완충액멸균 면봉워크스테이션 |
| 팩 크기 | 48테스트/1박스 |
| 보관 온도 | 4-30°C |
| 유통기한 | 10개월 |
제품 특징
원칙
원숭이두창 항원 검사 카세트는 구인두 도말 검체에서 원숭이두창 항원을 검출하는 정성 멤브레인 스트립 기반 면역 분석법입니다. 이 검사 과정에서는 항-원숭이두창 항체가 장치의 검사선 영역에 고정됩니다. 구인두 도말 검체를 검체 웰에 넣으면 검체 패드에 도포된 항-원숭이두창 항체가 코팅된 입자와 반응합니다. 이 혼합물은 크로마토그래피를 통해 검사 스트립을 따라 이동하여 고정된 항-원숭이두창 항체와 상호 작용합니다. 검체에 원숭이두창 항원이 포함되어 있는 경우, 검사선 영역에 색선이 나타나 양성 결과를 나타냅니다.
주요 구성품
이 키트에는 다음 구성 요소를 포함하여 48가지 테스트를 처리하거나 품질 관리를 위한 시약이 들어 있습니다.
①포착 시약으로 항-원숭이두창 항체를 사용하고, 검출 시약으로 항-원숭이두창 항체를 사용합니다.
②대조군에서는 염소항마우스 IgG를 사용하였다.
보관 조건 및 유통 기한
1. 밀봉된 파우치에 포장된 상태로 실온 또는 냉장(4-30°C) 보관하십시오.
2. 본 검사는 밀봉된 파우치에 표시된 유효기간까지 안정적입니다. 검사는 사용하기 전까지 밀봉된 파우치에 보관해야 합니다.
3. 얼리지 마세요. 유통기한이 지난 제품은 사용하지 마세요.
적용 가능한 악기
원숭이 천연두 항원 검사 카세트는 구강인두 면봉 채취에 사용하도록 설계되었습니다.
(면봉 검사는 의료 교육을 받은 사람에게 실시해 주시기 바랍니다.)
샘플 요구 사항
1. 적용 가능한 샘플 유형:구강인두 면봉. 면봉을 원래 종이 포장지에 다시 넣지 마십시오. 최상의 결과를 얻으려면 면봉을 채취한 후 즉시 검사해야 합니다. 즉시 검사할 수 없는 경우,
면봉을 깨끗하고 사용하지 않은 플라스틱 튜브에 넣는 것이 좋습니다.
최상의 성능을 유지하고 오염 가능성을 방지하기 위해 환자 정보가 라벨로 표시되어 있습니다.
2. 샘플링 솔루션:검증 후, 샘플 채취에는 항저우 테스트시 생물학에서 생산한 바이러스 보존 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
3. 샘플 보관 및 배송:검체는 이 튜브에 밀봉하여 실온(15~30°C)에서 최대 1시간 동안 보관할 수 있습니다. 면봉이 튜브에 단단히 고정되어 있고 뚜껑이 단단히 닫혀 있는지 확인하십시오.
1시간 이상 지연될 경우 검체를 폐기하십시오. 검사를 위해 새 검체를 채취해야 합니다. 검체를 운반하는 경우, 해당 지역의 병원성 물질 운송 규정에 따라 포장해야 합니다.
테스트 방법
실행하기 전에 테스트, 샘플 및 완충액이 실내 온도인 15~30°C(59~86°F)에 도달하도록 두십시오.
① 추출 튜브를 워크스테이션에 놓습니다.
② 추출 튜브 상단의 알루미늄 호일 씰을 벗겨냅니다.
추출 완충액을 담고 있는 추출 튜브.
③ 구강인두 면봉검사는 의료적으로 훈련된 사람이 실시하도록 한다.
설명됨.
④ 면봉을 채취 튜브에 넣고 약 10초간 돌려줍니다.
⑤ 추출용 바이알의 측면을 누르면서 회전시켜 면봉을 꺼냅니다.
면봉에서 액체를 방출하기 위해 바이알을 버립니다. 면봉을 제대로 버립니다.
면봉의 머리를 추출 튜브 내부에 대고 최대한 많은 액체를 배출합니다.
가능한 한 면봉으로 채취합니다.
⑥ 제공된 캡으로 바이알을 닫고 바이알을 단단히 눌러주세요.
⑦ 튜브 바닥을 튕겨서 완전히 섞습니다. 샘플 3방울을 넣습니다.
검사 카세트의 샘플 창에 수직으로 삽입합니다. 10~15분 후에 결과를 판독합니다. 20분 이내에 결과를 판독합니다. 그렇지 않은 경우 검사를 반복하는 것이 좋습니다.
결과 분석
1.긍정적인:두 개의 빨간색 선이 나타납니다. 빨간색 선은 대조 구역(C)에 하나, 빨간색 선은 검사 구역(T)에 하나 나타납니다. 희미한 선이라도 나타나면 양성으로 간주됩니다. 검사선의 강도는 샘플에 존재하는 물질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.
2.부정적인: 제어구역(C)에만 붉은 선이 나타나고, 시험구역(T)에는 선이 나타나지 않음
음성 결과는 샘플에 Monkeypox 항원이 없거나 항원 농도가 검출 한계 미만임을 나타냅니다.
3.유효하지 않은: 대조 구역(C)에 빨간색 선이 나타나지 않습니다. 시험 구역(T)에 선이 나타나더라도 시험은 유효하지 않습니다. 불충분한 샘플량이나 잘못된 취급이 시험 실패의 가장 큰 원인입니다. 시험 절차를 검토하고 새 시험 카세트로 시험을 반복하십시오.
품질 관리
이 검사에는 내부 절차적 대조물질로서 대조 구역(C)에 나타나는 색상 선이 있습니다. 이는 충분한 양의 시료와 올바른 취급을 확인합니다. 대조 표준물질은 이 키트와 함께 제공되지 않습니다. 그러나 검사 절차를 확인하고 적절한 검사 성능을 검증하기 위해 양성 및 음성 대조물질을 GLP(Good Laboratory Practice)로 검사하는 것이 좋습니다.
간섭 물질
다음 화합물을 원숭이두창 신속 항원 검사로 검사한 결과 간섭이 관찰되지 않았습니다.
