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제품 세부 정보:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 콤보 검사는 개인의 비인두 면봉 검체를 통해 인플루엔자 바이러스 A형, 인플루엔자 바이러스 B형 및 2019-nCoV의 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하고 구별하기 위한 것입니다.
전문기관에서만 사용이 가능합니다.
양성 결과는 추가 확인이 필요합니다. 음성 결과가 감염 가능성을 배제하는 것은 아닙니다.
이 키트의 검사 결과는 임상적 참고용으로만 제공됩니다. 환자의 임상 증상 및 기타 검사 결과를 바탕으로 질환에 대한 종합적인 분석을 실시하는 것이 좋습니다.
원칙:
이 키트는 이중 항체 샌드위치 면역 분석 기반 검사입니다. 검사 장치는 검체 영역과 검사 영역으로 구성됩니다.
1) 독감 A/독감 B 항원: 검체 부위에는 독감 A/독감 BN 단백질에 대한 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 검사선에는 독감 A/독감 B 단백질에 대한 다른 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 대조선에는 염소-항-마우스 IgG 항체가 포함되어 있습니다.
2) 2019-nCoV 항원: 검체 부위에는 2019-nCoV N 단백질과 닭 IgY에 대한 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 검사선에는 2019-nCoV N 단백질에 대한 다른 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 대조선에는 토끼 항닭 IgY 항체가 포함되어 있습니다.
검체를 장치의 검체 웰에 넣으면 검체 내 항원이 검체 영역의 결합 항체와 면역 복합체를 형성합니다. 이 복합체는 검사 영역으로 이동합니다. 검사 영역의 검사선에는 특정 병원체의 항체가 포함되어 있습니다. 검체 내 특정 항원의 농도가 LOD보다 높으면 검사선(T)에 보라-적색 선이 형성됩니다. 반대로, 특정 항원의 농도가 LOD보다 낮으면 보라-적색 선이 형성되지 않습니다. 이 검사에는 내부 대조군도 포함되어 있습니다. 검사가 완료된 후에는 항상 보라-적색 대조선(C)이 나타나야 합니다. 보라-적색 대조선이 없으면 결과가 유효하지 않음을 나타냅니다.
구성:
| 구성 | 양 | 사양 |
| IFU | 1 | / |
| 테스트 카세트 | 25 | 각 밀봉된 호일 파우치에는 테스트 장치 1개와 건조제 1개가 들어 있습니다. |
| 추출 희석제 | 500μL*1 튜브 *25 | 트리스-Cl 완충액, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| 드롭퍼 팁 | 25 | / |
| 미련퉁이 | 25 | / |
테스트 절차:
1. 표본 수집
2. 표본 취급
3. 테스트 절차
결과 해석:


