Reagentên Tesbîtkirina IVD-ê yên Nûjen Şoreşê Dikin Teşhîsa Arbovîrusê

Vîrusa Zika, endamek ji malbata Flaviviridae, bi giranî bi rêya gezandina mêşhingivên Aedes ên vegirtî, wek Aedes aegypti û Aedes albopictus, derbasî mirovan dibe. Vîrus cara yekem di sala 1947an de li Daristana Zika ya Ugandayê hate nas kirin, li wir ji meymûnek rhesus hate veqetandin. Bi dehsalan, enfeksiyonên vîrusa Zika nisbeten kêm bûn û bi bûyerên sporadîk li Afrîka û Asyayê ve sînordar bûn, piraniya enfeksiyonan nîşanên sivik an bê nîşan çêdikirin. Lêbelê, di sala 2015an de, li Brezîlyayê belavbûnek mezin çêbû, ku bi lez belavî welatên din ên Amerîkaya Latîn, Karayîban û derveyî wê bû, û bala cîhanî kişand ser xwe.

Nîşaneyên enfeksiyona vîrusa Zika bi gelemperî sivik in û dibe ku ta, pizrik, êşa movikan, êşa masûlkeyan, serêş û konjunktîvît di nav xwe de bigirin. Ev nîşane bi gelemperî 2 heta 7 rojan piştî ku ji hêla mêşhingivek vegirtî ve têne pizandin xuya dibin û 2 heta 7 rojan dom dikin. Her çend piraniya mirovan bêyî tevliheviyên giran bi tevahî baş dibin jî, vîrusa Zika bi nexweşiyên cidî yên neurolojîk ve girêdayî ye, nemaze mîkrosefalî li pitikên ku ji dayikên di dema ducaniyê de vegirtî çêdibin, û sendroma Guillain-Barré li mezinan.

Li hember gefên domdar ên ji aliyê arbovîrusên wekî Zika, Chikungunya û Dengue ve tên çêkirin,Testsealabskomek reagentên tespîtkirina teşhîsa in vitro (IVD) ya pêşketî destnîşan kiriye, ku di teşhîsa rast û bilez a van nexweşiyan de gaveke girîng ber bi pêş ve nîşan dide. Ev reagent, di nav de Testa Antîbodî IgG/IgM ya Vîrusa Zika, Testa Kombînasyona IgG/IgM ya ZIKA IgG/IgM/Chikungunya, û Testa Kombînasyona IgG/IgM ya Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Vîrusa Zika, digel testa berfireh a Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Vîrusa Zika IgG/IgM/Chikungunya, amade ne ku rewşa teşhîsa arbovîrusê biguherînin.

Di mijûlbûna bi van arbovîrusan re zehmetiyek mezin ew e ku nîşanên wan ên destpêkê pir dişibin hev, ku pir caran dibin sedema teşhîsên xelet. Tabloya jêrîn nîşanên hevpar ên Zika, Dengue, û Chikungunya, digel daneyên klînîkî yên sereke, nîşan dide, û nîşan dide ka çima tevlihevî çêdibe:

*Li gorî lêkolînek 2024an a li ser 1200 bûyerên klînîkî li herêmên tropîkal

**Di nav de berhevkirina nimûneyan, veguhastin û ceribandina rêzimanî

Ji ber vê dişibiya berbiçav di nîşanên destpêkê de û rêjeyên bilind ên teşhîsa xelet (ji bo her sê vîrusan ji %50 derbas dibe), ji bo pêşkêşkerên lênihêrîna tenduristiyê pir dijwar e ku van nexweşiyan tenê li gorî pêşkêşkirina klînîkî ji hev cuda bikin. Dema dirêj a ku ji bo piştrastkirinê bi testên yekane hewce ye, dermankirin û kontrola şewbê bêtir dereng dixe. Li vir e ku testên me yên kombînasyonê yên nûjen dikevin dewrê. Li ser bingeha testên yek-kart, me reagentên tespîtkirina kombînasyona pir-kart pêşxistine ku dikarin gelek nexweşiyan di yek testê de nas bikin, dema teşhîsê heya %70 kêm bikin û rêjeyên teşhîsa xelet di ceribandinên klînîkî de ji %5 kêmtir bikin.

Testa Antîkorê IgG/IgM ya Vîrusa Zika: Tesbîtkirina Enfeksiyona Zika bi Rastbûn

Testa Antîkorên IgG/IgM ya Vîrusa Zika ceribandineke îmmunolojîk a bilez a kromatografîk e ku ji bo tespîtkirina kalîtîf a antîkorên IgG û IgM yên li dijî vîrusa Zika di xwîna tevahî, serum, an plazmaya mirovan de hatiye çêkirin. Ev test wekî alîkariyek girîng di teşhîskirina enfeksiyonên vîrusa Zika de kar dike. Bi tespîtkirina hebûna van antîkoran, pêşkêşkerên lênerîna tenduristiyê dikarin diyar bikin ka nexweşek vê dawiyê vegirtî bûye (IgM pozîtîf) an berê têkiliyek pê re çêbûye (IgG pozîtîf).

Avantajên BerhemêEv test bi hesasiyeta xwe ya pir bilind (di ceribandinên klînîkî de %98.6) derdikeve pêş, ku dikare antîkoran tewra di qonaxên destpêkê yên enfeksiyonê de jî dema ku asta antîkoran kêm be tespît bike. Taybetmendiya wê ya awarte (%99.2) reaksiyona xaçerêyî bi antîkorên ji flavîrûsên têkildar kêm dike, û encamên pêbawer misoger dike. Wekî din, kîta testê ji bo aramiya demdirêj hatiye sêwirandin, bi temenê rafê 24 mehan dema ku di 2-8°C de tê hilanîn, bermahiyê kêm dike û hebûna li deverên dûr ên binesaziya zincîra sar a sînorkirî misoger dike.

Testa Kombînasyona ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Teşhîsa Dual ji bo Arbovîrusên Têkildar

Testa Kombînasyona ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM amûrek şoreşger e ku dihêle antîkorên îmmunoglobulin M (IgM) û îmmunoglobulin G (IgG) di heman demê de li hember vîrusa Zika û vîrusa Chikungunya werin tesbîtkirin û cudakirin. Chikungunya, mîna Zika, nexweşiyeke ku bi rêya mêşan ve tê veguhastin e û dikare bibe sedema êşa giran a movikan, tayê û pizikan.

Avantajên BerhemêEv testa kombo hewcedariya testên cuda ji bo Zika û Chikungunya ji holê radike, dema testê li gorî testên ferdî %50 kêm dike (ji navînî 52 saetan bo 20 hûrdeman). Ew pergalek tespîtkirina du-kanal a bêhempa bikar tîne ku cûdahiyek zelal di navbera her du vîrusan de peyda dike, bi rêjeyek reaksiyona xaçerêyî ya kêmtir ji %1, û ji tevliheviya ku dikare ji nîşanên klînîkî yên wekhev derkeve dûr dikeve. Test her weha hewceyê qebareyek nimûneyek piçûk (tenê 5µL) dike, ku wê ji bo nexweşan, nemaze zarok û extiyaran rehettir dike.

Testa Kombînasyona IgG/IgM ya Vîrusa Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika: Nêzîkatiyek Holîstîk ji bo Teşhîsa Arbovîrusê

Testa Kombînasyona IgG/IgM ya Vîrusa Dengue ya NS1/Dengue IgG/IgM/Zika çareseriyek berfireh e ku ne tenê hebûna vîrusa Dengue bi rêya tespîtkirina antîjena NS1, IgG û antîkorên IgM tespît dike, lê di heman demê de ji bo antîkorên IgG û IgM yên vîrusa Zika jî dişopîne. Dengue li gelek herêmên tropîkal û subtropîkal fikarek mezin a tenduristiya giştî ye, ku dibe sedema rêzek berfireh ji nexweşiyên sivik ên mîna grîpê bigire heya tayê xwînrijandina dengue ya giran û potansiyel ku jiyanê tehdît bike.

Avantajên BerhemêTêxistina tespîtkirina antîjena NS1 dihêle ku Dengue zû di 1-2 rojan de piştî destpêkirina nîşanan were teşhîskirin, bi hesasiyetek ji %97.3 ji bo tespîtkirina NS1, ku ji bo dermankirina di wextê xwe de ji bo pêşîgirtina li tevliheviyên giran (ku di %10-20ê rewşên bê dermankirin de çêdibin) girîng e. Tesbîtkirina pir-parametreyî ya testê (NS1, IgG, IgM ji bo Dengue û IgG, IgM ji bo Zika) profîlek teşhîsê ya berfireh peyda dike, ku alîkariya pêşkêşkerên lênihêrîna tenduristiyê dike ku qonaxa enfeksiyonê fam bikin û biryarên dermankirinê yên agahdar bidin. Wekî din, test ji bo karanîna di mîhengên klînîkî yên cûda de hatiye pejirandin, performansa domdar li seranserê laboratuarên cûda bi katsayiya guherînê (CV) ya ji %5 kêmtir nîşan dide.

Testa IgG/IgM/ÎgG/Vîrusa Chikungunya ya Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Vîrusa Zika: Amûra Dawî ya Tesbîtkirina Arbovîrusê

Testa Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Vîrusa Zika IgG/IgM/Chikungunya bi hevberkirina şiyanên tespîtkirinê yên hemî testên berê û zêdekirina tespîtkirina antîkorên IgG û IgM yên vîrusa Chikungunya, teşhîsa arbovîrusê digihîne astek bilindtir. Ev testa hemî-di-yek ji bo peyda kirina teşhîsek berfireh û rast a gelek enfeksiyonên arbovîrusê di yek ceribandinê de hatiye çêkirin.

Avantajên BerhemêEv testa hemû-tevlîhev bi tespîtkirina sê arbovîrusên sereke di carekê de karîgeriyek bêhempa pêşkêş dike, lêçûna giştî ya ji bo her nexweşek bi rêjeya %40 li gorî testên takekesî kêm dike û barê karê karmendên laboratûvarê bi girîngî kêm dike. Ew teknolojiyek pêşkeftî ya zêdekirina sînyalê vedihewîne ku hesasiyeta tespîtkirinê ji bo hemî hedefan zêde dike (hesasiyeta navînî ya %98.1 li seranserê hemî analîtan), piştrast dike ku tewra enfeksiyonên asta nizm jî nayên ji bîr kirin. Test di heman demê de bi navgînek bikarhêner-dostane û rêbernameyên şîrovekirina encaman ên zelal tê, ku karanîna wê ji bo xebatkarên tenduristiyê yên kêm tecrûbe jî hêsan dike, bi demek perwerdehiyê ya tenê 2 demjimêran ji bo jêhatîbûnê hewce ye.

Taybetmendî û FeydeyênTestsealabs Reagentên Tesbîtkirina IVD

• Encamên BilezHemû van testan di demek kurt de, bi gelemperî di nav 15 hûrdeman de, encam didin, ku di teşhîs û dermankirina nexweşan de biryarên bilez dide.
• Hesasiyet û Taybetmendiya BilindTest ji bo hesasiyeta bilind (≥97%) hatine çêkirin, ku dikarin tesbîtkirina asta nizm a antîkor an antîjenan jî misoger bikin, û testên taybet (≥99%) hatine çêkirin, ku rîska encamên pozîtîf ên derewîn kêm dikin. Ev ji bo teşhîsa rast û birêvebirina rast a nexweşan pir girîng e.
• Cureyên Nimûneyên NermEw dikarin bi cûrbecûr celebên nimûneyan re werin bikar anîn, di nav de xwîna tevahî ya ji tiliyê, xwîna tevahî ya damarî, serum û plazma, ev yek wan ji bo karanîna di mîhengên klînîkî û xalên lênêrînê yên cûda de guncan dike.
• Rehetiya BikaranînêEv test hêsan têne kirin û perwerdehiyek kêm hewce dikin, ji ber vê yekê ew ji bo dabînkerên lênihêrîna tenduristiyê hem di hawîrdorên dewlemend-çavkanî û hem jî yên bi çavkanî-sînorkirî de gihîştî ne.
• Encamên ArmancîGelek ji testan, wekî yên ku teknolojiya DPP (Dual Path Platform) a patentkirî bikar tînin, bi karanîna xwendevanek dîjîtal a destan a hêsan encamên objektîf peyda dikin, û îhtîmala xeletiya mirovan di şîrovekirina encaman de kêm dikin.

Xelasî

TestsealabsRêzeya nû ya reagentên tespîtkirina IVD ji bo vîrusên Zika, Chikungunya, û Dengue di warê teşhîsa arbovîrusê de pêşkeftinek girîng temsîl dike. Ji ber dişibiniya bilind a nîşanên destpêkê û rêjeyên teşhîsa xelet a bi awayekî metirsîdar (ji %50 zêdetir) di navbera van nexweşiyan de, testên me yên kombo, ku ji testên yek-kart hatine pêşve xistin, ku dikarin gelek nexweşiyan di carekê de bi rêjeyên teşhîsa xelet di bin %5 de û demên teşhîsê di bin 20 hûrdeman de tespît bikin, xwedî girîngiyek mezin in. Bi avantajên hilberê yên bêhempa yên wekî hesasiyeta bilind, taybetmendî, karîgerî û hêsaniya karanînê, ev reagents hatine danîn ku çawa enfeksiyonên arbovîrusê têne teşhîskirin û birêvebirin ji nû ve pênase bikin. Bi peyda kirina amûrên teşhîsê yên rast, bilez û berfireh ji bo dabînkerên lênihêrîna tenduristiyê, ev reagents xwedî potansiyel in ku encamên nexweşan baştir bikin, çavdêriya nexweşiyê baştir bikin, û beşdarî kontrola bi bandor a şewbên arbovîrusê bibin. Ji ber ku barê gerdûnî yê nexweşiyên arbovîrusê berdewam dike ku mezin dibe, ev testên nûjen hatine danîn ku di şerê li dijî van gefên girîng ên tenduristiya giştî de rolek girîng bilîzin.