Testa Yek Gavî ya SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Bikaranîna Armanckirî
Testa Yek Gavî ya SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ceribandineke îmmunolojîk a kromatografîk a bilez e ji bo tespîtkirina kalîtîf a antîkoran (IgG û IgM) li dijî vîrusa COVID-19 di Xwîn / Serum / Plazmaya Tevahî de da ku di teşhîsa enfeksiyona vîrusa COVID-19 de bibe alîkar.
Berhevkirinî
Vîrusên Korona vîrusên RNA-yê yên pêçayî ne ku bi berfirehî di nav mirovan, memikên din û çûkan de belav dibin û dibin sedema nexweşiyên rêyên nefesê, enterîk, kezeb û neurolojîk. Tê zanîn ku heft cureyên vîrusa korona dibin sedema nexweşiyên mirovan. Çar vîrus - 229E, OC43, NL63 û HKu1- berbelav in û bi gelemperî di kesên ku pergala parastinê ya wan baş e de dibin sedema nîşanên sermayê.4 Sê cureyên din - vîrusa korona ya sendroma nefesê ya akût a giran (SARS-Cov), vîrusa korona ya sendroma nefesê ya Rojhilata Navîn (MERS-Cov) û Koronavîrusa Nû ya 2019 (COVID-19) - bi eslê xwe zoonotîk in û carinan bi nexweşiyên kujer ve girêdayî ne. Antîkorên IgG û lgM yên li hember Koronavîrusa Nû ya 2019-an dikarin di nav 2-3 hefteyan de piştî têkiliyê werin tespît kirin. lgG pozîtîf dimîne, lê asta antîkorê bi demê re dadikeve.
Rêzman
SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Xwîna Tevahî/Serum/Plazma) ya Gavî ya Yek Gavî ceribandineke îmmunokromatografiyê ya herikîna alî ye. Test antîkorên lgM yên dijî-mirovî (xeta testê IgM), lgG ya dijî-mirovî (xeta testê lgG) û igG ya dijî-kergoşkê bizinê (xeta kontrolê C) li ser şerîtek nîtroselûlozê hatine sabît kirin bikar tîne. Pêça konjugat a bi rengê burgundy zêrê koloîdî dihewîne ku bi antîjenên COVID-19 yên rekombinant ve girêdayî ye ku bi zêrê koloîdî (konjugatên COVID-19 û konjugatên lgG-zêrê kergoşk ve girêdayî ne. Dema ku nimûneyek û dûv re tampona ceribandinê li qulika nimûneyê tê zêdekirin, antîkorên IgM û/an lgG, heke hebin, dê bi konjugatên COVID-19 ve girêbidin û kompleksa antîkorên antîjen çêkin. Ev kompleks bi çalakiya kapîlar di nav parzûna nîtroselûlozê re derbas dibe. Dema ku kompleks digihîje xeta antîkorê sabît ê têkildar (IgM ya dijî-mirovî û/an lgG ya dijî-mirovî), kompleks asê dibe û bendek bi rengê burgundy çêdike ku encamek testa reaktîf piştrast dike. Nebûna benda rengîn di herêma testê de encamek testa ne-reaktîf nîşan dide.
Test kontroleke navxweyî (benda C) dihewîne ku divê bendeke rengê bordo ya konjugata bizina dijî IgG ya kergoşkê ya dijî îmûnokompleks/kergoşkê lgG-zêr nîşan bide, bêyî ku pêşveçûna rengê li ser her bendeke testê çi be. Wekî din, encama testê nederbasdar e û divê nimûne bi amûrek din ji nû ve were ceribandin.
Depokirin û Seqamgîrî
- Wekî ku di kîsika mohrkirî de hatiye pakkirin, di germahiya odeyê de an jî di sarincê de (4-30℃ an 40-86℉) hilînin. Amûra testê heta roja qedandinê ya li ser kîsika mohrkirî hatiye çapkirin sabît e.
- Pêdivî ye ku test heta ku were bikar anîn di kîsika girtî de bimîne.
Amûrên Taybet ên Zêde
Materyalên Pêşkêşkirî:
| Amûrên ceribandinê | Dilopkerên nimûneyê yên yekcar bikarhatî |
| Tampon | . Dabeşkirina pakêtê |
Materyalên Pêwîst Lê Nehatine Pêşkêşkirin:
| Santrifûj | Demjimêr |
| . Padeke Alkolê | Konteynerên berhevkirina nimûneyan |
Tewdîr
☆ Tenê ji bo karanîna teşhîsa in vitro ya profesyonel. Piştî dîroka qedandinê bikar neynin.
☆ Li cihê ku nimûne û kît lê tên destgirtin nexwin, venexwin û cixare nekişînin.
☆ Hemû nimûneyan wekî ku ajanên enfeksiyonê tê de hebin bi kar bînin.
☆ Di hemû prosedurên de tedbîrên li dijî xetereyên mîkrobiyolojîk ên damezrandî bişopînin û prosedurên standard ji bo avêtina rast a nimûneyan bişopînin.
☆ Dema ku nimûne tên ceribandin, cilên parastinê yên wekî kincên laboratîfê, lepikên yekcar bikarhatî û parastina çavan li xwe bikin.
☆ Ji bo destgirtin û avêtina materyalên potansiyel ên enfeksiyonê rêbernameyên standard ên ewlehiya biyolojîk bişopînin.
☆ Nermî û germahî dikarin bandorek neyînî li ser encaman bikin.
Berhevkirin û Amadekirina Nimûneyan
1. Testa SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM dikare li ser Xwîn/Serum/Plazmaya Tevahî were kirin.
2. Li gorî prosedurên laboratîfê yên klînîkî yên birêkûpêk, nimûneyên xwîna tevahî, serum an plazmayê berhev bikin.
3. Divê test tavilê piştî berhevkirina nimûneyê were kirin. Nimûneyan ji bo demên dirêj di germahiya odeyê de nehêlin. Ji bo hilanîna demdirêj, divê nimûne di bin -20℃ de werin hilanîn. Ger test di nav 2 rojan de piştî berhevkirinê were kirin, divê xwîna tevahî di 2-8℃ de were hilanîn. Nimûneyên xwîna tevahî cemidînin.
4. Berî ceribandinê nimûneyan bînin germahiya odeyê. Divê nimûneyên cemidî bi tevahî werin helandin û berî ceribandinê baş werin tevlihevkirin. Divê nimûne dubare neyên cemidandin û helandin.
Prosedûra Testê
1. Berî ceribandinê, bihêlin ku test, nimûne, tampon û/an kontrol bigihîjin germahiya odeyê 15-30℃ (59-86℉).
٢. Berî vekirinê, kîsikê bihêlin germahiya odeyê. Amûrê testê ji kîsika mohrkirî derxînin û di zûtirîn dem de bikar bînin.
3. Amûrê ceribandinê li ser rûyekî paqij û rast deynin.
4. Dilopkerê bi awayekî vertîkal bigirin û 1 dilop ji nimûneyê (nêzîkî 10μl) veguhezînin qulika(S) nimûneyê ya cîhaza ceribandinê, paşê 2 dilop ji tamponê (nêzîkî 70μl) lê zêde bikin û demjimêrê bidin destpêkirin. Li wêneyê li jêr binêre.
5. Li bendê bin heta ku xêz(ên) rengîn xuya bibin. Encam piştî 15 xulekan bixwînin. Piştî 20 xulekan encaman şîrove nekin.
Têbînî:
Ji bo encamek testê ya derbasdar, sepandina mîqdareke têr a nimûneyê girîng e. Ger piştî deqîqeyekê di pencereya testê de koçberî (şilbûna parzûnê) neyê dîtin, dilopek din a tamponê li qulika nimûneyê zêde bikin.
Şîrovekirina Encaman
Pozîtîf:Xeta kontrolê û herî kêm xêzek testê li ser parzûnê xuya dibin. Xuyabûna xêza testa T2 hebûna antîkorên IgG yên taybetî yên COVID-19 nîşan dide. Xuyabûna xêza testa T1 hebûna antîkorên IgM yên taybetî yên COVID-19 nîşan dide. Û heke hem xêza T1 û hem jî T2 xuya bibin, ev nîşan dide ku hem antîkorên IgG û hem jî IgM yên taybetî yên COVID-19 hene. Çiqas rêjeya antîkorê kêmtir be, xêza encamê ewqas qelstir dibe.
Nebaş:Xêzek rengîn li herêma kontrolê (C) xuya dike. Li herêma xeta testê xêzek rengîn a berbiçav xuya nake.
Seqet:Xeta kontrolê xuya nake. Qebareya nimûneyê ya têrker an teknîkên prosedurî yên xelet sedemên herî muhtemel ên têkçûna xeta kontrolê ne. Prosedûrê binirxînin û ceribandinê bi amûrek ceribandinê ya nû dubare bikin. Ger pirsgirêk berdewam bike, tavilê karanîna kîta ceribandinê rawestînin û bi belavkarê xwe yê herêmî re têkilî daynin.
Sînorkirin
1.Testa SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM tenê ji bo karanîna teşhîsa in vitro ye. Divê test tenê ji bo tespîtkirina antîkorên COVID-19 di nimûneyên Xwîn/Serum/Plazmaya Tevahî de were bikar anîn. Ne nirxa hejmarî û ne jî rêjeya zêdebûna antîkorên COVID-19 bi vê testa kalîtîf nayê destnîşankirin.
3. Wekî hemû testên teşhîsê, divê hemû encam bi agahiyên klînîkî yên din ên ku ji bo bijîşk hene re werin şîrovekirin.
4. Ger encama testê neyînî be û nîşanên klînîkî berdewam bikin, ceribandina zêdetir bi karanîna rêbazên klînîkî yên din tê pêşniyar kirin. Encamek neyînî di tu demê de îhtîmala enfeksiyona vîrusa COVID-19 asteng nake.
Agahiyên Pêşangehê
Sertîfîkaya Rûmetê
Profîla Şîrketê
Em, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, şîrketeke biyoteknolojiyê ya profesyonel e ku bi lez mezin dibe û di warê lêkolîn, pêşxistin, çêkirin û belavkirina kîtên testê yên teşhîsa in-vitro (IVD) û amûrên bijîşkî yên pêşkeftî de pispor e.
Tesîsa me sertîfîkayên GMP, ISO9001, û ISO13458 hene û me pejirandina CE FDA heye. Niha em li hêviya hevkariyê bi bêtir pargîdaniyên derveyî welat re ji bo pêşkeftina hevbeş in.
Em testên zayînê, testên nexweşiyên vegirtî, testên îstismara madeyên hişber, testên nîşankerên dil, testên nîşankerên tumor, testên xwarin û ewlehiyê û testên nexweşiyên heywanan hildiberînin, ji bilî vê, marka me TESTSEALABS hem di bazarên navxweyî û hem jî yên derveyî welat de baş tê nasîn. Kalîteya çêtirîn û bihayên guncan dihêle ku em ji %50 zêdetir pişka navxweyî bigirin.
Pêvajoya Berhemê
1. Amadekirin
2. Berg
3. Membrana xaç
4. Şerîta birîn
5.Civandin
6. Kîsikan pak bikin
7. Kîsikan mohr bikin
8. Qutîyê pak bike
9.Pêçkirin
