Testsealabs Testa Pan a Malaria Ag
Testa Pan a Malaria Ag
Danasîna Berhemê
Testa Pan a Malaria Ag ceribandinek îmmunolojîk a kromatografîk a bilez û pêşketî ye ku ji bo tespîtkirina kalîtîf a antîjenên taybetî yên Plasmodium di xwîna mirovan de hatiye çêkirin. Ev ceribandin di heman demê de antîjenên pan-malaryayî (ku ji bo hemî cureyên Plasmodium hevpar in) û antîjenên taybetî yên Plasmodium falciparum (HRP-II) nas dike, ku teşhîsa cûda ya cureyên malaryayê gengaz dike. Ew wekî amûrek girîng a pêşîn ji bo piştrastkirina enfeksiyona malaryayê ya akût, rêberiya rêveberiya klînîkî ya di wextê xwe de, û piştgirîkirina çavdêriya epidemiolojîk li herêmên endemîk xizmet dike.
Taybetmendî û Taybetmendîyên Sereke:
- Analîtên Armanc:
- Antîjena Pan-malaryayê (pLDH): Plasmodium vivax, ovale, malariae, û knowlesi tespît dike.
- Antîjena Taybetî ya Plasmodium falciparum (HRP-II): Enfeksiyonên falciparum piştrast dike.
- Lihevhatina Nimûneyan:
- Xwîna tevahî (denî an jî bi tiliyê), bi performansa çêtirîn ji bo nimûneyên teze û nepêvajoyî.
- Rêbaz:
- Ji bo zêdekirina sînyala dîtbarî, teknolojiya ceribandina îmmunoassay a sandwîça dual-antîbodî bi nanopartikulên zêrîn ên koloîdî bikar tîne.
- Encam bi rêya xetên ceribandinê yên cuda (T1 ji bo pan-malaryal, T2 ji bo P. falciparum) û xêzek kontrolê (C) ji bo derbasdariya prosedurî têne şîrovekirin.
- Pîvanên Performansê:
- Hesasiyet: >99% ji bo P. falciparum; >95% ji bo cureyên ne-falciparum di asta parazîtemiyê ≥100 parazît/μL de.
- Taybetmendî: Ji bilî nexweşiyên din ên febrîl (mînak, dengu, tîfo) rêjeya reaksiyona xaçerêyî ya >98% hatiye diyarkirin.
- Dema Encamê: 15 deqîqe li germahiya odeyê (15–30°C).
- Bikarhêneriya Klînîkî:
- Di teşhîsa cuda ya malaryaya falciparum û malaryaya non-falciparum de dibe alîkar.
- Piştgiriya destwerdana zû li nexweşên bi nîşanên akût dike (rastbûna >95% di nav 7 rojên destpêkirina nîşanan de).
- Di mîhengên kêm çavkanî de mîkroskopî/PCR temam dike.
- Rêzikname û Kalîte:
- Bi nîşana CE û pêş-kalîfîye ji hêla WHO ve.
- Di germahiya 4–30°C de (24 meh ji bo rafê) sabît e.

