Nivîsa Testsealabs
Danasîna Kurt:
Testa Kombînasyona 3 di 1 a Grip A/Grip B/2019-nCoV Ag ji bo tesbîtkirin û cudakirina kalîtîf a antîjena nukleokapsîd ji Vîrusa Gripê ya tîpa A, Vîrusa Gripê ya tîpa B û 2019-nCoV rasterast ji nimûneyên şûşeya nazofarîngeal ên ji kesan hatine wergirtin hatiye çêkirin.
Ew tenê dikare di dezgehên profesyonel de were bikar anîn.
Encamek erênî ya testê pêdivî bi piştrastkirinek din heye. Encamek neyînî ya testê îhtîmala enfeksiyonê red nake.
Encamên testa vê kîtê tenê ji bo referansa klînîkî ne. Tête pêşniyar kirin ku li gorî nîşanên klînîkî yên nexweş û testên din ên laboratîfê analîzek berfireh a rewşê were kirin.
 Encamên Bilez: Di Deqeyan de Rast-Laboratîf | Rastbûna Asta Laboratuarê: Pêbawer û Bawerpêkirî |
| Li Her Derê Test Bikin: Serdana Laboratuwarê Pêwîst Nake | Kalîteya Sertîfîkayî: 13485, CE, Lihevhatî bi Mdsap |
| Sade û Sazkirî: Bikaranîna Hêsan, Bê Zehmetî | Rehetiya Dawî: Li Malê Bi Rehetî Testê Bikin |
Hûrguliyên Berhemê:
Testa Kombînasyona 3 di 1 a Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 di 1 de ji bo tespîtkirin û cûdakirina kalîtîf a antîjena nukleokapsîd ji Vîrusa Înfluenzayê ya tîpa A, Vîrusa Înfluenzayê ya tîpa B û 2019-nCoV rasterast ji nimûneyên şûşeya nazofarîngeal ên ji kesan hatine wergirtin hatiye çêkirin.
Ew tenê dikare di dezgehên profesyonel de were bikar anîn.
Encamek erênî ya testê pêdivî bi piştrastkirinek din heye. Encamek neyînî ya testê îhtîmala enfeksiyonê red nake.
Encamên testa vê kîtê tenê ji bo referansa klînîkî ne. Tête pêşniyar kirin ku li gorî nîşanên klînîkî yên nexweş û testên din ên laboratîfê analîzek berfireh a rewşê were kirin.
Rêzman:
Kît ceribandineke îmmunoassay a sendwîça antîkorên ducar e. Amûra ceribandinê ji herêma nimûneyê û herêma ceribandinê pêk tê.
1) Ag ya Grip A/Grip B: Herêma nimûneyê dij-korporasyona monoklonal a li dijî proteîna Grip A/Grip BN dihewîne. Xeta testê dij-korporasyona monoklonal a din a li dijî proteîna Grip A/Grip B dihewîne. Xeta kontrolê dij-korporasyona IgG ya bizinê-dij-mişk dihewîne.
2) Ag 2019-nCoV: Herêma nimûneyê dij-korporasyona monoklonal li dijî proteîna N ya 2019-nCoV û IgY ya mirîşkê dihewîne. Xeta testê dij-korporasyona monoklonal a din li dijî proteîna N ya 2019-nCoV dihewîne. Xeta kontrolê dij-korporasyona IgY ya kêvroşkê dihewîne.
Piştî ku nimûne di qulika nimûneyê ya cîhazê de tê sepandin, antîjena di nimûneyê de bi antîkorê girêdanê re di herêma nimûneyê de kompleksek parastinê çêdike. Dûv re kompleks koç dike herêma ceribandinê. Xeta ceribandinê ya di herêma ceribandinê de antîkor ji patojenek taybetî dihewîne. Ger rêjeya antîjena taybetî di nimûneyê de ji LOD bilindtir be, ew ê li xeta ceribandinê (T) xêzek binefşî-sor çêbike. Berevajî vê, heke rêjeya antîjena taybetî ji LOD kêmtir be, ew ê xêzek binefşî-sor çênebe. Test di heman demê de pergalek kontrola navxweyî jî dihewîne. Divê xêzek kontrolê ya binefşî-sor (C) her gav piştî ku ceribandin qediya xuya bibe. Nebûna xêzek kontrolê ya binefşî-sor encamek nederbasdar nîşan dide.
Pêkhate:
| Pêkhate | Biha | Taybetmendî |
| IFU | 1 | / |
| Kaseta testê | 25 | Her kîsika folî ya mohrkirî amûrek ceribandinê û yek hişkkerek dihewîne |
| Diluentê derxistinê | 500μL*1 Lûle *25 | Tampona Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Serê dilopkerê | 25 | / |
| Şûşeyek | 25 | / |
Prosedûra Testê:
1. Berhevkirina Nimûneyan
|
|
|  | |
| 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. |
2. Birêvebirina Nimûneyan
|
|
| | |
| 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. |
3. Prosedûra Testê
|
|
|
| 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest lê bidî pêça avê, paçê ji pakêtê derxin. |
Şîrovekirina Encaman:
