Инновациялык IVD аныктоо реагенттери Арбовирус диагностикасын өзгөртөт

Flaviviridae үй-бүлөсүнө кирген Зика вирусу, негизинен, Aedes aegypti жана Aedes albopictus сыяктуу оорулуу Aedes чиркейинин чаккан жери аркылуу адамдарга жугат. Вирус биринчи жолу 1947-жылы Угандадагы Зика токоюнда резус маймылынан бөлүнүп алынган. Ондогон жылдар бою Зика вирусунун инфекциялары салыштырмалуу сейрек кездешчү жана Африка менен Азияда сейрек кездешүүчү учурлар менен гана чектелди, инфекциялардын көбү жеңил же эч кандай симптомдорду жаратпайт. Бирок 2015-жылы Бразилияда масштабдуу эпидемия болуп, ал бат эле Латын Америкасындагы, Кариб деңизиндеги жана андан тышкаркы башка өлкөлөргө жайылып, дүйнөнүн көңүлүн бурган.

Зика вирусунун инфекциясынын симптомдору адатта жеңил болот жана ысытма, исиркектер, муундардын оорушу, булчуңдардын оорушу, баш оору жана конъюнктивит камтышы мүмкүн. Бул белгилер, адатта, жуккан чиркей чаккандан кийин 2-7 күндөн кийин пайда болот жана 2-7 күнгө созулат. Көпчүлүк адамдар оор кыйынчылыктарсыз толугу менен айыгып жатканы менен, Зика вирусу олуттуу неврологиялык оорулар менен, айрыкча кош бойлуу кезде инфекция жуккан энелерден төрөлгөн ымыркайлардагы микроцефалия жана чоңдордогу Гийен-Барре синдрому менен байланышкан.

Зика, Чикунгунья жана Денге сыяктуу арбовирустардын туруктуу коркунучу алдында,Testsealabsөнүккөн in vitro диагностикалык (IVD) аныктоо реагенттеринин топтомун киргизди, бул бул ооруларды так жана тез диагностикалоодо олуттуу секирик жасады. Бул реагенттер, анын ичинде Zika Virus Antitel IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test жана Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, ошондой эле комплекстүү Dengue IgG/IgM/D Virenus/D IgG/IgM/Chikungunya тести арбовирус диагностикасынын пейзажын өзгөртүү үчүн коюлган.

Бул arboviruses менен күрөшүүдө негизги кыйынчылык алардын алгачкы белгилери абдан окшош болуп, көп учурда туура эмес диагноз алып келет. Төмөнкү таблицада Зика, Денге жана Чикунгуниянын жалпы симптомдору, ошондой эле башаламандыктын пайда болушунун негизги клиникалык маалыматтары көрсөтүлгөн:

*Тропикалык аймактардагы 1200 клиникалык учурдун 2024-жылдагы изилдөөсүнө негизделген

** Анын ичинде үлгүлөрдү чогултуу, ташуу жана ырааттуу тестирлөө

Алгачкы симптомдордун укмуштуудай окшоштугунан жана туура эмес диагностиканын жогорку темптеринен (үч вирус үчүн тең 50% дан ашат), медициналык кызматкерлер үчүн бул оорулардын клиникалык көрүнүшүнүн негизинде айырмалоо өтө кыйын. Жалгыз тесттер менен тастыктоо үчүн талап кылынган узак убакыт дарылоону жана эпидемияны контролдоону кечеңдетет. Бул жерде биздин инновациялык комбо тесттерибиз ишке кирет. Бир-карталуу тесттердин негизине таянып, биз бир тестте бир нече ооруларды аныктай турган, диагноз коюу убактысын 70% га кыскартып, клиникалык сыноолордо туура эмес диагностиканын көрсөткүчтөрүн 5% дан төмөн түшүрө турган көп карталуу айкалыштыруу аныктоо реагенттерин иштеп чыктык.

Зика вирусуна каршы антителолор IgG/IgM тести: Зика инфекциясын так аныктоо

Zika вирусуна каршы антитело IgG/IgM тести адамдын канында, сыворотусунда же плазмасында Zika вирусуна IgG жана IgM антителолорун сапаттуу аныктоо үчүн иштелип чыккан тез хроматографиялык иммундук анализ. Бул тест Зика вирусунун инфекциясын аныктоодо маанилүү жардамчы болуп саналат. Бул антителолордун бар экендигин аныктоо менен, медициналык кызматкерлер пациенттин жакында жуккандыгын (IgM позитивдүү) же мурда жуккандыгын (IgG оң) аныктай алышат.

Продукциянын артыкчылыктары: Сыноо өтө жогорку сезгичтиги (клиникалык сыноолордо 98,6%) менен өзгөчөлөнөт, антителолордун деңгээли төмөн болгондо да инфекциянын алгачкы стадияларында антителолорду аныктоого жөндөмдүү. Анын өзгөчө өзгөчөлүгү (99,2%) тиешелүү флавивирустардын антителолору менен кайчылаш реакциясын азайтып, ишенимдүү натыйжаларды камсыз кылат. Мындан тышкары, тесттик комплект узак мөөнөттүү туруктуулук үчүн иштелип чыккан, сактоо мөөнөтү 2-8°C температурада сакталганда 24 ай, калдыктарды азайтат жана муздак чынжыр инфраструктурасы чектелген алыскы аймактарда жеткиликтүүлүктү камсыз кылат.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Тектеш арбовирустар үчүн кош диагностика

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test бир эле учурда Zika вирусуна да, Чикунгунья вирусуна да иммуноглобулин M (IgM) жана иммуноглобулин G (IgG) антителолорун аныктоого жана дифференциациялоого мүмкүндүк берген революциялык курал. Чикунгунья, Зика сыяктуу, муундардын катуу оорушу, дене табынын көтөрүлүшү жана исиркектерди пайда кылган чиркейлер аркылуу жуккан оору.

Продукциянын артыкчылыктары: Бул айкалыштырылган тест Zika жана Chikungunya үчүн өзүнчө тестирлөөнүн зарылдыгын жокко чыгарат, жеке сыноолорго салыштырмалуу тестирлөө убактысын 50% га кыскартат (орточо 52 сааттан 20 мүнөткө чейин). Ал уникалдуу кош каналдуу аныктоо тутумун колдонот, ал эки вирустун ортосунда так дифференциялоону камсыз кылат, кайчылаш реакциянын ылдамдыгы 1% дан кем эмес, окшош клиникалык симптомдордон келип чыгышы мүмкүн болгон башаламандыктан качат. Сыноо ошондой эле кичинекей үлгү көлөмүн талап кылат (болгону 5µL), бул пациенттерге, өзгөчө балдар жана карылар үчүн ыңгайлуураак кылат.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Арбовирус диагностикасына бирдиктүү мамиле

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test комплекстүү чечим болуп саналат, ал NS1 антигенин, IgG жана IgM антителолорун аныктоо аркылуу Денге вирусунун бар экенин гана аныктабастан, ошондой эле Zika вирусунун IgG жана IgM антителолорунун скрининги болуп саналат. Денге оорусу көптөгөн тропикалык жана субтропикалык аймактарда коомдук саламаттыкты сактоонун негизги көйгөйү болуп саналат, ал жеңил сасык тумоо сыяктуу оорудан оор жана өмүргө коркунуч туудурган денге геморрагиялык ысытмасына чейин кеңири спектрди жаратат.

Продукциянын артыкчылыктары: NS1 антигенди аныктоону киргизүү Денге оорусун симптомдор башталгандан 1-2 күн өткөндөн кийин эрте диагностикалоого мүмкүндүк берет, NS1 аныктоо үчүн 97,3% сезгичтик менен, бул оор кесепеттерди алдын алуу үчүн өз убагында дарылоо үчүн өтө маанилүү (бул дарыланбаган учурлардын 10-20%ында өнүгөт). Тесттин көп параметрдүү аныктоосу (NS1, IgG, Dengue жана IgG үчүн IgM, Zika үчүн IgM) ар тараптуу диагностикалык профилди камсыздап, медициналык кызматкерлерге инфекциянын стадиясын түшүнүүгө жана негизделген дарылоо чечимдерин кабыл алууга жардам берет. Кошумча, тест 5% дан аз вариация коэффициенти (CV) менен ар кандай лабораторияларда ырааттуу аткарууну көрсөтүп, ар кандай клиникалык орнотууларда колдонуу үчүн тастыкталган.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: Ultimate Arbovirus диагностикалык куралы

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya тести мурунку бардык тесттердин аныктоо мүмкүнчүлүктөрүн бириктирүү жана Чикунгунья вирусунун IgG жана IgM антителолорун аныктоону кошуу менен арбовирус диагнозун кийинки деңгээлге көтөрөт. Бул бардыгы бир-бир тест бир анализде арбовирустук инфекциялардын ар тараптуу жана так диагнозун камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан.

Продукциянын артыкчылыктары: Бул бардыгын камтыган тест бир учурда үч негизги арбовирусту аныктоо аркылуу теңдешсиз эффективдүүлүктү сунуштайт, жеке сыноолорго салыштырмалуу бир пациенттин жалпы чыгымын 40% га төмөндөтөт жана лаборатория кызматкерлеринин иш жүгүн олуттуу кыскартат. Ал бардык буталар үчүн аныктоо сезгичтигин (бардык аналитиктер боюнча орточо сезгичтик 98,1%) жогорулаткан сигналды күчөтүүнүн өнүккөн технологиясын камтыйт, ал тургай төмөнкү деңгээлдеги инфекцияларды да өткөрүп жибербөөнү камсыз кылат. Тест, ошондой эле колдонуучуга ыңгайлуу интерфейс жана натыйжаларды чечмелөө боюнча так көрсөтмөлөр менен коштолуп, аны тажрыйбалуу медициналык кызматкерлер үчүн да колдонууну жеңилдетет, квалификацияны жогорулатуу үчүн болгону 2 сааттык окуу убактысы талап кылынат.

Өзгөчөлүктөрү жана артыкчылыктарыTestsealabs IVD аныктоо реагенттери

• Rapid Results: Бул тесттердин бардыгы кыска убакыттын ичинде, адатта 15 мүнөттүн ичинде натыйжаларды берип, бейтаптарды диагностикалоодо жана дарылоодо тез чечим кабыл алууга мүмкүндүк берет.
• Жогорку сезгичтик жана өзгөчөлүк: Сыноолор өтө сезгичтүү (≥97%) болуп иштелип чыккан, ал тургай антителолордун же антигендердин төмөн деңгээлин аныктоону жана спецификалык (≥99%), жалган позитивдердин пайда болуу коркунучун азайтат. Бул так диагноз коюу жана бейтапты туура башкаруу үчүн өтө маанилүү болуп саналат.
• Ийкемдүү үлгү түрлөрү: Аларды ар кандай үлгүлөрдүн түрлөрү менен колдонсо болот, анын ичинде манжа таякчасы менен толук кан, веноздук кан, сыворотка жана плазма, аларды ар кандай клиникалык жана тейлөө пункттарында колдонууга ылайыктуу кылат.
• Колдонуунун жеңилдиги: Тесттерди аткаруу оңой жана минималдуу окутууну талап кылат, бул аларды ресурстарга бай жана ресурстарга чектелген чөйрөлөрдө медициналык тейлөөчүлөргө жеткиликтүү кылат.
• Объективдүү натыйжалар: Көптөгөн сыноолор, мисалы, патенттелген DPP (Dual Path Platform) технологиясын колдонгондор, жөнөкөй колдук санарип окугучтун жардамы менен объективдүү натыйжаларды берип, натыйжаларды чечмелөөдө адам катасынын потенциалын азайтат.

Корутунду

TestsealabsZika, Chikungunya жана Dengue вирустары үчүн IVD аныктоо реагенттеринин жаңы спектри арбовирус диагностикасы жаатындагы олуттуу прогрессти билдирет. Алгачкы симптомдордун жогорку окшоштугун жана бул оорулардын арасында кооптуу даражада туура эмес диагностиканын (50%дан ашык) жогору экендигин эске алуу менен, 5% дан төмөн жаңылыштык диагностикасы жана 20 мүнөттөн аз диагностика убакыттары менен бир эле учурда бир нече ооруну аныктай турган бир карталык тесттерден иштелип чыккан биздин комбо тесттер чоң мааниге ээ. Өнүмдүн уникалдуу артыкчылыктары менен, анын ичинде жогорку сезгичтиги, өзгөчөлүгү, эффективдүүлүгү жана колдонуунун жөнөкөйлүгү, бул реагенттер арбовирус инфекцияларынын диагностикасын жана башкарылышын кайра аныктоо үчүн коюлган. Медициналык кызмат көрсөтүүчүлөрдү так, тез жана комплекстүү диагностикалык куралдар менен камсыз кылуу менен, бул реагенттер бейтаптын натыйжаларын жакшыртууга, ооруларга көзөмөлдү күчөтүүгө жана арбовирустун очокторун натыйжалуу көзөмөлдөөгө салым кошууга мүмкүнчүлүк берет. Арбовирустук оорулардын глобалдык жүгү өсүп жаткандыктан, бул инновациялык тесттер коомдук ден соолук үчүн бул маанилүү коркунучтарга каршы күрөшүүдө чечүүчү ролду ойнойт.