Testsealabs Covid-19 антиген тест кассетасы
Кыска сүрөттөмө:
Testsealabs COVID-19 антигенди тестирлөө кассетасы (өзүн-өзү сыноо комплекти) мурундун алдыңкы тампондорунда SARS-CoV-2 антигенин сапаттык аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммундук анализ.
 Ыкчам натыйжалар: Лабораториялык-мүнөттө так | Лабораториялык деңгээлдеги тактык: Ишенимдүү жана ишенимдүү |
| Бардык жерде сыноо: Лабораторияга баруу талап кылынбайт | Тастыкталган сапаты: 13485, CE, Mdsap ылайыктуу |
| Жөнөкөй жана жөнөкөйлөштүрүлгөн: Колдонууга оңой, нөлдүк түйшүк | Эң сонун ыңгайлуулук: Үйдө ыңгайлуу түрдө сынап көрүңүз |
INКИРИШҮҮ
COVID-19 антиген тестинин кассетасы сапат үчүн тез тест болуп саналат
SARS-CoV-2 нуклеокапсид антигенин назофарингеалдык, орофарингеалдык жана мурундун тампондорунун үлгүсүндө аныктоо. Ал COVID-19 оорусуна алып келиши мүмкүн болгон симптомдордун алгачкы 7 күндүн ичинде COVID-19 симптомдору бар SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалоого жардам берүү үчүн колдонулат. Бул вирустун мутациясынан, шилекейден үлгүлөрдөн, жогорку сезгичтиктен жана өзгөчөлүктөн таасирленбеген патоген S протеинди түздөн-түз аныктоо жана эрте скрининг үчүн колдонулушу мүмкүн.
| Анализ түрү | Каптал агымы PC сыноо |
| Сыноо түрү | Сапаттуу |
| Сыноо үлгүлөрү | Назофарингеаль, орофарингеаль жана мурундун тампондору |
| Сыноо мөөнөтү | 5-15 мүн |
| Пакет өлчөмү | 25 тест/куту; 5 тест/куту; 1 тест/куту |
| Сактоо температурасы | 4-30℃ |
| Жарактуулук мөөнөтү | 2 жыл |
| Сезимталдуулук | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Өзгөчөлүк | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
МАТЕРИАЛ
Сыноочу түзүлүш Prepackage экстракция буфери
Пакет кыстарма Стерилдүү тампон жумушчу станциясы
КОЛДОНУУ ҮЧҮН КӨРСӨТМӨЛӨР
Сыноону, үлгүнү жана буферди иштетүүдөн мурун бөлмө температурасына 15-30° жеткенге уруксат бериңиз.
Сыноону, үлгүнү жана буферди иштетүүдөн мурун 15-30°C (59-86°F) бөлмө температурасына жеткириңиз.
① Экстракция түтүгүн жумушчу станцияга салыңыз.
② Алюминий фольга пломбасын экстракция буферин камтыган экстракция түтүгү камтыган экстракция түтүгүнүн үстү жагында сыйрып алыңыз.
③ Мурун, орофарингеалдык же мурундун тампонун сүрөттөлгөндөй медициналык жактан үйрөтүлгөн адам жасатыңыз.
④ Тампонду экстракция түтүгүнө салыңыз. Тампонду болжол менен 10 секундга айлантыңыз
⑤ Тампондон суюктукту чыгаруу үчүн флакондун капталдарын кысып, экстракция флаконуна каршы айлантып, тампонду алып салыңыз. тампонду туура ыргытыңыз. тампондон мүмкүн болушунча көбүрөөк суюктукту чыгаруу үчүн тампондун башын экстракция түтүгүнүн ички тарабына басуу менен.
⑥ Флаконду берилген капкак менен жаап, флаконго бекем түртүңүз.
⑦ Түтүктүн түбүн сермеп, кылдат аралаштырыңыз. Үлгүдөн 3 тамчыны вертикалдуу түрдө сыноо кассетанын үлгү терезесине салыңыз. Жыйынтыгын 10-15 мүнөттөн кийин окуңуз. Жыйынтыгын 20 мүнөттүн ичинде окуңуз. Болбосо, тестти кайталоо сунушталат.
Сиз Instuction Video кайрыла аласыз:
НАТЫЙЖАЛАРДЫ ЧОЮРЛОО
Эки түстүү сызыктар пайда болот. Бири контролдоо чөлкөмүндө (C) жана экинчиси сыноо аймагында (T). ЭСКЕРТҮҮ: алсыз сызык пайда болоору менен тест оң деп эсептелет. Оң натыйжа сиздин үлгүңүздө SARS-CoV-2 антигендери табылганын жана сиз инфекция жуктуруп алышыңыз мүмкүн жана жугуштуу деп болжолдонуп жатканыңызды билдирет. ПЦР тести керекпи же жокпу, кеңеш алуу үчүн тиешелүү саламаттыкты сактоо органыңызга кайрылыңыз
натыйжаңызды ырастоо үчүн талап кылынат.a
Позитивдүү: Эки сызык пайда болот. Башкарууда ар дайым бир сызык пайда болушу керек
сызык аймагы(C) жана дагы бир ачык түстүү сызык сыноо сызыгынын аймагында пайда болушу керек.
Терс: Башкаруу аймагында (C) бир түстүү сызык пайда болот. Сыноо сызыгынын аймагында эч кандай ачык түстүү сызык пайда болбойт.
Жараксыз: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.
1) бир кутуга 25 Test, бир картондо 750pcs
ПАКАТТУУ ДЕЛИКТТЕР
2) 5 бир кутуга сыноо, бир картондо 600pcs
4) бир кутуга 1 Test, бир картондо 300pcs
INБизде дагы башка COVID-19 сыноо чечими бар:
| COVID-19 тез тести | ||||
| Продукт аты | Үлгү | Формат | Спецификация | Сертификат |
| COVID-19 антиген тест кассетасы (назофарингеалдык тампон) | Назофарингеалдык тампон | Кассета | 25T | CE ISO TGA BfArm жана PEI тизмеси |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 антиген тестинин кассетасы (мурундун алдындагы тампон) | Алдыңкы мурундун тампону | Кассета | 25T | CE ISO TGA BfArm жана PEI тизмеси |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 антиген тест кассетасы (шилекей) | шилекей | Кассета | 20T | CE ISO BfArM тизмеси |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антитело тестинин кассетасы (коллоиддик алтын) | Кан | Кассета | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 антиген тестинин кассетасы (шилекей) — — Лолипоп стили | шилекей | Орто агым | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM антитело тестинин кассетасы | Кан | Кассета | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Антиген + Грипп А+В Комбо тест кассетасы | Назофарингеалдык тампон | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||