Novatoriški IVD aptikimo reagentai keičia arbovirusų diagnostiką

Zika virusas, priklausantis Flaviviridae šeimai, žmonėms daugiausia perduodamas per užkrėstų Aedes uodų, tokių kaip Aedes aegypti ir Aedes albopictus, įkandimą. Virusas pirmą kartą buvo identifikuotas 1947 m. Ugandos Zikos miške, kur jis buvo išskirtas iš rezus beždžionės. Dešimtmečius Zika viruso infekcijos buvo gana retos ir apsiribojo sporadiniais atvejais Afrikoje ir Azijoje, dauguma infekcijų sukeldavo lengvus arba visai neturėdavo simptomų. Tačiau 2015 m. Brazilijoje įvyko didelis protrūkis, kuris greitai išplito į kitas Lotynų Amerikos, Karibų jūros ir kitas šalis, atkreipdamas viso pasaulio dėmesį.

Zikos viruso infekcijos simptomai paprastai būna lengvi ir gali būti karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, galvos skausmas ir konjunktyvitas. Šie simptomai paprastai atsiranda praėjus 2–7 dienoms po užkrėsto uodo įkandimo ir trunka 2–7 dienas. Nors dauguma žmonių visiškai pasveiksta be sunkių komplikacijų, Zikos virusas siejamas su rimtais neurologiniais sutrikimais, ypač mikrocefalija kūdikiams, gimusiems motinoms, užsikrėtusioms nėštumo metu, ir Guillain-Barré sindromu suaugusiesiems.

Susidūrus su nuolatine grėsme, kurią kelia tokie arbovirusai kaip Zika, Chikungunya ir Dengės karštligė,Testsealabspristatė pažangių in vitro diagnostikos (IVD) aptikimo reagentų rinkinį, žymėdamas reikšmingą žingsnį į priekį tikslios ir greitos šių ligų diagnostikos srityje. Šie reagentai, įskaitant Zika viruso antikūnų IgG/IgM testą, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinuotą testą ir Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viruso IgG/IgM kombinuotą testą, kartu su išsamiu Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viruso IgG/IgM/Chikungunya testu, yra skirti pakeisti arbovirusų diagnostikos aplinką.

Pagrindinis iššūkis kovojant su šiais arbovirusais yra tas, kad ankstyvieji jų simptomai yra labai panašūs, todėl dažnai diagnozuojama klaidingai. Šioje lentelėje pateikiami dažni Zikos, Denge ir Čikungunijos virusų simptomai ir pagrindiniai klinikiniai duomenys, parodantys, kodėl kyla painiava:

*Remiantis 2024 m. atliktu 1200 klinikinių atvejų tyrimu tropiniuose regionuose

**Įskaitant mėginių surinkimą, transportavimą ir nuoseklų tyrimą**

Dėl šio ryškaus ankstyvųjų simptomų panašumo ir didelio klaidingos diagnozės rodiklio (visų trijų virusų atveju viršijančio 50 %) sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams itin sunku atskirti šias ligas remiantis vien klinikiniais požymiais. Ilgas patvirtinimo vienu testu laikas dar labiau atitolina gydymą ir protrūkio kontrolę. Čia praverčia mūsų novatoriški kombinuoti testai. Remdamiesi vienos kortelės testų pagrindu, sukūrėme kelių kortelių kombinuotus aptikimo reagentus, kurie gali nustatyti kelias ligas vienu testu, sutrumpinant diagnozės laiką iki 70 % ir sumažinant klaidingos diagnozės rodiklį iki mažiau nei 5 % klinikinių tyrimų metu.

Zika viruso antikūnų IgG/IgM tyrimas: tikslus Zika infekcijos nustatymas

Zika viruso antikūnų IgG/IgM tyrimas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam IgG ir IgM antikūnų prieš Zika virusą nustatymui žmogaus kraujyje, serume arba plazmoje. Šis tyrimas yra labai svarbi priemonė diagnozuojant Zika viruso infekcijas. Aptikdami šių antikūnų buvimą, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai gali nustatyti, ar pacientas neseniai užsikrėtė (IgM teigiamas), ar anksčiau buvo paveiktas viruso (IgG teigiamas).

Produkto privalumaiTestas išsiskiria itin dideliu jautrumu (98,6 % klinikinių tyrimų metu), gebančiu aptikti antikūnus net ankstyvose infekcijos stadijose, kai antikūnų kiekis yra žemas. Išskirtinis specifiškumas (99,2 %) sumažina kryžminį reaktyvumą su susijusių flavivirusų antikūnais, užtikrindamas patikimus rezultatus. Be to, testo rinkinys sukurtas ilgalaikiam stabilumui – jo galiojimo laikas yra 24 mėnesiai, laikant 2–8 °C temperatūroje, taip sumažinant atliekas ir užtikrinant prieinamumą atokiose vietovėse, kuriose yra ribota šaldymo grandinės infrastruktūra.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinuotas testas: dviguba susijusių arbovirusų diagnozė

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinuotas testas yra revoliucinė priemonė, leidžianti vienu metu aptikti ir diferencijuoti imunoglobulino M (IgM) ir imunoglobulino G (IgG) antikūnus prieš Zikos ir Chikungunya virusus. Chikungunya, kaip ir Zika, yra uodų platinama liga, galinti sukelti stiprų sąnarių skausmą, karščiavimą ir bėrimą.

Produkto privalumaiŠis kombinuotas testas panaikina poreikį atlikti atskirus Zikos ir Čikungunijos virusų tyrimus, sutrumpinant tyrimo laiką 50 %, palyginti su atskirais tyrimais (nuo vidutiniškai 52 valandų iki 20 minučių). Jame naudojama unikali dviejų kanalų aptikimo sistema, kuri užtikrina aiškų dviejų virusų diferenciaciją, o kryžminis reaktyvumas yra mažesnis nei 1 %, taip išvengiant painiavos, kuri gali kilti dėl panašių klinikinių simptomų. Testui taip pat reikalingas mažas mėginio tūris (tik 5 µL), todėl jis yra patogesnis pacientams, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.

Denge NS1 / Denge IgG / IgM / Zika viruso IgG / IgM kombinuotas testas: holistinis požiūris į arboviruso diagnostiką

Denge NS1 / Denge IgG / IgM / Zika viruso IgG / IgM kombinuotas testas yra išsamus sprendimas, kuris ne tik aptinka Denge viruso buvimą, nustatydamas NS1 antigeną, IgG ir IgM antikūnus, bet ir ieško Zika viruso IgG ir IgM antikūnų. Denge yra didelė visuomenės sveikatos problema daugelyje tropinių ir subtropinių regionų, sukelianti įvairius simptomus – nuo ​​lengvos, į gripą panašios ligos iki sunkios ir potencialiai gyvybei pavojingos denge hemoraginės karštinės.

Produkto privalumaiNS1 antigeno aptikimo įtraukimas leidžia anksti diagnozuoti dengės karštligę jau po 1–2 dienų nuo simptomų atsiradimo, o NS1 nustatymo jautrumas siekia 97,3 %, o tai yra labai svarbu norint laiku pradėti gydymą ir išvengti sunkių komplikacijų (kurios išsivysto 10–20 % negydytų atvejų). Testo daugiaparametris aptikimas (NS1, IgG, IgM dengės karštligei ir IgG, IgM Zika virusui) suteikia išsamų diagnostinį profilį, padėdamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams suprasti infekcijos stadiją ir priimti pagrįstus gydymo sprendimus. Be to, testas buvo patvirtintas naudoti įvairiose klinikinėse aplinkose, parodydamas nuoseklų veikimą skirtingose ​​laboratorijose, o variacijos koeficientas (VK) yra mažesnis nei 5 %.

Dengės NS1 / Dengės IgG / IgM / Zikos viruso IgG / IgM / Čikungunijos viruso testas: geriausias arboviruso diagnostikos įrankis

Dengės NS1 / Dengės IgG / IgM / Zikos viruso IgG / IgM / Čikungunijos viruso testas pakelia arbovirusų diagnozę į kitą lygį, sujungdamas visų ankstesnių testų aptikimo galimybes ir pridėdamas Čikungunijos viruso IgG ir IgM antikūnų aptikimą. Šis universalus testas skirtas išsamiai ir tiksliai diagnozuoti kelias arbovirusines infekcijas vienu tyrimu.

Produkto privalumaiŠis visapusiškas testas pasižymi neprilygstamu efektyvumu, vienu metu aptikdamas tris pagrindinius arbovirusus, 40 % sumažindamas bendras išlaidas vienam pacientui, palyginti su atskirais tyrimais, ir žymiai sumažindamas laboratorijos personalo darbo krūvį. Jame įdiegta pažangi signalo stiprinimo technologija, kuri padidina visų taikinių aptikimo jautrumą (vidutinis jautrumas – 98,1 % visoms analitėms), užtikrindama, kad net ir žemo lygio infekcijos neliktų nepastebėtos. Testas taip pat turi patogią vartotojo sąsają ir aiškias rezultatų interpretavimo gaires, todėl jį lengva naudoti net ir mažiau patyrusiems sveikatos priežiūros darbuotojams, o norint įgyti įgūdžių, reikia tik 2 valandų mokymo laiko.

Savybės ir privalumaiTestsealabs IVD aptikimo reagentai

• Greiti rezultataiVisų šių tyrimų rezultatai pateikiami per trumpą laiką, paprastai per 15 minučių, todėl galima greitai priimti sprendimus diagnozuojant ir gydant pacientus.
• Didelis jautrumas ir specifiškumasTestai sukurti taip, kad būtų labai jautrūs (≥97 %), užtikrintų net mažo antikūnų ar antigenų kiekio nustatymą, ir specifiški (≥99 %), sumažintų klaidingai teigiamų rezultatų riziką. Tai labai svarbu norint tiksliai diagnozuoti ir tinkamai gydyti pacientą.
• Lankstūs mėginių tipaiJie gali būti naudojami su įvairių tipų mėginiais, įskaitant kraują iš piršto, kraują iš venų, serumą ir plazmą, todėl tinka naudoti įvairiose klinikinėse ir gydymo įstaigose.
• Naudojimo paprastumasŠiuos testus atlikti paprasta ir jiems reikia minimalaus mokymo, todėl jie prieinami sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams tiek išteklių gausioje, tiek ribotoje aplinkoje.
• Objektyvūs rezultataiDaugelis testų, pavyzdžiui, naudojant patentuotą DPP (dvigubo kelio platformos) technologiją, pateikia objektyvius rezultatus, naudodami paprastą delninį skaitmeninį skaitytuvą, taip sumažindami žmogiškosios klaidos tikimybę interpretuojant rezultatus.

Išvada

TestsealabsNaujas IVD aptikimo reagentų asortimentas Zikos, Čikungunjos ir Dengės virusams yra reikšminga pažanga arbovirusų diagnostikos srityje. Atsižvelgiant į didelį ankstyvųjų simptomų panašumą ir nerimą keliančiai didelį klaidingos diagnozės rodiklį (daugiau nei 50 %) tarp šių ligų, mūsų kombinuoti testai, sukurti iš vienos kortelės testų, kurie gali aptikti kelias ligas vienu metu, o klaidingos diagnozės rodiklis yra mažesnis nei 5 %, o diagnozės laikas – trumpesnis nei 20 minučių, yra labai svarbūs. Dėl unikalių produkto privalumų, įskaitant didelį jautrumą, specifiškumą, efektyvumą ir paprastą naudojimą, šie reagentai turėtų iš naujo apibrėžti, kaip diagnozuojamos ir valdomos arbovirusinės infekcijos. Suteikdami sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams tikslius, greitus ir išsamius diagnostikos įrankius, šie reagentai gali pagerinti pacientų rezultatus, sustiprinti ligų stebėjimą ir prisidėti prie veiksmingos arbovirusų protrūkių kontrolės. Kadangi pasaulinė arbovirusinių ligų našta toliau auga, šie novatoriški testai turėtų atlikti lemiamą vaidmenį kovojant su šiomis svarbiomis grėsmėmis visuomenės sveikatai.