【PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antivielu testa kasete ir sānu plūsmas hromatogrāfiska imūnanalīze COVID-19 IgG un IgM antivielu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka pilnasinīs, serumā vai plazmā.

【Specifikācija】

20 gab./kastē (20 testa ierīces + 20 mēģenes + 1 buferšķīdums + 1 produkta ieliktnis)

【PIEDĀVĀTIE MATERIĀLI】

1. Testa ierīces
2. Buferis
3.Piletes
4.Produkta ieliktnis

【PARAUGU KOLEKCIJA】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antivielu testa kaseti (pilnas asinis/serums/plazma) var veikt, izmantojot asinis (no venozas punkcijas vai pirksta dūriena), serumu vai plazmu.

1. Lai savāktu no pirksta ņemtus pilnasins paraugus:
2. Nomazgājiet pacienta roku ar ziepēm un siltu ūdeni vai notīriet ar spirta salveti. Ļaujiet nožūt.
3. Masējiet roku, nepieskaroties dūriena vietai, berzējot roku vidējā vai zeltneša pirksta gala virzienā.
4. Ar sterilu lanceti ieduriet ādā. Noslaukiet pirmās asiņojuma pazīmes.
5. Viegli berzējiet roku no plaukstas locītavas līdz plaukstai un pirkstam, lai virs dūriena vietas izveidotu apaļu asins pilienu.
6. Pievienojiet pirksta dūriena pilnasins paraugu testam, izmantojot kapilāro caurulīti:
7. Pieskarieties kapilārā caurulītes galam pie asinīm, līdz tās piepildās līdz aptuveni 10 ml. Izvairieties no gaisa burbuļu veidošanās.
8. Lai izvairītos no hemolīzes, pēc iespējas ātrāk atdaliet serumu vai plazmu no asinīm. Izmantojiet tikai dzidrus, nehemolizētus paraugus.

【KĀ TESTĒT】

Pirms testēšanas ļaujiet testam, paraugam, buferšķīdumam un/vai kontrolēm sasniegt istabas temperatūru (15–30 °C).

Izņemiet testa kaseti no folijas iepakojuma un izmantojiet to vienas stundas laikā. Vislabākos rezultātus iegūsiet, ja tests tiks veikts tūlīt pēc folijas iepakojuma atvēršanas.
Novietojiet kaseti uz tīras un līdzenas virsmas. Seruma vai plazmas paraugam:

• Lai lietotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, ievelciet paraugu līdz uzpildes līnijai (aptuveni 10 ml) un pārnesiet paraugu uz parauga iedobi (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri.
• Lai izmantotu pipeti: Pārnesiet 10 ml parauga uz parauga iedobi(-ēm), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri.

Venipunktūras pilnasins paraugam:

• Lai izmantotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, ievelciet paraugu apmēram 1 cm virs uzpildes līnijas un pārnesiet 1 pilnu pilienu (aptuveni 10 μL) parauga parauga iedobē(-ēs). Pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri.
• Lai izmantotu pipeti: Pārnesiet 10 ml pilnasinīm uz parauga iedobi(-ēm), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri.
• Pirksta dūriena pilnasins paraugam:
• Lai izmantotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, ievelciet paraugu apmēram 1 cm virs uzpildes līnijas un pārnesiet 1 pilnu pilienu (aptuveni 10 μL) parauga parauga iedobē(-ēs). Pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri.
• Lai izmantotu kapilāro caurulīti: piepildiet kapilāro caurulīti un pārnesiet aptuveni 10 ml pirksta dūriena pilnasins parauga testa kasetes parauga iedobē (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 ml) un ieslēdziet taimeri. Skatiet attēlu zemāk.
• Pagaidiet, līdz parādās krāsainā(-ās) līnija(-as). Nolasiet rezultātus pēc 15 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.
• Piezīme: Buferšķīdumu nav ieteicams lietot ilgāk par 6 mēnešiem pēc flakona atvēršanas.

【REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA】

IgG POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), bet otrai līnijai — IgG līnijas reģionā.

IgM POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), bet otrai līnijai — IgM līnijas reģionā.

IgG un IgM POZITĪVS:* Parādās trīs krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), un divām testa līnijām jābūt IgG līnijas reģionā un IgM līnijas reģionā.

*PIEZĪME. Testa līniju apgabalu krāsas intensitāte var atšķirties atkarībā no paraugā esošo COVID-19 antivielu koncentrācijas. Tādēļ jebkura krāsas nokrāsa testa līnijas apgabalā jāuzskata par pozitīvu.

NEGATĪVS: Kontroles līnijas reģionā (C) parādās viena krāsaina līnija. IgG un IgM reģionā līnija neparādās.

NEPAREIZA: Kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas kļūmes iemesli. Pārskatiet procedūru un veiciet jaunu testu. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.