Testsealabs gripas A/B + COVID-19 antigēna kombinētais tests
Īss apraksts:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 antigēna kombinētā testa kasete ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze A gripas vīrusa, B gripas vīrusa un COVID-19 antigēna kvalitatīvai noteikšanai deguna uztriepes paraugos.
 Ātri rezultāti: laboratorijas precizitāte dažu minūšu laikā | Laboratorijas līmeņa precizitāte: uzticama un drošībā |
| Pārbaudiet jebkur: nav nepieciešams apmeklēt laboratoriju | Sertificēta kvalitāte: 13485, CE, atbilst Mdsap prasībām |
| Vienkāršs un optimizēts: viegli lietojams, bez problēmām | Maksimāla ērtība: ērti pārbaudiet mājās |
【PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS】
Testsealabs® Tests ir paredzēts vienlaicīgai A gripas vīrusa, B gripas vīrusa un COVID-19 vīrusa nukleokapsīda proteīna antigēna ātrai noteikšanai un diferenciācijai in vitro, bet nediferencē SARS-CoV un COVID-19 vīrusus un nav paredzēts C gripas antigēnu noteikšanai. Veiktspējas raksturlielumi var atšķirties pret citiem jauniem gripas vīrusiem. A gripas, B gripas un COVID-19 vīrusu antigēni parasti ir nosakāmi augšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, taču, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai koinfekciju ar citiem vīrusiem. Noteiktais aģents var nebūt skaidrs slimības cēlonis. Negatīvi COVID-19 rezultāti pacientiem, kuriem simptomu parādīšanās ilgst vairāk nekā piecas dienas, jāuzskata par iespējamiem, un, ja nepieciešams, pacienta aprūpei var veikt apstiprinājumu ar molekulāro testu. Negatīvi rezultāti neizslēdz COVID-19 un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacientu aprūpes lēmumiem, tostarp infekcijas kontroles lēmumiem. Negatīvi rezultāti jāizvērtē, ņemot vērā pacienta neseno saskares ar vīrusiem, anamnēzi un COVID-19 raksturīgo klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni. Negatīvi rezultāti neizslēdz gripas vīrusa infekcijas un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai citiem pacientu aprūpes lēmumiem.
【Specifikācija】
250 gab./kastē (25 testa ierīces + 25 ekstrakcijas mēģenes + 25 ekstrakcijas buferšķīdumi + 25 sterilizēti tamponi + 1 produkta instrukcija)
1. Testa ierīces
2. Ekstrakcijas buferšķīdums
3. Ekstrakcijas caurule
4. Sterilizēts tampons
5. Darba stacija
6. Iepakojuma instrukcija
【PARAUGU SAVĀKŠANA UN SAGATAVOŠANA】
Uztriepes parauga savākšana 1. Nazofaringeālas uztriepes savākšanai drīkst izmantot tikai komplektā iekļauto uztriepi. Lai savāktu nazofaringeālas uztriepes paraugu, uzmanīgi ievietojiet uztriepi nāsī, kurā ir visredzamākie izdalījumi, vai nāsī, kurā ir vislielākā aizliktība, ja izdalījumi nav redzami. Viegli pagriežot, spiediet uztriepi, līdz jūtat pretestību deguna gliemežvāku līmenī (mazāk nekā vienu collu nāsī). Pagrieziet uztriepi 5 vai vairāk reizes pret deguna sieniņu, pēc tam lēnām izņemiet to no nāss. Izmantojot to pašu uztriepi, atkārtojiet parauga savākšanu otrā nāsī. 2. Uz nazofaringeālas uztriepes var uzlikt A/B gripas + COVID-19 antigēna kombinēto testa kaseti. 3. Neievietojiet nazofaringeālu uztriepi oriģinālajā papīra iepakojumā. 4. Lai nodrošinātu vislabāko veiktspēju, tiešie nazofaringeālie uztriepes jāpārbauda pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas. Ja tūlītēja testēšana nav iespējama, un lai saglabātu vislabāko sniegumu un izvairītos no iespējama piesārņojuma, ir ļoti ieteicams nazofaringālo uztriepi ievietot tīrā, nelietotā plastmasas mēģenē, kas marķēta ar pacienta informāciju, saglabājot parauga integritāti, un cieši noslēgt istabas temperatūrā (15–30 °C) līdz 1 stundai pirms testēšanas. Pārliecinieties, vai uztriepe droši iederas mēģenē un vāciņš ir cieši aizvērts. Ja rodas vairāk nekā 1 stundas kavēšanās, paraugs jāiznīcina. Testēšanai ir jāsavāc jauns paraugs. 5. Ja paraugi ir jātransportē, tie jāiepako saskaņā ar vietējiem noteikumiem par etioloģisko aģentu transportēšanu.
【LIETOŠANAS INSTRUKCIJA】
Pirms testēšanas ļaujiet testam, paraugam, buferšķīdumam un/vai kontrolēm sasniegt istabas temperatūru 15–30 ℃ (59–86 ℉). 1. Ievietojiet ekstrakcijas mēģeni darbstacijā. Turiet ekstrakcijas reaģenta pudeli vertikāli otrādi. Saspiediet pudeli un ļaujiet šķīdumam brīvi pilēt ekstrakcijas mēģenē, nepieskaroties mēģenes malai. Pievienojiet ekstrakcijas mēģenei 10 pilienus šķīduma. 2. Ievietojiet vates tampona paraugu ekstrakcijas mēģenē. Pagrieziet vates tamponu apmēram 10 sekundes, vienlaikus piespiežot galviņu pret mēģenes iekšpusi, lai atbrīvotu antigēnu no vates tampona. 3. Izņemiet vates tamponu, vienlaikus saspiežot vates tampona galviņu pret ekstrakcijas mēģenes iekšpusi, lai izspiestu no vates tampona pēc iespējas vairāk šķidruma. Izmetiet vates tamponu saskaņā ar jūsu bioloģiski bīstamo atkritumu utilizācijas protokolu. 4. Aizveriet mēģeni ar vāciņu, pēc tam vertikāli pievienojiet 3 pilienus parauga kreisajā parauga atverē un vertikāli pievienojiet vēl 3 pilienus parauga labajā parauga atverē. 5. Nolasiet rezultātu pēc 15 minūtēm. Ja rezultāti netiek nolasīti 20 minūtes vai ilgāk, tie ir nederīgi un ieteicams atkārtot testu.
REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA
(Lūdzu, skatiet iepriekš redzamo ilustrāciju)
POZITĪVA A gripa:* Parādās divas atšķirīgas krāsainas līnijas. Viena līnijajābūt kontroles līnijas reģionā (C), un citai līnijai jābūtA gripas reģions (A). Pozitīvs rezultāts A gripas reģionā.norāda, ka paraugā tika atklāts A gripas antigēns.
POZITĪVS B gripas vīruss:* Parādās divas atšķirīgas krāsainas līnijas. Viena līnijajābūt kontroles līnijas reģionā (C), un citai līnijai jābūtGripas B reģions (B). Pozitīvs rezultāts gripas B reģionā.norāda, ka paraugā tika atklāts gripas B antigēns.
POZITĪVA A un B gripa: * Trīs atšķirīgas krāsasparādās līnijas. Vienai līnijai jābūt kontroles līnijas apgabalā (C) unpārējām divām līnijām jābūt A gripas reģionā (A) un B gripas reģionā.reģions (B). Pozitīvs rezultāts A gripas reģionā un B gripas reģionāreģions norāda, ka A gripas antigēns un B gripas antigēns bijakonstatēts paraugā.
*PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līniju reģionos (A vai B) mainīsies.atšķiras atkarībā no paraugā esošā A vai B gripas antigēna daudzuma.Tātad jāņem vērā jebkurš krāsas tonis testa reģionos (A vai B).pozitīvs.
NEGATĪVS: Kontroles līnijas reģionā (C) parādās viena krāsaina līnija.
Testa līnijas apgabalos (A vai B) neparādās redzama krāsaina līnija. ANegatīvs rezultāts norāda, ka gripas A vai B antigēns nav atrodamsparaugā vai ir tur, bet zem testa noteikšanas robežas. Pacientaparaugs ir jākultivē, lai pārliecinātos, ka tajā nav A vai B gripas vīrusainfekcija. Ja simptomi neatbilst rezultātiem, veiciet citu testu.paraugs vīrusu kultūrai.
NEPAREIZS: Kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vainepareizas procesuālās metodes ir visticamākie kontroles iemeslilīnijas atteice. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testu. JaJa problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu unsazinieties ar savu vietējo izplatītāju.
【REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA】 Gripas A/B rezultātu interpretācija (kreisajā pusē) A gripas vīruss POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), bet otrai līnijai – gripas A līnijas reģionā (2). B gripas vīruss POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), bet otrai līnijai – gripas B līnijas reģionā (1). A gripas vīruss un B gripas vīruss POZITĪVS:* Parādās trīs krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas reģionā (C), un divām testa līnijām jābūt gripas A līnijas reģionā (2) un gripas B līnijas reģionā (1). *PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līniju reģionos var atšķirties atkarībā no
paraugā esošās A gripas vīrusa un B gripas vīrusa koncentrācija. Tādēļ jebkura krāsas nokrāsa testa līnijas reģionā jāuzskata par pozitīvu. Negatīvs: Kontroles reģionā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas reģionos neparādās redzama krāsaina līnija. Nederīgs: Kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas kļūmes iemesli. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
COVID-19 antigēna rezultātu interpretācija (labajā pusē) Pozitīvs: Parādās divas līnijas. Vienai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas apgabalā (C), bet otrai redzamai krāsainai līnijai jāparādās testa līnijas apgabalā (T). *PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līnijas apgabalos var atšķirties atkarībā no COVID-19 antigēna koncentrācijas paraugā. Tādēļ jebkurš krāsas tonis testa līnijas apgabalā jāuzskata par pozitīvu. Negatīvs: Kontroles apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas apgabalā (T) neparādās redzama krāsaina līnija. Nederīgs: Kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas kļūmes iemesli. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.