Inovatīvi IVD noteikšanas reaģenti revolucionizē arbovīrusu diagnostiku

Zika vīruss, kas pieder pie Flaviviridae dzimtas, galvenokārt tiek pārnests uz cilvēkiem ar inficēta Aedes odu, piemēram, Aedes aegypti un Aedes albopictus, kodumu. Vīruss pirmo reizi tika identificēts 1947. gadā Ugandas Zika mežā, kur tas tika izolēts no rēzus pērtiķa. Gadu desmitiem Zika vīrusa infekcijas bija relatīvi reti sastopamas un aprobežojās ar sporādiskiem gadījumiem Āfrikā un Āzijā, lielākajai daļai infekciju izraisot vieglus simptomus vai bez tiem. Tomēr 2015. gadā Brazīlijā notika plaša mēroga uzliesmojums, kas ātri izplatījās uz citām valstīm Latīņamerikā, Karību jūras reģionā un ārpus tā, piesaistot pasaules uzmanību.

Zika vīrusa infekcijas simptomi parasti ir viegli un var ietvert drudzi, izsitumus, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, galvassāpes un konjunktivītu. Šie simptomi parasti parādās 2 līdz 7 dienas pēc inficēta odiņa koduma un ilgst 2 līdz 7 dienas. Lai gan lielākā daļa cilvēku pilnībā atveseļojas bez smagām komplikācijām, Zika vīruss ir saistīts ar nopietniem neiroloģiskiem traucējumiem, īpaši mikrocefāliju zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras inficētas grūtniecības laikā, un Gijēna-Barē sindromu pieaugušajiem.

Ņemot vērā pastāvīgos draudus, ko rada tādi arbovīrusi kā Zika, Čikungunja un Denges drudzis,Testsealabsir ieviesis uzlabotu in vitro diagnostikas (IVD) noteikšanas reaģentu komplektu, kas iezīmē ievērojamu soli uz priekšu šo slimību precīzā un ātrā diagnostikā. Šie reaģenti, tostarp Zika vīrusa antivielu IgG/IgM tests, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinētais tests un Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM kombinētais tests, kā arī visaptverošais Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM/Chikungunya tests, ir paredzēti, lai pārveidotu arbovīrusu diagnostikas ainavu.

Viens no galvenajiem izaicinājumiem, risinot šo arbovīrusu problēmu, ir tas, ka to agrīnie simptomi ir ļoti līdzīgi, kas bieži noved pie nepareizas diagnozes noteikšanas. Nākamajā tabulā ir izcelti Zikas, Denges un Čikungunjas vīrusa biežāk sastopamie simptomi, kā arī galvenie klīniskie dati, kas parāda, kāpēc rodas neskaidrības:

*Pamatojoties uz 2024. gada pētījumu, kurā piedalījās 1200 klīnisko gadījumu tropu reģionos

**Ieskaitot paraugu ņemšanu, transportēšanu un secīgu testēšanu**

Sakarā ar šo pārsteidzošo agrīno simptomu līdzību un augsto nepareizas diagnozes līmeni (visiem trim vīrusiem pārsniedz 50%) veselības aprūpes sniedzējiem ir ārkārtīgi grūti atšķirt šīs slimības, pamatojoties tikai uz klīnisko ainu. Ilgais laiks, kas nepieciešams apstiprināšanai ar atsevišķiem testiem, vēl vairāk aizkavē ārstēšanu un uzliesmojuma kontroli. Šeit noder mūsu inovatīvie kombinētie testi. Balstoties uz vienas kartes testu pamatiem, esam izstrādājuši vairāku karšu kombinētus noteikšanas reaģentus, kas var identificēt vairākas slimības vienā testā, samazinot diagnozes noteikšanas laiku līdz pat 70% un samazinot nepareizas diagnozes līmeni līdz zem 5% klīniskajos pētījumos.

Zika vīrusa antivielu IgG/IgM tests: precīza Zika infekcijas noteikšana

Zika vīrusa antivielu IgG/IgM tests ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze, kas paredzēta Zika vīrusa IgG un IgM antivielu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka asinīs, serumā vai plazmā. Šis tests kalpo kā būtisks palīgs Zika vīrusa infekciju diagnostikā. Nosakot šo antivielu klātbūtni, veselības aprūpes sniedzēji var noteikt, vai pacients nesen ir inficējies (IgM pozitīvs) vai iepriekš ir bijis pakļauts vīrusam (IgG pozitīvs).

Produkta priekšrocībasTests izceļas ar īpaši augstu jutību (98,6% klīniskajos pētījumos), kas spēj noteikt antivielas pat infekcijas agrīnās stadijās, kad antivielu līmenis ir zems. Tā izcilā specifiskums (99,2%) samazina krustenisko reaktivitāti ar radniecīgu flavivīrusu antivielām, nodrošinot ticamus rezultātus. Turklāt testa komplekts ir izstrādāts ilgstošai stabilitātei, un tā glabāšanas laiks ir 24 mēneši, uzglabājot 2–8°C temperatūrā, tādējādi samazinot atkritumus un nodrošinot pieejamību attālos apgabalos ar ierobežotu aukstuma ķēdes infrastruktūru.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinētais tests: radniecīgu arbovīrusu divkārša diagnoze

ZIKA IgG/IgM/Čikungunjas vīrusa IgG/IgM kombinētais tests ir revolucionārs rīks, kas ļauj vienlaikus noteikt un diferencēt imūnglobulīna M (IgM) un imūnglobulīna G (IgG) antivielas gan pret Zikas vīrusu, gan Čikungunjas vīrusu. Čikungunja, tāpat kā Zika vīruss, ir odu pārnēsāta slimība, kas var izraisīt stipras locītavu sāpes, drudzi un izsitumus.

Produkta priekšrocībasŠis kombinētais tests novērš nepieciešamību veikt atsevišķus Zikas un Čikungunjas vīrusa testus, samazinot testēšanas laiku par 50 % salīdzinājumā ar atsevišķiem testiem (no vidēji 52 stundām līdz 20 minūtēm). Tas izmanto unikālu divkanālu noteikšanas sistēmu, kas nodrošina skaidru diferenciāciju starp abiem vīrusiem ar krusteniskās reaktivitātes līmeni, kas ir mazāks par 1 %, novēršot neskaidrības, kas var rasties līdzīgu klīnisko simptomu dēļ. Testam ir nepieciešams arī neliels parauga tilpums (tikai 5 µl), kas padara to ērtāku pacientiem, īpaši bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM kombinētais tests: holistiska pieeja arbovīrusa diagnostikai

Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM kombinētais tests ir visaptverošs risinājums, kas ne tikai nosaka Denges vīrusa klātbūtni, nosakot NS1 antigēnu, IgG un IgM antivielas, bet arī pārbauda Zikas vīrusa IgG un IgM antivielas. Denges drudzis ir nopietna sabiedrības veselības problēma daudzos tropu un subtropu reģionos, izraisot plašu simptomu klāstu, sākot no vieglas gripai līdzīgas slimības līdz smagai un potenciāli dzīvībai bīstamai Denges hemorāģiskajai drudzim.

Produkta priekšrocībasNS1 antigēna noteikšanas iekļaušana ļauj diagnosticēt denges drudzi agrīnā stadijā jau 1–2 dienas pēc simptomu parādīšanās, un NS1 noteikšanas jutība ir 97,3 %, kas ir ļoti svarīgi savlaicīgai ārstēšanai, lai novērstu smagas komplikācijas (kas attīstās 10–20 % neārstētu gadījumu). Testa daudzparametru noteikšana (NS1, IgG, IgM denges drudža gadījumā un IgG, IgM Zikas vīrusa gadījumā) nodrošina visaptverošu diagnostikas profilu, palīdzot veselības aprūpes sniedzējiem izprast infekcijas stadiju un pieņemt pārdomātus lēmumus par ārstēšanu. Turklāt tests ir apstiprināts lietošanai dažādās klīniskās vidēs, uzrādot konsekventu veiktspēju dažādās laboratorijās ar variācijas koeficientu (VK) mazāku par 5 %.

Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM/Čikungunjas vīrusa tests: labākais arbovīrusu diagnostikas rīks

Denges NS1/Denges IgG/IgM/Zika vīrusa IgG/IgM/Čikungunjas tests paceļ arbovīrusu diagnostiku jaunā līmenī, apvienojot visu iepriekšējo testu noteikšanas iespējas un pievienojot Čikungunjas vīrusa IgG un IgM antivielu noteikšanu. Šis universālais tests ir izstrādāts, lai nodrošinātu visaptverošu un precīzu vairāku arbovīrusu infekciju diagnostiku vienā analīzē.

Produkta priekšrocībasŠis visaptverošais tests piedāvā nepārspējamu efektivitāti, vienlaikus nosakot trīs galvenos arbovīrusus, samazinot kopējās izmaksas uz vienu pacientu par 40 % salīdzinājumā ar atsevišķiem testiem un ievērojami samazinot laboratorijas personāla darba slodzi. Tam ir uzlabota signāla pastiprināšanas tehnoloģija, kas uzlabo visu mērķu noteikšanas jutību (vidējā jutība 98,1 % visām analītēm), nodrošinot, ka pat zema līmeņa infekcijas netiek palaistas garām. Testam ir arī lietotājam draudzīgs interfeiss un skaidras rezultātu interpretācijas vadlīnijas, padarot to viegli lietojamu pat mazāk pieredzējušiem veselības aprūpes darbiniekiem, un prasmju apgūšanai nepieciešamas tikai 2 stundas apmācības.

Funkcijas un priekšrocībasTestsealabs IVD noteikšanas reaģenti

• Ātri rezultātiVisi šie testi sniedz rezultātus īsā laikā, parasti 15 minūšu laikā, ļaujot ātri pieņemt lēmumus par pacientu diagnozi un ārstēšanu.
• Augsta jutība un specifiskumsTesti ir izstrādāti tā, lai tie būtu ļoti jutīgi (≥97%), nodrošinot pat zema antivielu vai antigēnu līmeņa noteikšanu, un specifiski (≥99%), samazinot viltus pozitīvu rezultātu risku. Tas ir ļoti svarīgi precīzai diagnozei un pareizai pacienta aprūpei.
• Elastīgi paraugu veidiTos var izmantot ar dažādiem paraugu veidiem, tostarp no pirksta dūriena ņemtām pilnasinīm, venozām pilnasinīm, serumu un plazmu, padarot tos piemērotus lietošanai dažādās klīniskās un aprūpes vietās.
• Lietošanas ērtumsTestus ir vienkārši veikt un tiem nepieciešama minimāla apmācība, tāpēc tie ir pieejami veselības aprūpes sniedzējiem gan resursiem bagātā, gan ierobežotā vidē.
• Objektīvi rezultātiDaudzi testi, piemēram, tie, kuros izmantota patentētā DPP (Dual Path Platform) tehnoloģija, sniedz objektīvus rezultātus, izmantojot vienkāršu rokas digitālo lasītāju, tādējādi samazinot cilvēcisku kļūdu iespējamību rezultātu interpretācijā.

Secinājums

TestsealabsJauns IVD noteikšanas reaģentu klāsts Zikas, Čikungunjas un Denges vīrusiem ir ievērojams progress arbovīrusu diagnostikas jomā. Ņemot vērā agrīno simptomu augsto līdzību un satraucoši augsto nepareizas diagnozes līmeni (virs 50%) starp šīm slimībām, mūsu kombinētie testi, kas izstrādāti no vienas kartes testiem, kuri var noteikt vairākas slimības vienlaikus ar nepareizas diagnozes līmeni zem 5% un diagnozes laiku zem 20 minūtēm, ir ļoti nozīmīgi. Ar savām unikālajām produktu priekšrocībām, tostarp augstu jutību, specifiskumu, efektivitāti un lietošanas ērtumu, šie reaģenti ir paredzēti, lai no jauna definētu arbovīrusu infekciju diagnostiku un pārvaldību. Nodrošinot veselības aprūpes sniedzējiem precīzus, ātrus un visaptverošus diagnostikas rīkus, šiem reaģentiem ir potenciāls uzlabot pacientu rezultātus, uzlabot slimību uzraudzību un veicināt efektīvu arbovīrusu uzliesmojumu kontroli. Tā kā arbovīrusu slimību globālais slogs turpina pieaugt, šiem inovatīvajiem testiem ir paredzēta izšķiroša loma cīņā pret šiem svarīgajiem sabiedrības veselības apdraudējumiem.