Testsealabs Covid-19 antigēna testa kasete
Īss apraksts:
Testsealabs COVID-19 antigēna testa kasete (pašpārbaudes komplekts) ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze SARS-CoV-2 antigēna kvalitatīvai noteikšanai deguna priekšējās daļas uztriepes paraugos.
 Ātri rezultāti: laboratorijas precizitāte dažu minūšu laikā | Laboratorijas līmeņa precizitāte: uzticama un drošībā |
| Pārbaudiet jebkur: nav nepieciešams apmeklēt laboratoriju | Sertificēta kvalitāte: 13485, CE, atbilst Mdsap prasībām |
| Vienkāršs un optimizēts: viegli lietojams, bez problēmām | Maksimāla ērtība: ērti pārbaudiet mājās |
INIEVADS
COVID-19 antigēna testa kasete ir ātrais tests kvalitatīvai
SARS-CoV-2 nukleokapsīda antigēna noteikšana nazofaringeālas, orofaringeālas un deguna uztriepes paraugos. To izmanto, lai palīdzētu diagnosticēt SARS-CoV-2 infekciju ar COVID-19 simptomiem pirmajās 7 dienās pēc simptomu parādīšanās, kas var izraisīt COVID-19 slimību. Tā var būt tieša patogēna S proteīna noteikšana, ko neietekmē vīrusa mutācija, siekalu paraugos, augsta jutība un specifiskums, un to var izmantot agrīnai skrīningam.
| Testa veids | Sānu plūsmas PC tests |
| Testa veids | Kvalitatīvs |
| Testa paraugi | Nazofaringālas, orofaringālas un deguna uztriepes |
| Testa ilgums | 5–15 minūtes |
| Iepakojuma lielums | 25 testi/kaste; 5 testi/kaste; 1 tests/kaste |
| Uzglabāšanas temperatūra | 4–30 ℃ |
| Derīguma termiņš | 2 gadi |
| Jūtība | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifiskums | 299/300=99,7% (95%TI*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIĀLS
Testa ierīce Iepriekš iepakota ekstrakcijas buferšķīdums
Iepakojuma instrukcija Sterila tamponu darba vieta
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Pirms darbināšanas ļaujiet testam, paraugam un buferšķīdumam sasniegt istabas temperatūru 15–30 °C.
Pirms darbināšanas ļaujiet testam, paraugam un buferšķīdumam sasniegt istabas temperatūru 15–30 °C (59–86 °F).
① Ievietojiet ekstrakcijas cauruli darbstacijā.
② Noņemiet alumīnija folijas blīvējumu no ekstrakcijas mēģenes augšdaļas, kurā atrodas ekstrakcijas mēģene ar ekstrakcijas buferšķīdumu.
③ Lieciet medicīniski apmācītai personai veikt nazofaringālu, orofaringālu vai deguna uztriepi, kā aprakstīts.
④ Ievietojiet vates tamponu ekstrakcijas mēģenē. Pagrieziet vates tamponu apmēram 10 sekundes.
⑤ Izņemiet irbulīti, pagriežot to pret ekstrakcijas flakonu un vienlaikus saspiežot flakona malas, lai atbrīvotu šķidrumu no irbulītes. Pareizi izmetiet irbulīti, vienlaikus piespiežot irbulītes galviņu pret ekstrakcijas mēģenes iekšpusi, lai no irbulītes izspiestu pēc iespējas vairāk šķidruma.
⑥ Aizveriet flakonu ar pievienoto vāciņu un stingri uzspiediet to uz flakona.
⑦ Rūpīgi samaisiet, viegli uzsitot pa mēģenes dibenu. Ievietojiet 3 pilienus parauga vertikāli testa kasetes parauga lodziņā. Nolasiet rezultātu pēc 10–15 minūtēm. Nolasiet rezultātu 20 minūšu laikā. Pretējā gadījumā ieteicams testu atkārtot.
Varat atsaukties uz instrukciju video:
REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA
Parādīsies divas krāsainas līnijas. Viena kontroles zonā (C) un viena testa zonā (T). PIEZĪME. Tests tiek uzskatīts par pozitīvu, tiklīdz parādās pat vāja līnija. Pozitīvs rezultāts nozīmē, ka jūsu paraugā tika atklāti SARS-CoV-2 antigēni, un jūs, visticamāk, esat inficēts un tiek uzskatīts par lipīgu. Lai saņemtu padomu par to, vai ir nepieciešams veikt PCR testu, sazinieties ar attiecīgo veselības aprūpes iestādi.
nepieciešams, lai apstiprinātu jūsu rezultātu.a
Pozitīvs: Parādās divas līnijas. Vadības panelī vienmēr jāparādās vienai līnijai.
līnijas apgabalā (C), un testa līnijas apgabalā vajadzētu parādīties vēl vienai redzamai krāsainai līnijai.
NegatīvsKontroles zonā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas zonā nav redzamas krāsainas līnijas.
NederīgsKontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas neparādās iemesli.
1) 25 testi vienā kastē, 750 gab. vienā kartona kastītē
IEPAKOJUMA SĪKĀKA INFORMĀCIJA
2) 5 testi vienā kastē, 600 gab. vienā kartona kastītē
4) 1 tests vienā kastē, 300 gab. vienā kartona kastītē
Mums ir arī citi COVID-19 testa risinājumi:
| COVID-19 eksprestests | ||||
| Produkta nosaukums | Paraugs | Formāts | Specifikācija | Sertifikāts |
| COVID-19 antigēna testa kasete (nazofaringāla uztriepe) | Nazofaringāla uztriepe | Kasete | 25T | CE ISO TGA BfArm un PEI saraksts |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (priekšējā deguna (nares) uztriepe) | Priekšējā deguna (nares) uztriepe | Kasete | 25T | CE ISO TGA BfArm un PEI saraksts |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (siekalas) | Siekalas | Kasete | 20T | CE ISO BfArM saraksts |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neitralizējošo antivielu testa kasete (koloidālais zelts) | Asinis | Kasete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (siekalas) — konfektes formā | Siekalas | Vidusstraume | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antivielu testa kasete | Asinis | Kasete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigēna+gripas A+B kombinētā testa kasete | Nazofaringāla uztriepe | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||