Testsealabs malārijas Ag Pan tests
Īss apraksts:
Malārijas Ag Pan tests ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze plazmodija laktātdehidrogenāzes (pLDH) kvalitatīvai noteikšanai asinīs, lai palīdzētu diagnosticēt malāriju (Pan).
 Ātri rezultāti: laboratorijas precizitāte dažu minūšu laikā | Laboratorijas līmeņa precizitāte: uzticama un drošībā |
| Pārbaudiet jebkur: nav nepieciešams apmeklēt laboratoriju | Sertificēta kvalitāte: 13485, CE, atbilst Mdsap prasībām |
| Vienkāršs un optimizēts: viegli lietojams, bez problēmām | Maksimāla ērtība: ērti pārbaudiet mājās |
Malārijas Ag Pan tests
Produkta apraksts
Malārijas Ag Pan tests ir uzlabota, ātra hromatogrāfiska imūnanalīze, kas paredzēta Plasmodium specifisko antigēnu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka asinīs. Šis tests vienlaikus identificē panmalārijas antigēnus (kas ir kopīgi visām Plasmodium sugām) un Plasmodium falciparum specifiskos antigēnus (HRP-II), ļaujot veikt malārijas sugu diferenciāldiagnozi. Tas kalpo kā svarīgs pirmās līnijas instruments akūtas malārijas infekcijas apstiprināšanai, savlaicīgas klīniskās ārstēšanas vadīšanai un epidemioloģiskās uzraudzības atbalstam endēmiskajos reģionos.
Galvenās funkcijas un specifikācijas:
- Mērķa analīti:
- Panmalārijas antigēns (pLDH): Atklāj Plasmodium vivax, ovale, malariae un knowlesi.
- Plasmodium falciparum specifiskais antigēns (HRP-II): apstiprina falciparum infekcijas.
- Parauga saderība:
- Pilnas asinis (venozas vai no pirksta) ar optimizētu veiktspēju svaigiem, neapstrādātiem paraugiem.
- Metodoloģija:
- Izmanto divu antivielu sviestmaizes imūnanalīzes tehnoloģiju ar koloidālā zelta nanodaļiņām vizuālā signāla pastiprināšanai.
- Rezultāti tiek interpretēti, izmantojot atšķirīgas testa līnijas (T1 panmalārijas ārstēšanai, T2 P. falciparum ārstēšanai) un kontroles līniju (C) procedūras validitātes pārbaudei.
- Veiktspējas rādītāji:
- Jutība: >99% pret P. falciparum; >95% pret sugām, kas nepieder pie falciparum, ja parazitēmijas līmenis ir ≥100 parazīti/μL.
- Specifiskums: >98% krusteniskās reaktivitātes izslēgšana pret citām febrilām slimībām (piemēram, denges drudzi, vēdertīfu).
- Rezultāta sasniegšanas laiks: 15 minūtes istabas temperatūrā (15–30 °C).
- Klīniskā lietderība:
- Palīdz falciparum un ne-falciparum malārijas diferenciāldiagnozē.
- Atbalsta agrīnu iejaukšanos akūtu simptomātisku pacientu gadījumā (>95% precizitāte 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās).
- Papildina mikroskopiju/PCR resursiem ierobežotos apstākļos.
- Normatīvie noteikumi un kvalitāte:
- Ar CE marķējumu un PVO iepriekškvalificētu.
- Stabils 4–30°C temperatūrā (glabāšanas laiks 24 mēneši).
