Testsealabs teksts
Produkta informācija:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo tests ir paredzēts A tipa gripas vīrusa, B tipa gripas vīrusa un 2019-nCoV nukleokapsīda antigēna kvalitatīvai noteikšanai un diferenciācijai tieši no indivīdiem iegūtiem nazofaringāliem uztriepes paraugiem.
To var izmantot tikai profesionālās iestādēs.
Pozitīvam testa rezultātam nepieciešams papildu apstiprinājums. Negatīvs testa rezultāts neizslēdz infekcijas iespējamību.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai uzziņai. Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testiem.
Princips:
Komplekts ir uz divkāršu antivielu sviestmaizes imūnanalīzes bāzes veidots tests. Testa ierīce sastāv no parauga zonas un testa zonas.
1) Flu A/Flu B antiviela: Parauga zona satur monoklonālās antivielas pret Flu A/Flu BN proteīnu. Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret Flu A/Flu B proteīnu. Kontroles līnija satur kazas antivielas pret pelēm.
2) 2019-nCoV Ag: Parauga zona satur monoklonālās antivielas pret 2019-nCoV N proteīnu un vistas IgY. Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret 2019-nCoV N proteīnu. Kontroles līnija satur truša anti-vistas IgY antivielas.
Pēc parauga ievietošanas ierīces parauga iedobē, paraugā esošais antigēns veido imūnkompleksu ar saistošo antivielu parauga zonā. Pēc tam komplekss migrē uz testa zonu. Testa līnija testa zonā satur antivielas no specifiska patogēna. Ja specifiskā antigēna koncentrācija paraugā ir augstāka par LOD, testa līnijā (T) veidosies purpursarkana līnija. Turpretī, ja specifiskā antigēna koncentrācija ir zemāka par LOD, purpursarkana līnija neveidosies. Tests satur arī iekšējo kontroles sistēmu. Pēc testa pabeigšanas vienmēr jāparādās purpursarkanai kontroles līnijai (C). Purpursarkanas kontroles līnijas neesamība norāda uz nederīgu rezultātu.
Sastāvs:
| Sastāvs | Summa | Specifikācija |
| Lietošanas instrukcija | 1 | / |
| Testa kasete | 25 | Katrā noslēgtā folijas paciņā ir viena testa ierīce un viens desikants |
| Ekstrakcijas atšķaidītājs | 500 μL * 1 mēģene * 25 | Tris-Cl buferšķīdums, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Pilinātāja gals | 25 | / |
| Tampons | 25 | / |
Testa procedūra:
1.Paraugu savākšana
2.Paraugu apstrāde
3. Testa procedūra
Rezultātu interpretācija:


