Reagen Pengesanan IVD yang Inovatif Merevolusikan Diagnosis Arbovirus

Virus Zika, ahli keluarga Flaviviridae, ditularkan terutamanya kepada manusia melalui gigitan nyamuk Aedes yang dijangkiti, seperti Aedes aegypti dan Aedes albopictus. Virus ini mula dikenal pasti pada tahun 1947 di Hutan Zika Uganda, di mana ia diasingkan daripada monyet rhesus. Selama beberapa dekad, jangkitan virus Zika agak jarang berlaku dan terhad kepada kes sporadis di Afrika dan Asia, dengan kebanyakan jangkitan menyebabkan gejala ringan atau tiada. Walau bagaimanapun, pada tahun 2015, wabak berskala besar berlaku di Brazil, yang dengan cepat merebak ke negara lain di Amerika Latin, Caribbean dan seterusnya, menarik perhatian global.

Gejala jangkitan virus Zika biasanya ringan dan mungkin termasuk demam, ruam, sakit sendi, sakit otot, sakit kepala dan konjunktivitis. Gejala ini biasanya muncul 2 hingga 7 hari selepas digigit nyamuk yang dijangkiti dan bertahan selama 2 hingga 7 hari. Walaupun kebanyakan orang pulih sepenuhnya tanpa komplikasi yang teruk, virus Zika telah dikaitkan dengan gangguan neurologi yang serius, terutamanya mikrosefali pada bayi yang dilahirkan oleh ibu yang dijangkiti semasa kehamilan, dan sindrom Guillain-Barré pada orang dewasa.

IVD 试剂新闻稿

Dalam menghadapi ancaman berterusan yang ditimbulkan oleh arbovirus seperti Zika, Chikungunya, dan Denggi,Testsealabstelah memperkenalkan satu set reagen pengesanan diagnostik in vitro (IVD) lanjutan, menandakan lonjakan yang ketara ke hadapan dalam diagnosis tepat dan pantas penyakit ini. Reagen ini, termasuk Ujian IgG/IgM Antibodi Virus Zika, Ujian Kombo IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ZIKA, dan Ujian Kombo IgG/IgM Denggi NS1/Denggi IgG/IgM/Virus Zika, bersama-sama dengan Ujian Kombo Denggi NS1/Dengue IgGhikung/IgM/IgM Denggi yang komprehensif ujian, ditetapkan untuk mengubah landskap diagnosis arbovirus.

Cabaran utama dalam menangani arbovirus ini ialah simptom awal mereka sangat serupa, selalunya membawa kepada salah diagnosis. Jadual berikut menyerlahkan simptom biasa Zika, Denggi dan Chikungunya, bersama dengan data klinikal utama, menunjukkan sebab kekeliruan timbul:

 

Gejala/Metrik Virus Zika Denggi Chikungunya
Demam Biasanya ringan (37.8 – 38.5°C) Tinggi (sehingga 40°C), timbul secara tiba-tiba Tinggi (sehingga 40°C), timbul secara tiba-tiba
Ruam Makulopapular, meluas Maculopapular, mungkin muncul selepas demam Maculopapular, sering disertai dengan gatal-gatal
Sakit Sendi Biasanya ringan, terutamanya dalam sendi kecil Teruk, terutamanya pada otot dan sendi (demam tulang putus) Teruk, berterusan, menjejaskan tangan, pergelangan tangan, buku lali dan lutut
Sakit kepala Ringan hingga sederhana, selalunya dengan sakit retro-orbital Teruk, dengan sakit retro-orbital Sederhana, selalunya dengan fotofobia
Gejala Lain Konjunktivitis, sakit otot Loya, muntah, kecenderungan pendarahan (dalam kes yang teruk) Sakit otot, keletihan, loya
Kadar Salah Diagnosis Awal* 62% 58% 65%
Purata Masa untuk Mengesahkan Diagnosis dengan Ujian Tunggal** 48 – 72 jam 36 – 60 jam 40 – 65 jam

*Berdasarkan kajian 2024 terhadap 1,200 kes klinikal di kawasan tropika

**Termasuk pengumpulan sampel, pengangkutan, dan ujian berjujukan

 

症状区分

 

Disebabkan persamaan yang ketara dalam gejala awal dan kadar misdiagnosis yang tinggi (melebihi 50% untuk ketiga-tiga virus), adalah amat sukar bagi penyedia penjagaan kesihatan untuk membezakan antara penyakit ini berdasarkan persembahan klinikal semata-mata. Masa panjang yang diperlukan untuk pengesahan dengan ujian tunggal melambatkan lagi rawatan dan kawalan wabak. Di sinilah ujian kombo inovatif kami dimainkan. Berdasarkan asas ujian kad tunggal, kami telah membangunkan reagen pengesanan gabungan berbilang kad yang boleh mengenal pasti pelbagai penyakit dalam satu ujian, mengurangkan masa diagnosis sehingga 70% dan mengurangkan kadar misdiagnosis kepada di bawah 5% dalam ujian klinikal.

 

卡壳

Ujian IgG/IgM Antibodi Virus Zika: Mengesan Jangkitan Zika dengan Ketepatan

Ujian IgG/IgM Antibodi Virus Zika ialah immunoassay kromatografi pantas yang direka untuk pengesanan kualitatif antibodi IgG dan IgM kepada virus Zika dalam darah keseluruhan manusia, serum atau plasma. Ujian ini berfungsi sebagai bantuan penting dalam diagnosis jangkitan virus Zika. Dengan mengesan kehadiran antibodi ini, penyedia penjagaan kesihatan boleh menentukan sama ada pesakit telah dijangkiti baru-baru ini (IgM positif) atau pernah mengalami pendedahan lampau (IgG positif).

 

Kelebihan Produk: Ujian ini menyerlah dengan sensitiviti ultra tinggi (98.6% dalam ujian klinikal), mampu mengesan antibodi walaupun pada peringkat awal jangkitan apabila tahap antibodi rendah. Kekhususan luar biasa (99.2%) meminimumkan kereaktifan silang dengan antibodi daripada flavivirus yang berkaitan, memastikan keputusan yang boleh dipercayai. Selain itu, kit ujian direka untuk kestabilan jangka panjang, dengan jangka hayat selama 24 bulan apabila disimpan pada suhu 2-8°C, mengurangkan sisa dan memastikan ketersediaan di kawasan terpencil dengan infrastruktur rantai sejuk terhad.

 

Ujian Kombo IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ZIKA: Diagnosis Dwi untuk Arbovirus Berkaitan

Ujian Kombo IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ZIKA ialah alat revolusioner yang membolehkan pengesanan dan pembezaan serentak antibodi imunoglobulin M (IgM) dan imunoglobulin G (IgG) kepada kedua-dua virus Zika dan virus Chikungunya. Chikungunya, seperti Zika, adalah penyakit bawaan nyamuk yang boleh menyebabkan sakit sendi, demam, dan ruam yang teruk.

 

Kelebihan Produk: Ujian kombo ini menghapuskan keperluan untuk ujian berasingan untuk Zika dan Chikungunya, mengurangkan masa ujian sebanyak 50% berbanding ujian individu (daripada purata 52 jam kepada 20 minit). Ia menggunakan sistem pengesanan dwi-saluran unik yang memastikan pembezaan yang jelas antara kedua-dua virus, dengan kadar kereaktifan silang kurang daripada 1%, mengelakkan kekeliruan yang boleh timbul daripada gejala klinikal yang serupa. Ujian ini juga memerlukan jumlah sampel yang kecil (hanya 5µL), menjadikannya lebih selesa untuk pesakit, terutamanya kanak-kanak dan orang tua.

 

Ujian Kombo NS1/Denggi IgG/IgM/Virus Zika IgG/IgM: Pendekatan Holistik untuk Diagnosis Arbovirus

Ujian Kombo IgG/IgM Denggi NS1/Denggi IgG/IgM/Virus Zika ialah penyelesaian komprehensif yang bukan sahaja mengesan kehadiran virus Denggi melalui pengesanan antigen NS1, IgG dan antibodi IgM tetapi juga menyaring untuk antibodi IgG dan IgM virus Zika. Denggi ialah kebimbangan kesihatan awam utama di banyak kawasan tropika dan subtropika, menyebabkan pelbagai simptom daripada penyakit ringan seperti selesema kepada demam denggi berdarah yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa.

 

Kelebihan Produk: Kemasukan pengesanan antigen NS1 membolehkan diagnosis awal Denggi seawal 1-2 hari selepas permulaan simptom, dengan kepekaan 97.3% untuk pengesanan NS1, yang penting untuk rawatan tepat pada masanya untuk mengelakkan komplikasi teruk (yang berkembang dalam 10-20% kes yang tidak dirawat). Pengesanan berbilang parameter ujian (NS1, IgG, IgM untuk Denggi dan IgG, IgM untuk Zika) menyediakan profil diagnostik yang komprehensif, membantu penyedia penjagaan kesihatan memahami peringkat jangkitan dan membuat keputusan rawatan termaklum. Selain itu, ujian telah disahkan untuk digunakan dalam pelbagai tetapan klinikal, menunjukkan prestasi yang konsisten merentas makmal yang berbeza dengan pekali variasi (CV) kurang daripada 5%.

 

Ujian Denggi NS1/Denggi IgG/IgM/Virus Zika IgG/IgM/Chikungunya: Alat Diagnostik Arbovirus Terbaik

Ujian Denggi NS1/Denggi IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya membawa diagnosis arbovirus ke tahap seterusnya dengan menggabungkan keupayaan pengesanan semua ujian sebelumnya dan menambah pengesanan antibodi IgG dan IgM virus Chikungunya. Ujian semua-dalam-satu ini direka untuk menyediakan diagnosis yang komprehensif dan tepat bagi pelbagai jangkitan arbovirus dalam satu ujian.

 

Kelebihan Produk: Ujian semua inklusif ini menawarkan kecekapan yang tiada tandingan dengan mengesan tiga arbovirus utama sekali gus, mengurangkan jumlah kos bagi setiap pesakit sebanyak 40% berbanding ujian individu dan mengurangkan beban kerja kakitangan makmal dengan ketara. Ia menampilkan teknologi penguatan isyarat termaju yang meningkatkan sensitiviti pengesanan untuk semua sasaran (purata sensitiviti 98.1% merentas semua analit), memastikan jangkitan tahap rendah tidak terlepas. Ujian ini juga disertakan dengan antara muka mesra pengguna dan garis panduan tafsiran hasil yang jelas, menjadikannya mudah digunakan walaupun untuk pekerja penjagaan kesihatan yang kurang berpengalaman, dengan masa latihan hanya 2 jam diperlukan untuk kemahiran.

 

Ciri-ciri dan FaedahTestsealabs Reagen Pengesanan IVD

  • Keputusan Pantas: Semua ujian ini memberikan keputusan dalam masa yang singkat, biasanya dalam masa 15 minit, membolehkan untuk membuat keputusan yang cepat dalam diagnosis dan rawatan pesakit.
  • Kepekaan dan Kekhususan Tinggi: Ujian direka bentuk untuk menjadi sangat sensitif (≥97%), memastikan pengesanan tahap antibodi atau antigen yang rendah, dan khusus (≥99%), meminimumkan risiko positif palsu. Ini penting untuk diagnosis yang tepat dan pengurusan pesakit yang betul.
  • Jenis Sampel Fleksibel: Ia boleh digunakan dengan pelbagai jenis sampel, termasuk darah keseluruhan batang jari, darah keseluruhan vena, serum dan plasma, menjadikannya sesuai untuk digunakan dalam tetapan klinikal dan tempat penjagaan yang berbeza.
  • Kemudahan Penggunaan: Ujian ini mudah dilakukan dan memerlukan latihan yang minimum, menjadikannya boleh diakses oleh penyedia penjagaan kesihatan dalam kedua-dua persekitaran yang kaya sumber dan terhad sumber.
  • Keputusan Objektif: Banyak ujian, seperti yang menggunakan teknologi DPP (Dual Path Platform) yang dipatenkan, memberikan hasil objektif menggunakan pembaca digital mudah alih, mengurangkan potensi kesilapan manusia dalam tafsiran hasil.

 

Kesimpulan

Testsealabsrangkaian baru reagen pengesanan IVD untuk virus Zika, Chikungunya dan Denggi mewakili kemajuan yang ketara dalam bidang diagnosis arbovirus. Memandangkan persamaan simptom awal yang tinggi dan kadar misdiagnosis yang sangat tinggi (lebih 50%) di kalangan penyakit ini, ujian kombo kami, yang dibangunkan daripada ujian kad tunggal, yang boleh mengesan berbilang penyakit sekaligus dengan kadar diagnosis salah di bawah 5% dan masa diagnosis di bawah 20 minit, adalah sangat penting. Dengan kelebihan produk mereka yang unik termasuk sensitiviti tinggi, kekhususan, kecekapan dan kemudahan penggunaan, reagen ini ditetapkan untuk mentakrifkan semula cara jangkitan arbovirus didiagnosis dan diuruskan. Dengan menyediakan penyedia penjagaan kesihatan alat diagnostik yang tepat, pantas dan komprehensif, reagen ini berpotensi untuk meningkatkan hasil pesakit, meningkatkan pengawasan penyakit dan menyumbang kepada kawalan berkesan wabak arbovirus. Memandangkan beban global penyakit arbovirus terus berkembang, ujian inovatif ini ditetapkan untuk memainkan peranan penting dalam memerangi ancaman kesihatan awam yang penting ini.


Masa siaran: Ogos-20-2025

Hantar mesej anda kepada kami:

Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami