Ujian Pan Testsealabs Malaria Ag
Ujian Malaria Ag Pan
Penerangan Produk
Ujian Malaria Ag Pan ialah immunoassay kromatografi pantas yang canggih yang direka untuk pengesanan kualitatif antigen khusus Plasmodium dalam darah keseluruhan manusia. Ujian ini secara serentak mengenal pasti antigen pan-malaria (biasa kepada semua spesies Plasmodium) dan antigen khusus Plasmodium falciparum (HRP-II), membolehkan diagnosis pembezaan spesies malaria. Ia berfungsi sebagai alat barisan hadapan kritikal untuk mengesahkan jangkitan malaria akut, membimbing pengurusan klinikal tepat pada masanya, dan menyokong pengawasan epidemiologi di kawasan endemik.
Ciri & Spesifikasi Utama:
- Penganalisis Sasaran:
- Antigen Pan-malaria (pLDH): Mengesan Plasmodium vivax, ovale, malariae, dan knowlesi.
- Plasmodium falciparum-Specific Antigen (HRP-II): Mengesahkan jangkitan falciparum.
- Keserasian Sampel:
- Darah keseluruhan (venous atau fingerstick), dengan prestasi yang dioptimumkan untuk sampel segar dan tidak diproses.
- metodologi:
- Menggunakan teknologi immunoassay sandwic dwi-antibodi dengan nanopartikel emas koloid untuk penguatan isyarat visual.
- Keputusan ditafsirkan melalui garis ujian yang berbeza (T1 untuk pan-malarial, T2 untuk P. falciparum) dan garis kawalan (C) untuk kesahan prosedur.
- Metrik Prestasi:
- Sensitiviti: >99% untuk P. falciparum; >95% untuk spesies bukan falciparum pada tahap parasitemia ≥100 parasit/μL.
- Kekhususan: >98% pengecualian reaktiviti silang terhadap penyakit demam lain (cth, denggi, kepialu).
- Masa-untuk-Hasil: 15 minit pada suhu bilik (15–30°C).
- Utiliti Klinikal:
- Membantu dalam diagnosis pembezaan malaria falciparum vs bukan falciparum.
- Menyokong campur tangan awal dalam pesakit bergejala akut (> 95% ketepatan dalam masa 7 hari dari permulaan gejala).
- Melengkapkan mikroskop/PCR dalam tetapan terhad sumber.
- Peraturan & Kualiti:
- Bertanda CE dan prakelayakan WHO.
- Stabil pada 4–30°C (jangka hayat 24 bulan).

