【BEOOGD GEBRUIK】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-antilichaamtestcassette is een laterale flowchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen COVID-19 in menselijk volbloed, serum of plasma.

【Specificatie】

20 stuks/doos (20 testapparaten + 20 buizen + 1 buffer + 1 productinzetstuk)

【GELEVERDE MATERIALEN】

1. Testapparaten
2. Buffer
3. Druppelaars
4.Productbijsluiter

【SPECIMENSCOLLECTIE】

De SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM-antilichaamtestcassette (volbloed/serum/plasma) kan worden uitgevoerd met behulp van gatbloed (van venapunctie of vingerprik), serum of plasma.

1. Om vingerprikbloedmonsters te verzamelen:
2. Was de hand van de patiënt met zeep en warm water of reinig deze met een alcoholdoekje. Laat de hand drogen.
3. Masseer de hand zonder de prikplek aan te raken door over de hand naar beneden te wrijven in de richting van de vingertop van de middelvinger of ringvinger.
4. Prik de huid aan met een steriel lancet. Veeg het eerste bloedspoor weg.
5. Wrijf zachtjes over de hand, van de pols naar de handpalm naar de vinger, zodat er een ronde druppel bloed op de prikplek ontstaat.
6. Voeg het vingerprikbloedmonster toe aan de test met behulp van een capillair buisje:
7. Raak het uiteinde van de capillaire buis aan met het bloed totdat deze tot ongeveer 10 ml is gevuld. Vermijd luchtbellen.
8. Scheid serum of plasma zo snel mogelijk van bloed om hemolyse te voorkomen. Gebruik alleen heldere, niet-gehemolyseerde monsters.

【HOE TE TESTEN】

Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles op kamertemperatuur (15-30°C) komen voordat u de test uitvoert.

Haal de testcassette uit de folieverpakking en gebruik deze binnen een uur. De beste resultaten worden verkregen als de test direct na opening van de folieverpakking wordt uitgevoerd.
Plaats de cassette op een schoon en vlak oppervlak. Voor serum- of plasmamonsters:

• Om een ​​druppelaar te gebruiken: Houd de druppelaar verticaal, trek het monster tot aan de vullijn (ongeveer 10 ml) en breng het monster over naar het monsterbakje (S). Voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer.
• Om een ​​pipet te gebruiken: Om 10 ml monster over te brengen naar het monsterputje (S), voeg dan 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer

Voor venapunctie van volbloedmonsters:

• Gebruik van een druppelaar: Houd de druppelaar verticaal, trek het monster ongeveer 1 cm boven de vullijn en breng 1 volledige druppel (ongeveer 10 μl) monster over in de monsterholte (S). Voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer.
• Om een ​​pipet te gebruiken: Om 10 ml volbloed over te brengen naar het monsterputje (S), voeg dan 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer
• Voor vingerprikbloedmonsters:
• Gebruik van een druppelaar: Houd de druppelaar verticaal, trek het monster ongeveer 1 cm boven de vullijn en breng 1 volledige druppel (ongeveer 10 μl) monster over in de monsterholte (S). Voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer.
• Gebruik van een capillair buisje: Vul het capillair buisje en breng ongeveer 10 ml vingerprikbloedmonster over in de monsteropening (S) van de testcassette. Voeg vervolgens 2 druppels buffer toe (ongeveer 80 ml) en start de timer. Zie onderstaande afbeelding.
• Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten na 15 minuten af. Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten.
• Let op: Het wordt aangeraden de buffer niet langer dan 6 maanden na opening van de flacon te gebruiken.

【INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN】

IgG POSITIEF:* Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het controlegebied (C) verschijnen en een andere lijn moet in het IgG-gebied verschijnen.

IgM-POSITIEF:* Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het controlegebied (C) verschijnen en een andere lijn moet in het IgM-gebied verschijnen.

IgG en IgM POSITIEF:* Er verschijnen drie gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het controlegebied (C) verschijnen en twee testlijnen moeten in het IgG- en IgM-lijngebied verschijnen.

*LET OP: De kleurintensiteit in de testlijngebieden kan variëren, afhankelijk van de concentratie COVID-19-antilichamen in het monster. Daarom moet elke kleurtint in het testlijngebied als positief worden beschouwd.

NEGATIEF: Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen lijn in het IgG-gebied en het IgM-gebied.

ONGELDIG: Controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Controleer de procedure en test met een nieuwe test. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.