Testsealabs HCG zwangerschapstestcassette
Korte beschrijving:
HCG-zwangerschapstest (urine)
De HCG-zwangerschapstest (urine) is een snelle, membraangebaseerde chromatografische immunoassay, ontworpen voor de kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (hCG) in urinemonsters. Deze diagnostische test in één stap maakt gebruik van geavanceerde immunochromatografische technologie om de aanwezigheid van hCG – een glycoproteïnehormoon dat tijdens de vroege zwangerschap wordt geproduceerd – met hoge gevoeligheid en specificiteit te identificeren.
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
Parametertabel
| Modelnummer | HCG |
| Naam | HCG-zwangerschapstestcassette |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudig, gemakkelijk en nauwkeurig |
| Exemplaar | Urine |
| Gevoeligheid | 10-25 mIE/ml |
| Nauwkeurigheid | > 99% |
| Opslag | 2'C-30'C |
| Verzending | Over zee/Door de lucht/TNT/FedX/DHL |
| Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Certificaat | CE/ISO13485 |
| Houdbaarheid | twee jaar |
| Type | Pathologische analyseapparatuur |
Principe van het HCG-cassette-sneltestapparaat
Omdat de hoeveelheid van het hormoon humaan choriongonadotrofine (hCG) in uw lichaam snel toeneemt tijdens de eerste twee weken van de zwangerschap, detecteert de testcassette de aanwezigheid van dit hormoon al in uw urine vanaf de eerste dag van een uitgebleven menstruatie. De testcassette kan zwangerschap nauwkeurig detecteren bij een hCG-niveau tussen 25 mIE/ml en 500.000 mIE/ml.
Het testreagens wordt blootgesteld aan urine, waardoor urine door de absorberende testcassette kan migreren. Het gelabelde antilichaam-kleurstofconjugaat bindt zich aan het hCG in het monster en vormt een antilichaam-antigeencomplex. Dit complex bindt zich aan het anti-hCG-antilichaam in het testgebied (T) en produceert een rode lijn wanneer de hCG-concentratie gelijk is aan of hoger is dan 25 mIE/ml. Bij afwezigheid van hCG is er geen lijn in het testgebied (T). Het reactiemengsel blijft door het absorberende apparaat stromen, voorbij het testgebied (T) en het controlegebied (C). Ongebonden conjugaat bindt zich aan de reagentia in het controlegebied (C), waardoor een rode lijn ontstaat, wat aangeeft dat de testcassette correct functioneert.
TESTPROCEDURE
Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u tests uitvoert.
Laat de teststrip en het urinemonster op kamertemperatuur komen (20-30℃ of 68-86℉) voordat u de test uitvoert.
1. Haal de teststrip uit het verzegelde zakje.
2. Houd de strip verticaal en dompel deze voorzichtig in het monster, met de pijl naar de urine gericht.
LET OP: Dompel de strip niet verder onder dan de Max-lijn.
3. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Interpreteer de testresultaten na 3-5 minuten.
LET OP: Lees de resultaten niet af na 10 minuten.
INHOUD, OPSLAG EN STABILITEIT
De teststrip bestaat uit colloïdaal goud-monoklonaal antilichaam tegen LH gecoat op een polyestermembraan, en monoklonaal antilichaam tegen LH en geit-anti-muis IgG gecoat op een cellulose-nitraatmembraan.
Elk zakje bevat één teststrip en één droogmiddel.
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Positief (+)
Er verschijnen twee duidelijke rode lijnen, één in het testgebied (T) en één in het controlegebied (C). U kunt ervan uitgaan dat u zwanger bent.
Negatief (-)
Er verschijnt slechts één rode lijn in het controlegebied (C). Er is geen zichtbare lijn in het testgebied (T). U kunt ervan uitgaan dat u niet zwanger bent.
Ongeldig
Het resultaat is ongeldig als er geen rode lijn in het controlegebied (C) verschijnt, zelfs als er wel een lijn in het testgebied (T) verschijnt. Herhaal in ieder geval de test. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de partij en neem contact op met uw lokale distributeur.
OPMERKING: Een heldere achtergrond in het resultatenvenster kan worden beschouwd als een basis voor effectieve tests. Als de testlijn zwak is, is het raadzaam de test 48-72 uur later te herhalen met het eerste ochtendmonster. Ongeacht de testresultaten is het raadzaam uw arts te raadplegen.
Prestatiekenmerken
Tentoonstellingsinformatie
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, zijn een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoeken, ontwikkelen, produceren en distribueren van geavanceerde in-vitrodiagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP-, ISO9001- en ISO13458-gecertificeerd en heeft CE FDA-goedkeuring. We kijken ernaar uit om met meer buitenlandse bedrijven samen te werken voor gezamenlijke ontwikkeling.
Wij produceren vruchtbaarheidstests, tests voor infectieziekten, tests voor drugsmisbruik, tests voor hart- en tumormarkers, tests voor voedsel en veiligheid en tests voor dierziekten. Daarnaast is ons merk TESTSEALABS zowel in binnen- als buitenland goed bekend. Dankzij de beste kwaliteit en gunstige prijzen hebben we een marktaandeel van meer dan 50% in de binnenlandse markt.
Productproces
1. Voorbereiden
2. Dekking
3. Kruismembraan
4.Snijd de strook
5. Montage
6. Vul de zakjes in
7. Sluit de zakjes af
8. Pak de doos in
9. Omhulsel
