Innovatieve IVD-detectiereagentia revolutioneren de diagnose van arbovirus

Het zikavirus, een lid van de familie Flaviviridae, wordt voornamelijk op mensen overgedragen via de beet van een geïnfecteerde Aedes-mug, zoals Aedes aegypti en Aedes albopictus. Het virus werd voor het eerst geïdentificeerd in 1947 in het Zika-bos in Oeganda, waar het werd geïsoleerd bij een resusaap. Decennialang waren infecties met het zikavirus relatief zeldzaam en beperkt tot sporadische gevallen in Afrika en Azië, waarbij de meeste infecties milde of geen symptomen veroorzaakten. In 2015 vond echter een grootschalige uitbraak plaats in Brazilië, die zich snel verspreidde naar andere landen in Latijns-Amerika, het Caribisch gebied en daarbuiten, wat wereldwijd de aandacht trok.

De symptomen van een zikavirusinfectie zijn meestal mild en kunnen koorts, huiduitslag, gewrichtspijn, spierpijn, hoofdpijn en conjunctivitis omvatten. Deze symptomen treden doorgaans 2 tot 7 dagen na een beet van een besmette mug op en houden 2 tot 7 dagen aan. Hoewel de meeste mensen volledig herstellen zonder ernstige complicaties, is het zikavirus in verband gebracht met ernstige neurologische aandoeningen, met name microcefalie bij baby's van moeders die tijdens de zwangerschap besmet zijn geraakt, en het Guillain-Barré-syndroom bij volwassenen.

Gezien de aanhoudende dreiging die uitgaat van arbovirussen zoals Zika, Chikungunya en Dengue,Testsealabsheeft een reeks geavanceerde reagentia voor in-vitrodiagnostiek (IVD) geïntroduceerd, wat een grote stap voorwaarts betekent in de nauwkeurige en snelle diagnose van deze ziekten. Deze reagentia, waaronder de Zika Virus Antibody IgG/IgM-test, de ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test en de Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, samen met de uitgebreide Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-test, zullen de diagnostiek van arbovirussen radicaal veranderen.

Een grote uitdaging bij de bestrijding van deze arbovirussen is dat hun vroege symptomen sterk op elkaar lijken, wat vaak leidt tot een verkeerde diagnose. De volgende tabel belicht de veelvoorkomende symptomen van zika, dengue en chikungunya, samen met belangrijke klinische gegevens, die aantonen waarom er verwarring ontstaat:

*Gebaseerd op een onderzoek uit 2024 van 1.200 klinische gevallen in tropische gebieden

**Inclusief monsterverzameling, transport en sequentiële tests

Door deze opvallende gelijkenis in vroege symptomen en de hoge percentages misdiagnoses (meer dan 50% voor alle drie de virussen) is het voor zorgverleners extreem moeilijk om onderscheid te maken tussen deze ziekten op basis van alleen de klinische presentatie. De lange tijd die nodig is voor bevestiging met afzonderlijke tests vertraagt ​​de behandeling en bestrijding van de uitbraak verder. Hier komen onze innovatieve combinatietests in beeld. Voortbouwend op de basis van tests met één kaart, hebben we gecombineerde detectiereagentia voor meerdere kaarten ontwikkeld die meerdere ziekten in één test kunnen identificeren, waardoor de diagnosetijd met wel 70% wordt verkort en het percentage misdiagnoses in klinische studies tot minder dan 5% wordt teruggebracht.

Zika-virus-antilichaam IgG/IgM-test: Zika-infectie nauwkeurig detecteren

De Zika Virus Antibody IgG/IgM Test is een snelle chromatografische immunoassay, ontworpen voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen het zikavirus in menselijk bloed, serum of plasma. Deze test is een cruciaal hulpmiddel bij de diagnose van zikavirusinfecties. Door de aanwezigheid van deze antilichamen te detecteren, kunnen zorgverleners vaststellen of een patiënt recent is geïnfecteerd (IgM-positief) of in het verleden is blootgesteld (IgG-positief).

ProductvoordelenDe test onderscheidt zich door zijn ultrahoge gevoeligheid (98,6% in klinische studies), waardoor antilichamen zelfs in de vroege stadia van de infectie, wanneer de antilichaamniveaus laag zijn, kunnen worden gedetecteerd. De uitzonderlijke specificiteit (99,2%) minimaliseert kruisreactiviteit met antilichamen van verwante flavivirussen, wat betrouwbare resultaten garandeert. Bovendien is de testkit ontworpen voor langdurige stabiliteit, met een houdbaarheid van 24 maanden bij opslag bij 2-8 °C. Dit vermindert afval en garandeert beschikbaarheid in afgelegen gebieden met beperkte koelketeninfrastructuur.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-combinatietest: dubbele diagnose voor verwante arbovirussen

De ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test is een revolutionair hulpmiddel dat gelijktijdige detectie en differentiatie mogelijk maakt van immunoglobuline M (IgM) en immunoglobuline G (IgG) antistoffen tegen zowel het zikavirus als het chikungunyavirus. Chikungunya is, net als zika, een door muggen overgebrachte ziekte die ernstige gewrichtspijn, koorts en huiduitslag kan veroorzaken.

Productvoordelen:Deze combinatietest maakt aparte tests voor zika en chikungunya overbodig, waardoor de testtijd met 50% wordt verkort ten opzichte van afzonderlijke tests (van gemiddeld 52 uur naar 20 minuten). De test maakt gebruik van een uniek tweekanaals detectiesysteem dat een duidelijk onderscheid tussen de twee virussen garandeert, met een kruisreactiviteit van minder dan 1%. Dit voorkomt verwarring die kan ontstaan ​​door vergelijkbare klinische symptomen. De test vereist bovendien een klein monstervolume (slechts 5 µl), wat de test comfortabeler maakt voor patiënten, met name kinderen en ouderen.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Een holistische benadering van Arbovirus Diagnose

De Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test is een uitgebreide oplossing die niet alleen de aanwezigheid van het denguevirus detecteert door de detectie van NS1-antigeen, IgG- en IgM-antilichamen, maar ook test op IgG- en IgM-antilichamen tegen het zikavirus. Dengue is een groot probleem voor de volksgezondheid in veel tropische en subtropische gebieden en veroorzaakt een breed scala aan symptomen, van milde griepachtige klachten tot ernstige en mogelijk levensbedreigende dengue-hemorragische koorts.

Productvoordelen:De toevoeging van NS1-antigeendetectie maakt vroege diagnose van dengue mogelijk, al 1-2 dagen na het begin van de symptomen, met een gevoeligheid van 97,3% voor NS1-detectie. Dit is cruciaal voor tijdige behandeling en het voorkomen van ernstige complicaties (die zich ontwikkelen bij 10-20% van de onbehandelde gevallen). De multiparameterdetectie van de test (NS1, IgG, IgM voor dengue en IgG, IgM voor zika) biedt een uitgebreid diagnostisch profiel, waardoor zorgverleners het stadium van de infectie beter kunnen begrijpen en weloverwogen behandelbeslissingen kunnen nemen. Bovendien is de test gevalideerd voor gebruik in verschillende klinische settings en vertoont hij consistente prestaties in verschillende laboratoria met een variatiecoëfficiënt (CV) van minder dan 5%.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: De ultieme diagnostische tool voor Arbovirus

De Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-test tilt de diagnose van arbovirus naar een hoger niveau door de detectiemogelijkheden van alle voorgaande tests te combineren met de detectie van antilichamen tegen het chikungunyavirus IgG en IgM. Deze alles-in-één test is ontworpen om in één test een uitgebreide en nauwkeurige diagnose van meerdere arbovirusinfecties te bieden.

ProductvoordelenDeze allesomvattende test biedt ongeëvenaarde efficiëntie door drie belangrijke arbovirussen in één keer te detecteren, waardoor de totale kosten per patiënt met 40% worden verlaagd in vergelijking met individuele tests en de werklast van laboratoriumpersoneel aanzienlijk wordt verminderd. De test is voorzien van geavanceerde signaalversterkingstechnologie die de detectiegevoeligheid voor alle targets verbetert (gemiddelde gevoeligheid van 98,1% over alle analyten), waardoor zelfs lichte infecties niet worden gemist. De test beschikt ook over een gebruiksvriendelijke interface en duidelijke richtlijnen voor de interpretatie van de resultaten, waardoor hij zelfs voor minder ervaren zorgverleners gemakkelijk te gebruiken is. De trainingstijd bedraagt ​​slechts 2 uur.

Kenmerken en voordelen vanTestsealabs IVD-detectiereagentia

• Snelle resultaten:Al deze tests leveren snel resultaten op, doorgaans binnen 15 minuten, waardoor er snel beslissingen kunnen worden genomen over de diagnose en behandeling van patiënten.
• Hoge gevoeligheid en specificiteitDe tests zijn ontworpen om zeer gevoelig te zijn (≥97%), wat de detectie van zelfs lage niveaus antilichamen of antigenen garandeert, en specifiek (≥99%), wat het risico op vals-positieve uitslagen minimaliseert. Dit is cruciaal voor een nauwkeurige diagnose en een goede patiëntenzorg.
• Flexibele monstertypen:Ze kunnen worden gebruikt met verschillende soorten monsters, waaronder vingerprikbloed, veneus bloed, serum en plasma, waardoor ze geschikt zijn voor gebruik in verschillende klinische en point-of-care-omgevingen.
• GebruiksgemakDe tests zijn eenvoudig uit te voeren en vereisen minimale training, waardoor ze toegankelijk zijn voor zorgverleners in zowel omgevingen met veel als met beperkte middelen.
• Objectieve resultatenVeel testen, zoals de testen die gebruikmaken van de gepatenteerde DPP-technologie (Dual Path Platform), leveren objectieve resultaten op met behulp van een eenvoudige, draagbare digitale lezer. Hierdoor wordt de kans op menselijke fouten bij de interpretatie van de resultaten verkleind.

Conclusie

TestsealabsDe nieuwe reeks IVD-detectiereagentia voor het zika-, chikungunya- en denguevirus vertegenwoordigt een aanzienlijke vooruitgang op het gebied van arbovirusdiagnostiek. Gezien de grote gelijkenis van vroege symptomen en de alarmerend hoge foutdiagnosepercentages (meer dan 50%) bij deze ziekten, zijn onze combinatietesten, ontwikkeld op basis van single-card-testen, die meerdere ziekten tegelijk kunnen detecteren met foutdiagnosepercentages van minder dan 5% en diagnosetijden van minder dan 20 minuten, van groot belang. Met hun unieke productvoordelen, waaronder hoge gevoeligheid, specificiteit, efficiëntie en gebruiksgemak, zullen deze reagentia de manier waarop arbovirusinfecties worden gediagnosticeerd en behandeld, opnieuw definiëren. Door zorgverleners te voorzien van nauwkeurige, snelle en uitgebreide diagnostische tools, hebben deze reagentia de potentie om de patiëntresultaten te verbeteren, de ziektebewaking te verbeteren en bij te dragen aan de effectieve bestrijding van arbovirusuitbraken. Nu de wereldwijde last van arbovirusziekten blijft toenemen, zullen deze innovatieve testen een cruciale rol spelen in de strijd tegen deze belangrijke bedreigingen voor de volksgezondheid.