Testsealabs PSA Prostaat Specifieke Antigeen Testkit
Korte beschrijving:
De PSA-prostaatspecifieke antigeentest is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van PSA in volbloed/serum/plasma.
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
Parametertabel
| Modelnummer | TSIN101 |
| Naam | PSA Prostaat Specifieke Antigeen Kwalitatieve Testkit |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudig, gemakkelijk en nauwkeurig |
| Exemplaar | WB/S/P |
| Specificatie | 3,0 mm 4,0 mm |
| Nauwkeurigheid | 99,6% |
| Opslag | 2'C-30'C |
| Verzending | Over zee/Door de lucht/TNT/FedX/DHL |
| Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Certificaat | CE ISO FSC |
| Houdbaarheid | twee jaar |
| Type | Pathologische analyseapparatuur |
Principe van het FOB-sneltestapparaat
Het PSA Rapid Test Device (Volbloed) detecteert prostaatspecifieke antigenen door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne strip. PSA-antilichamen worden geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen reageert het monster met PSA-antilichamen die geconjugeerd zijn aan gekleurde deeltjes en vooraf gecoat zijn op het monsterkussentje van de test. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan. Als er voldoende PSA in het monster aanwezig is, zal er een gekleurde band ontstaan op het testgebied van het membraan. Een testband (T) signaal zwakker dan de referentieband (R) geeft aan dat het PSA-niveau in het monster tussen 4-10 ng/ml ligt. Een testband (T) signaal gelijk aan of dicht bij de referentieband (R) geeft aan dat het PSA-niveau in het monster ongeveer 10 ng/ml is. Een testband (T) signaal sterker dan de referentieband (R) geeft aan dat het PSA-niveau in het monster boven 10 ng/ml ligt. Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume aan monster is toegevoegd en dat membraanopname heeft plaatsgevonden.
De PSA Rapid Test Device (Volbloed/Serum/Plasma) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van prostaatspecifieke antigenen in menselijk volbloed, serum of plasma. Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van prostaatkanker.
Testprocedure
Breng tests, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur.
1. Haal de test uit de verzegelde verpakking en leg deze op een schoon, vlak oppervlak. Label het apparaat met de patiënt- of controle-identificatie. Voor de beste resultaten dient de test binnen een uur te worden uitgevoerd.
2. Breng met de meegeleverde wegwerppipet 1 druppel serum/plasma over in de monsteropening (S) van het apparaat, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
OR
Breng met de meegeleverde wegwerppipet 2 druppels volbloed over in de monsteropening (S) van het apparaat, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
OR
Laat 2 hangende druppels vingerprikbloed in het midden van de monsteropening (S) van het testapparaat vallen, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe en start de timer.
Zorg ervoor dat er geen luchtbellen in de monsteropening (S) terechtkomen en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.
Zodra de test begint te werken, zal de kleur door het membraan migreren.
3. Wacht tot de gekleurde band(en) verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
INHOUD VAN DE KIT
De PSA Rapid Test Device (Volbloed) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van prostaatspecifieke antigenen in menselijk volbloed, serum of plasma. Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van prostaatkanker.
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Positief (+)
Rozerode banden zijn zichtbaar in zowel het controlegebied als het testgebied. Dit wijst op een positief resultaat voor hemoglobine-antigeen.
Negatief (-)
Een roze band is zichtbaar in het controlegebied. Er is geen gekleurde band zichtbaar in het testgebied. Dit geeft aan dat de concentratie van het hemoglobine-antigeen nul is of lager dan de detectielimiet van de test.
Ongeldig
Helemaal geen zichtbare band, of er is alleen een zichtbare band in het testgebied, maar niet in het controlegebied. Herhaal met een nieuwe testkit. Als de test nog steeds mislukt, neem dan contact op met de distributeur of de winkel waar u het product hebt gekocht en vermeld het lotnummer.
Tentoonstellingsinformatie
Ere-certificaat
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, zijn een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoeken, ontwikkelen, produceren en distribueren van geavanceerde in-vitrodiagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP-, ISO9001- en ISO13458-gecertificeerd en heeft CE FDA-goedkeuring. We kijken ernaar uit om met meer buitenlandse bedrijven samen te werken voor gezamenlijke ontwikkeling.
Wij produceren vruchtbaarheidstests, tests voor infectieziekten, tests voor drugsmisbruik, tests voor hart- en tumormarkers, tests voor voedsel en veiligheid en tests voor dierziekten. Daarnaast is ons merk TESTSEALABS zowel in binnen- als buitenland goed bekend. Dankzij de beste kwaliteit en gunstige prijzen hebben we een marktaandeel van meer dan 50% in de binnenlandse markt.
Productproces
1. Voorbereiden
2. Dekking
3. Kruismembraan
4.Snijd de strook
5. Montage
6. Vul de zakjes in
7. Sluit de zakjes af
8. Pak de doos in
9. Omhulsel
