Testsealabs Chikungunya IgM-test

Chikungunya IgM-test

1. Doelanalyt: Deze test identificeert specifiek IgM-klasse antilichamen die door het menselijke immuunsysteem worden geproduceerd als reactie op een infectie met het chikungunyavirus. IgM-antilichamen zijn doorgaans de eerste die verschijnen tijdens een acute infectie en zijn meestal detecteerbaar binnen 3-7 dagen na het begin van de symptomen. Ze blijven enkele weken tot maanden aanhouden. Hun detectie is daarom een ​​cruciale indicator voor een recente of acute CHIKV-infectie.
2. Compatibiliteit van het monster: de test is gevalideerd voor gebruik met meerdere soorten monsters, waardoor er flexibiliteit is voor verschillende zorgomgevingen:

• Volbloed (vingerprik of venapunctie): maakt snelle tests op de plaats van zorg of dicht bij de patiënt mogelijk, zonder dat er complexe monsterverwerking nodig is.
• Serum: Het gouden standaardmonstertype voor antilichaamdetectie in laboratoria.
• Plasma: Biedt een alternatief voor serum en is vaak gemakkelijk verkrijgbaar in klinische laboratoria.

3. Beoogd gebruik en diagnostische waarde: Het primaire doel van deze test is om zorgprofessionals te helpen bij het diagnosticeren van een acute chikungunyavirusinfectie. Een positieve IgM-uitslag, met name in combinatie met klinische symptomen (plotselinge hoge koorts, ernstige gewrichtspijn, huiduitslag, hoofdpijn, enz.) en de epidemiologische context (reizen naar of verblijf in endemische gebieden), levert sterk ondersteunend bewijs voor een actieve of zeer recente CHIKV-infectie. De test is met name waardevol in de vroege fase van de ziekte, wanneer IgG-antilichamen mogelijk nog niet detecteerbaar zijn.
4. Technologieprincipe: Gebaseerd op laterale flow chromatografische immunoassay-technologie:

• Colloïdaal goudconjugaat: De teststrip bevat een kussentje met CHIKV-antigeen dat is geconjugeerd aan colloïdaal gouddeeltjes.
• Monsterstroom: Wanneer het monster (bloed, serum of plasma) wordt aangebracht, migreert het chromatografisch langs de strip.
• Antilichaamvangst: Als CHIKV-specifieke IgM-antilichamen in het monster aanwezig zijn, binden deze zich aan de goudgeconjugeerde CHIKV-antigenen en vormen zo een antigeen-antilichaamcomplex.
• Testlijn-opname: Dit complex blijft stromen en wordt opgevangen door anti-menselijke IgM-antilichamen die geïmmobiliseerd zijn in het testlijngebied (T-lijn), wat resulteert in een zichtbare gekleurde lijn.
• Controlelijn: Er moet altijd een controlelijn (C) aanwezig zijn, die antilichamen bevat die zich aan het conjugaat binden, ongeacht de CHIKV-antilichamen. Dit moet worden aangetoond om te bevestigen dat de test correct heeft gefunctioneerd en dat het monster op de juiste manier is gemigreerd.

5. Snelle resultaten: De test levert doorgaans binnen 10-20 minuten een visueel, kwalitatief resultaat (positief/negatief) op, waardoor u snel een klinische beslissing kunt nemen.
6. Gebruiksgemak: Ontworpen met het oog op eenvoud, vereist minimale training en geen gespecialiseerde instrumenten voor de interpretatie van de resultaten. Hierdoor is het geschikt voor verschillende omgevingen, waaronder klinieken, laboratoria en mogelijk ook voor gebruik in het veld tijdens uitbraken.
7. Belangrijke overwegingen:

• Kwalitatief: Dit is een screeningstest die met ja/nee antwoord geeft op de aanwezigheid van IgM-antilichamen, niet op de hoeveelheid (titer).
• Klinische correlatie: Resultaten moeten worden geïnterpreteerd in samenhang met de klinische voorgeschiedenis, symptomen, blootstellingsrisico en andere laboratoriumbevindingen van de patiënt. IgM-antilichamen kunnen soms blijven bestaan ​​of een kruisreactie vertonen met verwante virussen (bijv. O'nyong-nyong, Mayaro), wat mogelijk tot vals-positieve resultaten kan leiden. Omgekeerd kan testen te vroeg in de infectie (voordat IgM tot detecteerbare niveaus is gestegen) vals-negatieve resultaten opleveren.
• Aanvullende testen: Bij sommige diagnostische algoritmen kan een positieve IgM worden opgevolgd met meer specifieke testen (zoals de Plaque Reduction Neutralization Test - PRNT) ter bevestiging. Ook kunnen gepaarde IgG-testen (op acute en herstellende monsters) worden gebruikt om seroconversie aan te tonen.