Testsealabs Covid-19-antigeen (SARS-CoV-2) testcassette (speeksellolly-stijl)
Korte beschrijving:
Testsealabs SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM Test Cassette is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van immunoglobuline G (IgG) en immunoglobuline M (IgM) antilichamen tegen SARS-CoV-2 in menselijke serum-/plasmamonsters.
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
INVOERING
De COVID-19-antigeentestcassette is een sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen in speekselmonsters. De test wordt gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie die kan leiden tot COVID-19. De test kan direct het S-eiwit van de ziekteverwekker detecteren dat niet door de virusmutatie is aangetast, speekselmonsters hebben een hoge sensitiviteit en specificiteit en kan worden gebruikt voor vroege screening.
| Analyse type | Laterale flow PC-test |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Speeksel-lolly stijl |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Verpakkingsgrootte | 20 testen/1 test |
| Opslagtemperatuur | 4-30℃ |
| Houdbaarheid | 2 jaar |
| Gevoeligheid | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificiteit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
PRODUCTKENMERK
MATERIAAL
Testapparaten, bijsluiter
GEBRUIKSAANWIJZING
Aandacht：Eet, drink, rook of rook geen elektronische sigaretten in de 30 minuten voor de test. Eet geen voedingsmiddelen die nitriet bevatten of kunnen bevatten in de 24 uur voor de test (zoals augurken, vleeswaren en andere geconserveerde producten).
① Open de zak, haal de cassette uit de verpakking en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.
2 Verwijder het deksel en plaats de katoenen kern twee minuten direct onder de tong om het speeksel te laten weken. De lont moet twee (2) minuten in het speeksel worden ondergedompeld of totdat de vloeistof in het kijkvenster van de testcassette verschijnt.
③ Verwijder na twee minuten het testobject uit het monster of onder de tong, sluit het deksel en leg het op een vlak oppervlak.
4 Start de timer. Lees het resultaat na 15 minuten af.
U kunt de instructievideo raadplegen:
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Positief:Er verschijnen twee lijnen. Eén lijn moet altijd in het controlegebied (C) verschijnen en één zichtbare gekleurde lijn moet in het testgebied verschijnen.
Negatief:Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Geen duidelijke
Er verschijnt een gekleurde lijn in het testlijngebied.
Ongeldig:Controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn.
VERPAKKINGSGEGEVENS
A. Eén test in één doos
*Eén testcassette + één instructiegebruik + één kwaliteitscertificering in één doos
*300 dozen in één doos, doosformaat: 57*38*37,5 cm, *één doos weegt ongeveer 8,5 kg.
B.20 Tests in één doos
*20 testcassettes + één instructiegebruik + één kwaliteitscertificering in één doos;
* 30 dozen in één doos, doosformaat: 47*43*34,5 cm,
* Eén doos weegt ongeveer 10,0 kg.
AANDACHTSPUNTEN
