Testsealabs Covid-19 antigeentestcassette
Korte beschrijving:
Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette (zelftestkit) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in voorste neusuitstrijkjes.
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
ININLEIDING
De COVID-19 Antigeen Testcassette is een sneltest voor de kwalitatieve
Detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen in nasofaryngeale, orofaryngeale en neusuitstrijkjes. Het wordt gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie met symptomen van COVID-19 binnen de eerste 7 dagen na aanvang van de symptomen, die kunnen leiden tot COVID-19. Het kan directe detectie bieden van het S-eiwit van de ziekteverwekker dat niet is aangetast door virusmutatie, speekselmonsters, hoge sensitiviteit en specificiteit, en kan worden gebruikt voor vroege screening.
| Analyse type | Laterale flow PC-test |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmonsters | Neus-, orofaryngeale en neusuitstrijkjes |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Verpakkingsgrootte | 25 tests/doos; 5 tests/doos; 1 test/doos |
| Opslagtemperatuur | 4-30℃ |
| Houdbaarheid | 2 jaar |
| Gevoeligheid | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificiteit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAAL
Testapparaat Voorverpakking extractiebuffer
Bijsluiter Steriel wattenstaafjeswerkstation
GEBRUIKSAANWIJZING
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur (15-30°) komen voordat u de test uitvoert.
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur (15-30°C (59-86°F)) komen voordat u de test uitvoert.
① Plaats de extractiebuis in het werkstation.
2 Verwijder de aluminiumfolie van de bovenkant van de extractiebuis met de extractiebuffer.
3. Laat het neus-keelholte-, orofaryngeale of neusuitstrijkje afnemen door een medisch geschoold persoon zoals beschreven.
4 Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden rond.
⑤ Verwijder het wattenstaafje door het tegen het extractieflesje te draaien en tegelijkertijd de zijkanten van het flesje in te knijpen om de vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen. Gooi het wattenstaafje op de juiste manier weg. Druk de kop van het wattenstaafje tegen de binnenkant van de extractiebuis om zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen.
⑥ Sluit het flesje af met de meegeleverde dop en druk deze stevig op het flesje.
⑦ Meng grondig door de bodem van het buisje te schudden. Breng 3 druppels van het monster verticaal in het monstervenster van de testcassette aan. Lees het resultaat na 10-15 minuten af. Lees het resultaat binnen 20 minuten af. Anders is herhaling van de test aan te raden.
U kunt de instructievideo raadplegen:
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén in het controlegebied (C) en één in het testgebied (T). LET OP: de test wordt als positief beschouwd zodra er zelfs maar een licht lijntje verschijnt. Een positief resultaat betekent dat er SARS-CoV-2-antigenen in uw monster zijn aangetroffen en dat u waarschijnlijk besmet bent en vermoedelijk besmettelijk bent. Raadpleeg uw bevoegde gezondheidsinstantie voor advies over de vraag of een PCR-test geschikt is.
nodig om uw resultaat te bevestigen.
Positief: Er verschijnen twee regels. Er moet altijd één regel in het besturingselement verschijnen.
lijngebied (C), en er zou nog een duidelijk gekleurde lijn in het testlijngebied moeten verschijnen.
Negatief: Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het testlijngebied.
Ongeldig: Controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn.
1) 25 tests in één doos, 750 stuks in één doos
VERPAKKINGSGEGEVENS
2) 5 Test in één doos, 600 stuks in één doos
4) 1 test in één doos, 300 stuks in één doos
We hebben ook andere COVID-19-testoplossingen:
| COVID-19-sneltest | ||||
| Productnaam | Exemplaar | Formaat | Specificatie | Certificaat |
| COVID-19-antigeentestcassette (neus-keelholte-uitstrijkje) | Neus-keelholte-uitstrijkje | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI-lijst |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentestcassette (voorste neusuitstrijkje) | Voorste neusuitstrijkje | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI-lijst |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentestcassette (speeksel) | Speeksel | Cassette | 20T | CE ISO BfArM-lijst |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestcassette (colloïdaal goud) | Bloed | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentestcassette (speeksel) - lollystijl | Speeksel | Middenstroom | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-antilichaamtestcassette | Bloed | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigeen+Griep A+B Combinatietestcassette | Neus-keelholte-uitstrijkje | Dipkaart | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||