Testsealabs Malaria Ag Pan-test
Korte beschrijving:
De Malaria Ag Pan-test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van plasmodium lactaatdehydrogenase (pLDH) in volbloed als hulpmiddel bij de diagnose van malaria (Pan).
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
Malaria Ag Pan-test
Productomschrijving
De Malaria Ag Pan-test is een geavanceerde, snelle chromatografische immunoassay, ontworpen voor de kwalitatieve detectie van Plasmodium-specifieke antigenen in menselijk volbloed. Deze test identificeert gelijktijdig pan-malaria-antigenen (die voorkomen bij alle Plasmodium-soorten) en Plasmodium falciparum-specifieke antigenen (HRP-II), wat differentiële diagnose van malariasoorten mogelijk maakt. De test dient als een cruciaal eerstelijnsinstrument voor het vaststellen van een acute malaria-infectie, het begeleiden van tijdige klinische behandeling en het ondersteunen van epidemiologische surveillance in endemische gebieden.
Belangrijkste kenmerken en specificaties:
- Doelanalyten:
- Pan-malaria-antigeen (pLDH): detecteert Plasmodium vivax, ovale, malariae en knowlesi.
- Plasmodium falciparum-specifiek antigeen (HRP-II): bevestigt falciparum-infecties.
- Voorbeeldcompatibiliteit:
- Volbloed (veneus of vingerprik), met geoptimaliseerde prestaties voor verse, onverwerkte monsters.
- Methodologie:
- Maakt gebruik van dual-antibody sandwich immunoassay-technologie met colloïdale goudnanodeeltjes voor visuele signaalversterking.
- De resultaten worden geïnterpreteerd via afzonderlijke testlijnen (T1 voor pan-malaria, T2 voor P. falciparum) en een controlelijn (C) voor procedurele validiteit.
- Prestatiegegevens:
- Gevoeligheid: >99% voor P. falciparum; >95% voor non-falciparum-soorten bij parasitemieniveaus ≥100 parasieten/μL.
- Specificiteit: >98% uitsluiting van kruisreactiviteit met andere koortsachtige ziekten (bijv. dengue, tyfus).
- Tijd tot resultaat: 15 minuten bij kamertemperatuur (15–30°C).
- Klinisch nut:
- Helpt bij de differentiële diagnose van falciparum- versus non-falciparum-malaria.
- Ondersteunt vroege interventie bij acute symptomatische patiënten (>95% nauwkeurigheid binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen).
- Aanvulling op microscopie/PCR in omgevingen met beperkte middelen.
- Regelgeving & Kwaliteit:
- CE-gemarkeerd en WHO-geprekwalificeerd.
- Stabiel bij 4–30°C (24 maanden houdbaar).
