Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
Korte beschrijving:
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Monkey Pox-antigeen (A29L-eiwit) in uitstrijkjes van huidlaesies ter ondersteuning van de diagnose van een infectie met het Monkey Pox-virus (MPXV).
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
1. De cassette wordt gebruikt voor kwalitatieve in-vitrodetectie van vermoedelijke gevallen van het apenpokkenvirus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen waarvoor een apenpokkenvirusinfectie moet worden vastgesteld.
2. De Cassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van apenpokkenantigeen in orofaryngeale uitstrijkjes ter ondersteuning van de diagnose van een apenpokkenvirusinfectie.
3. De testresultaten van deze cassette zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als enig criterium voor klinische diagnose. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische verschijnselen van de patiënt en andere laboratoriumtests.
INVOERING
| Analyse type | Orofaryngeale uitstrijkjes |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Voorgepakte extractiebufferSteriel wattenstaafjeWerkstation |
| Verpakkingsgrootte | 48 tests/1 doos |
| Opslagtemperatuur | 4-30°C |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
PRODUCTKENMERK
Beginsel
De testcassette voor apenpokkenantigeen is een kwalitatieve immunoassay op basis van membraanstrips voor de detectie van apenpokkenantigeen in orofaryngeale uitstrijkjes. Bij deze testprocedure wordt het antilichaam tegen apenpokken geïmmobiliseerd in het testlijngebied van het apparaat. Nadat een orofaryngeaal uitstrijkje in de monsterholte is geplaatst, reageert het met deeltjes die zijn gecoat met het antilichaam tegen apenpokken en die op het monsterpad zijn aangebracht. Dit mengsel migreert chromatografisch langs de lengte van de teststrip en interageert met het geïmmobiliseerde antilichaam tegen apenpokken. Als het monster apenpokkenantigeen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied, wat een positief resultaat aangeeft.
HOOFDCOMPONENTEN
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 testen of kwaliteitscontrole, waaronder de volgende componenten:
1. Anti-apenpokken-antilichaam als het vangreagens, een ander anti-apenpokken-antilichaam als het detectiereagens.
2A Geit anti-muis IgG wordt gebruikt in het controlelijnsysteem.
Bewaarcondities en houdbaarheid
1. Bewaar zoals verpakt in de afgesloten zak op kamertemperatuur of gekoeld (4-30°C)
2. De test is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
3. NIET INVRIEZEN. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Toepasselijk instrument
De apenpokkenantigeentestcassette is ontworpen voor gebruik met orofaryngeale swabs.
(Laat het uitstrijkje maken door een medisch geschoold persoon.)
Voorbeeldvereisten
1. Toepasselijke monstertypen:Orofaryngeale swabs. Plaats de swab niet terug in de originele papieren verpakking. Voor het beste resultaat moeten de swabs direct na afname worden getest. Als het niet mogelijk is om direct te testen, is het raadzaam om de swab te vervangen.
Het wordt sterk aanbevolen om het wattenstaafje in een schone, ongebruikte plastic buis te plaatsen
voorzien van patiëntinformatie om optimale prestaties te garanderen en mogelijke besmetting te voorkomen.
2. Monsteroplossing:Na verificatie wordt aanbevolen om de virusconserveerbuis van Hangzhou Testsea Biology te gebruiken voor het verzamelen van monsters.
3. Opslag en levering van monsters:Het monster kan maximaal een uur goed afgesloten in dit buisje bij kamertemperatuur (15-30 °C) bewaard worden. Zorg ervoor dat het wattenstaafje goed in het buisje zit en dat de dop goed gesloten is.
Als er een vertraging van meer dan een uur optreedt, gooi het monster dan weg. Er moet een nieuw monster voor de test worden genomen. Indien monsters moeten worden vervoerd, dienen deze te worden verpakt volgens de lokale voorschriften voor het vervoer van anti-inflammatoire agentia.
Testmethode
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur (15-30°C (59-86°F)) komen voordat u de test uitvoert.
① Plaats de extractiebuis in het werkstation.
② Verwijder de aluminiumfolie van de bovenkant van de extractiebuis met de
extractiebuis die de extractiebuffer bevat.
③ Laat het orofaryngeale uitstrijkje afnemen door een medisch geschoold persoon
beschreven.
4 Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden rond.
⑤ Verwijder het wattenstaafje door het tegen het extractieflesje te draaien terwijl u de zijkanten samenknijpt
van het flesje om de vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen. Gooi het wattenstaafje op de juiste manier weg. Druk op
de kop van het wattenstaafje tegen de binnenkant van de extractiebuis om zoveel mogelijk vloeistof te verwijderen
zo goed mogelijk van het wattenstaafje.
⑥ Sluit het flesje af met de meegeleverde dop en druk deze stevig op het flesje.
⑦ Meng grondig door de bodem van het buisje te schudden. Doe 3 druppels van het monster in het buisje.
verticaal in het monstervenster van de testcassette. Lees het resultaat af na 10-15 minuten. Lees het resultaat af binnen 20 minuten. Anders is herhaling van de test aan te raden.
Resultatenanalyse
1.Positief:Er verschijnen twee rode lijnen. Eén rode lijn verschijnt in de controlezone (C) en één rode lijn in de testzone (T). De test wordt als positief beschouwd als er zelfs maar een vage lijn verschijnt. De intensiteit van de testlijn kan variëren afhankelijk van de concentratie van de stoffen in het monster.
2.Negatief: Alleen in de controlezone (C) verschijnt een rode lijn, in de testzone (T) geen lijn
verschijnt. Het negatieve resultaat geeft aan dat er geen apenpokkenantigenen in het monster aanwezig zijn of dat de concentratie van de antigenen onder de detectielimiet ligt.
3.Ongeldig: Er verschijnt geen rode lijn in de controlezone (C). De test is ongeldig, zelfs als er een lijn in de testzone (T) staat. Onvoldoende monstervolume of onjuiste behandeling zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het mislukken. Controleer de testprocedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.
Kwaliteitscontrole
De test bevat een gekleurde lijn in de controlezone (C) als interne procedurele controle. Deze lijn bevestigt een voldoende monstervolume en correcte behandeling. Controlestandaarden worden niet meegeleverd met deze kit. Het wordt echter aanbevolen om positieve en negatieve controles te testen als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.
Interfererende stoffen
De volgende verbindingen werden getest met de snelle antigeentest voor apenpokken en er werden geen interferenties waargenomen.
