Testsealabs-tekst
Korte beschrijving:
De Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test is bedoeld voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van nucleocapside-antigeen van influenzavirus type A, influenzavirus type B en 2019-nCoV rechtstreeks uit neuskeelholteuitstrijkjes van individuen.
Het kan alleen in professionele instellingen worden gebruikt.
Een positieve testuitslag vereist verdere bevestiging. Een negatieve testuitslag sluit de mogelijkheid van een infectie niet uit.
De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische verschijnselen van de patiënt en andere laboratoriumtests.
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
Productdetails:
De Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test is bedoeld voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van nucleocapside-antigeen van influenzavirus type A, influenzavirus type B en 2019-nCoV rechtstreeks uit neuskeelholteuitstrijkjes van individuen.
Het kan alleen in professionele instellingen worden gebruikt.
Een positieve testuitslag vereist verdere bevestiging. Een negatieve testuitslag sluit de mogelijkheid van een infectie niet uit.
De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische verschijnselen van de patiënt en andere laboratoriumtests.
Beginsel:
De kit is een op dubbele antilichaam sandwich-immunoassay gebaseerde test. Het testapparaat bestaat uit de monsterzone en de testzone.
1) Griep A/Griep B Ag: De monsterzone bevat monoklonale antilichamen tegen het eiwit Griep A/Griep BN. De testlijn bevat de andere monoklonale antilichamen tegen het eiwit Griep A/Griep B. De controlelijn bevat geit-anti-muis IgG-antilichamen.
2) 2019-nCoV Ag: De monsterzone bevat monoklonale antilichamen tegen het 2019-nCoV N-eiwit en kippen-IgY. De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen het 2019-nCoV N-eiwit. De controlelijn bevat konijn-anti-kippen-IgY-antilichamen.
Nadat het monster in de monsterholte van het apparaat is aangebracht, vormt het antigeen in het monster een immuuncomplex met het bindende antilichaam in de monsterzone. Vervolgens migreert het complex naar de testzone. De testlijn in de testzone bevat antilichamen van een specifieke ziekteverwekker. Als de concentratie van het specifieke antigeen in het monster hoger is dan de LOD, vormt zich een paarsrode lijn op de testlijn (T). Als de concentratie van het specifieke antigeen daarentegen lager is dan de LOD, vormt zich geen paarsrode lijn. De test bevat ook een intern controlesysteem. Een paarsrode controlelijn (C) zou altijd moeten verschijnen nadat de test is voltooid. De afwezigheid van een paarsrode controlelijn duidt op een ongeldig resultaat.
Samenstelling:
| Samenstelling | Hoeveelheid | Specificatie |
| Gebruiksaanwijzing | 1 | / |
| Testcassette | 25 | Elk verzegeld foliezakje bevat één testapparaat en één droogmiddel |
| Extractieverdunningsmiddel | 500μL*1 Buis *25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Druppelaarpunt | 25 | / |
| Wattenstaafje | 25 | / |
Testprocedure:
1. Monsterverzameling
|
|
|  | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
2. Monsterbehandeling
|
|
| | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
3. Testprocedure
|
|
|
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
Interpretatie van de resultaten:
