د SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM یو ګام ازموینه
اراده کارول
د SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM یو ګام ازموینه د ټولې وینې / سیرم / پلازما کې د COVID-19 ویروس لپاره د انټي باډیز (IgG او IgM) کیفیتي کشف لپاره یو ګړندی کروماتګرافیک معافیتي ازموینه ده ترڅو د COVID-19 ویروس انتان تشخیص کې مرسته وکړي.
لنډیز
د کورونا ویروسونه د RNA پوښل شوي ویروسونه دي چې په پراخه کچه د انسانانو، نورو تی لرونکو ژوو او مرغیو په منځ کې ویشل شوي او د تنفسي، انټریک، هیپاټیک او عصبي ناروغیو لامل کیږي. د کورونا ویروس اووه ډولونه د انسانانو د ناروغۍ لامل پیژندل شوي دي. څلور ویروسونه - 229E. OC43. NL63 او HKu1 - عام دي او معمولا د معافیت وړ اشخاصو کې د عام زکام نښې رامینځته کوي. 4 درې نور ډولونه - د شدید حاد تنفسي سنډروم کورونویرس (SARS-Cov)، د منځني ختیځ تنفسي سنډروم کورونویرس (MERS-Cov) او د 2019 ناول کورونویرس (COVID-19)- په اصل کې زونوټیک دي او ځینې وختونه وژونکي ناروغۍ سره تړاو لري. د 2019 ناول کورونویرس ته IgG او lgM انټي باډیز د افشا کیدو وروسته 2-3 اونیو کې کشف کیدی شي. lgG مثبت پاتې کیږي، مګر د انټي باډي کچه د وخت په تیریدو سره راټیټیږي.
اصل
د یو ګام SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (ټوله وینه/سیرم/پلازما) د جانبي جریان ایمونوکروماتوګرافیک ازموینه ده. دا ازموینه د انسان ضد lgM انټي باډي (د ازموینې لاین IgM)، د انسان ضد lgG (د ازموینې لاین lgG او د وزې ضد خرگوش igG (د کنټرول لاین C) کاروي چې په نایټرو سیلولوز پټه کې غیر متحرک شوي دي. د برګنډي رنګه کنجوګیټ پیډ کې د کولویډل سرو زرو شامل دي چې د بیا ترکیب شوي COVID-19 انټيجنونو سره یوځای شوي چې د کولویډ سرو زرو سره یوځای شوي (COVID-19 کنجوګیټس او د خرگوش lgG-سرو زرو کنجوګیټس. کله چې د ازموینې بفر وروسته نمونه په ښه توګه نمونې ته اضافه شي، IgM او/یا lgG انټي باډیز که شتون ولري، د COVID-19 کنجوګیټس سره به وصل شي چې د انټيجن انټي باډیز پیچلي جوړوي. دا پیچلي د کیپلیري عمل له لارې د نایټرو سیلولوز غشا له لارې مهاجرت کوي. کله چې پیچلي د اړونده غیر متحرک انټي باډي (د انسان ضد IgM او/یا د انسان ضد lgG) کرښې سره مل شي نو پیچلي د برګنډي رنګه بینډ جوړوي چې د عکس العمل ازموینې پایله تاییدوي. د ازموینې په سیمه کې د رنګ شوي بینډ نشتوالی د غیر عکس العمل ازموینې پایله په ګوته کوي.
په ازموینه کې یو داخلي کنټرول (C بینډ) شامل دی چې باید د معافیتي پیچلي وزې د خرگوش ضد IgG/خرگوش lgG-gold conjugate د برګنډي رنګه بینډ وښيي پرته له دې چې د ازموینې په هر بینډ کې د رنګ پراختیا وي. که نه نو، د ازموینې پایله باطله ده او نمونه باید د بل وسیلې سره بیا ازموینه شي.
ذخیره کول او ثبات
- په مهر شوي کڅوړه کې د خونې په تودوخه یا په یخچال کې (4-30℃ یا 40-86℉) کې د بسته بندۍ په توګه ذخیره کړئ. د ازموینې وسیله د مهر شوي کڅوړې په چاپ شوي پای نیټې پورې مستحکم ده.
- ازموینه باید د کارولو پورې په مهر شوي کڅوړه کې پاتې شي.
اضافي ځانګړي تجهیزات
ورکړل شوي مواد:
| .د ازموینې وسایل | . د ضایع کیدو وړ نمونې غورځونکي |
| بفر | د بسته بندۍ داخلول |
اړین توکي خو نه دي ورکړل شوي:
| سنټرفیوج | ټایمر |
| د الکولو پیډ | د نمونې راټولولو کانتینرونه |
وقایې
☆ یوازې د مسلکي ان ویټرو تشخیصي کارونې لپاره. د ختمیدو نیټې وروسته مه کاروئ.
☆ په هغه ځای کې چې نمونې او کټونه اداره کیږي، مه خورئ، څښئ یا سګرټ مه څکوئ.
☆ ټول نمونې داسې سمبال کړئ لکه څنګه چې دوی ساري اجنټان لري.
☆ په ټولو پروسیجرونو کې د مایکروبیولوژیکي خطرونو په وړاندې تاسیس شوي احتیاطي تدابیر وګورئ او د نمونو د سم تصفیې لپاره معیاري پروسیجرونه تعقیب کړئ.
☆ د نمونو د معاینې پر مهال محافظتي جامې واغوندئ لکه لابراتواري کوټونه، یو ځل مصرف کیدونکي دستکشې او د سترګو محافظت.
☆ د احتمالي ساري موادو د سمبالولو او له منځه وړلو لپاره د معیاري بایو خوندیتوب لارښوونې تعقیب کړئ.
☆ رطوبت او تودوخه کولی شي په پایلو منفي اغیزه وکړي.
د نمونې راټولول او چمتو کول
۱. د SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ازموینه په ټوله وینه / سیرم / پلازما کې ترسره کیدی شي.
۲. د منظم کلینیکي لابراتوار پروسیجرونو وروسته د بشپړ وینې، سیرم یا پلازما نمونې راټولول.
۳. د نمونې راټولولو وروسته باید سمدلاسه ازموینه ترسره شي. نمونې د اوږدې مودې لپاره د خونې په تودوخه کې مه پریږدئ. د اوږدې مودې ذخیره کولو لپاره، نمونې باید د -20 درجو څخه ښکته وساتل شي. که چیرې ازموینه د راټولولو څخه د 2 ورځو دننه ترسره شي، نو ټوله وینه باید په 2-8 درجو کې زیرمه شي. د ټولې وینې نمونې کنګل مه کوئ.
۴. نمونې د ازموینې دمخه د خونې تودوخې ته راوړئ. کنګل شوي نمونې باید په بشپړه توګه اوبه شي او د ازموینې دمخه ښه مخلوط شي. نمونې باید په مکرر ډول کنګل او اوبه نشي.
د ازموینې پروسیجر
۱. د ازموینې څخه مخکې، ازموینې، نمونې، بفر او/یا کنټرولونو ته اجازه ورکړئ چې د خونې د تودوخې ۱۵-۳۰ ℃ (۵۹-۸۶ ℉) ته ورسیږي.
۲. کڅوړه د خلاصولو دمخه د خونې د حرارت درجه ته راوړئ. د ازموینې وسیله له مهر شوي کڅوړې څخه وباسئ او ژر تر ژره یې وکاروئ.
۳. د ازموینې وسیله په پاکه او همواره سطحه کېږدئ.
۴. ډراپر په عمودي ډول ونیسئ او د نمونې ۱ څاڅکی (تقریبا ۱۰μl) د ازموینې وسیلې د نمونې څاه (S) ته انتقال کړئ، بیا د بفر ۲ څاڅکي (تقریبا ۷۰μl) اضافه کړئ او ټایمر پیل کړئ. لاندې انځور وګورئ.
۵. د رنګین کرښې (کرښو) د څرګندیدو لپاره انتظار وکړئ. پایلې په ۱۵ دقیقو کې ولولئ. د ۲۰ دقیقو وروسته پایله مه تشریح کوئ.
یادښتونه:
د ازموینې د اعتبار وړ پایلې لپاره د نمونې کافي اندازه کارول اړین دي. که چیرې د ازموینې په کړکۍ کې د یوې دقیقې وروسته مهاجرت (د غشا لوندیدل) ونه لیدل شي، نو د نمونې ښه ته د بفر یو بل څاڅکی اضافه کړئ.
د پایلو تفسیر
مثبت:د کنټرول لاین او لږترلږه یو د ازموینې لاین په غشا کې څرګندیږي. د T2 ازموینې لاین څرګندیدل د COVID-19 ځانګړي IgG انټي باډیز شتون په ګوته کوي. د T1 ازموینې لاین څرګندیدل د COVID-19 ځانګړي IgM انټي باډیز شتون په ګوته کوي. او که چیرې دواړه T1 او T2 لاین څرګند شي، نو دا د COVID-19 ځانګړي IgG او IgM انټي باډیز شتون په ګوته کوي. د انټي باډي غلظت څومره ټیټ وي، د پایلې لاین کمزوری وي.
منفي:د کنټرول په سیمه (C) کې یوه رنګه کرښه ښکاري. د ازموینې په سیمه کې هیڅ ښکاره رنګه کرښه نه ښکاري.
ناباوره:د کنټرول لاین نه څرګندیږي. د نمونې ناکافي حجم یا غلط طرزالعملي تخنیکونه د کنټرول لاین د ناکامۍ لپاره ترټولو احتمالي دلیلونه دي. پروسیجر بیاکتنه وکړئ او ازموینه د نوي ازموینې وسیلې سره تکرار کړئ. که ستونزه دوام ومومي، سمدلاسه د ازموینې کټ کارول بند کړئ او خپل محلي توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ.
محدودیتونه
۱.د SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ازموینه یوازې د ان ویټرو تشخیصي کارونې لپاره ده. دا ازموینه باید یوازې د ټولې وینې / سیرم / پلازما نمونو کې د COVID-19 انټي باډیز کشفولو لپاره وکارول شي. نه کمي ارزښت او نه هم د 2. COVID-19 انټي باډیز کې د زیاتوالي کچه د دې کیفیتي ازموینې لخوا ټاکل کیدی شي.
۳. لکه څنګه چې د ټولو تشخیصي ازموینو سره، ټولې پایلې باید د نورو کلینیکي معلوماتو سره یوځای تشریح شي چې ډاکټر ته شتون لري.
۴. که چیرې د ازموینې پایله منفي وي او کلینیکي نښې نښانې دوام ولري، نو د نورو کلینیکي میتودونو په کارولو سره اضافي ازموینې سپارښتنه کیږي. منفي پایله په هیڅ وخت کې د COVID-19 ویروس انتان احتمال نه ردوي.
د نندارتون معلومات
افتخاري سند
د شرکت پروفایل
موږ، د هانګزو ټیسټسي بایو ټیکنالوژي شرکت، لمیټډ یو ګړندی وده کونکی مسلکي بایو ټیکنالوژي شرکت دی چې د پرمختللي ان-ویټرو تشخیصي (IVD) ټیسټ کټونو او طبي وسایلو په څیړنه، پراختیا، تولید او توزیع کې تخصص لري.
زموږ تاسیسات د GMP، ISO9001، او ISO13458 تصدیق شوي او موږ د CE FDA تصویب لرو. اوس موږ د متقابل پرمختګ لپاره د نورو بهرنیو شرکتونو سره همکارۍ ته سترګې په لار یو.
موږ د زیږون ازموینه، د ساري ناروغیو ازموینې، د مخدره توکو د ناوړه ګټه اخیستنې ازموینې، د زړه د مارکر ازموینې، د تومور مارکر ازموینې، د خوړو او خوندیتوب ازموینې او د څارویو د ناروغیو ازموینې تولیدوو، سربیره پردې، زموږ برانډ TESTSEALABS په کورنیو او بهرنیو بازارونو کې ښه پیژندل شوی. غوره کیفیت او مناسب نرخونه موږ ته دا توان راکوي چې له 50٪ څخه ډیر کورني ونډې واخلو.
د محصول پروسه
۱. چمتو کول
۲. پوښ
۳. کراس غشا
۴. پټه پرې کړئ
۵. اسمبلۍ
۶. کڅوړې بسته کړئ
۷. کڅوړې مهر کړئ
۸. بکس بسته کړئ
۹. پوښل
