د ټیسټسیلابس ملاریا اګ پین ټیسټ
د ملاریا اګ پین ټیسټ
د محصول معلومات
د ملاریا اګ پین ټیسټ یو پرمختللی، چټک کروماتګرافیک معافیتي ازموینه ده چې د انسان په ټوله وینه کې د پلازموډیم ځانګړي انټيجنونو کیفیتي کشف لپاره ډیزاین شوې ده. دا ازموینه په ورته وخت کې د پان-ملاریال انټيجنونه (د ټولو پلازموډیم ډولونو لپاره عام) او پلازموډیم فالسیپارم ځانګړي انټيجنونه (HRP-II) پیژني، چې د ملاریا ډولونو توپیري تشخیص فعالوي. دا د حاد ملاریا انتان تصدیق کولو، په وخت سره کلینیکي مدیریت لارښود کولو، او په انډیمیک سیمو کې د ایپیډیمولوژیکي څارنې ملاتړ کولو لپاره د یوې مهمې لومړۍ کرښې وسیلې په توګه کار کوي.
مهمې ځانګړتیاوې او مشخصات:
- د هدف تحلیلونه:
- پان-ملاریال انټيجن (pLDH): د پلازموډیم وایویکس، اوول، ملاریا، او نولیسي کشف کوي.
- د پلازموډیم فالسیپارم ځانګړی انټيجن (HRP-II): د فالسیپارم انتانات تاییدوي.
- د نمونې مطابقت:
- ټوله وینه (د رګونو یا ګوتو لرګی)، د تازه، غیر پروسس شوي نمونو لپاره د غوره فعالیت سره.
- میتودولوژي:
- د بصري سیګنال د لوړولو لپاره د کولایډل سرو زرو نانو ذراتو سره د دوه ګوني انټي باډي سینڈوچ معافیتي ټیکنالوژۍ څخه کار اخلي.
- پایلې د ځانګړو ازموینو لینونو (T1 د پان-ملاریال لپاره، T2 د P. falciparum لپاره) او د طرزالعمل اعتبار لپاره د کنټرول لین (C) له لارې تشریح کیږي.
- د فعالیت معیارونه:
- حساسیت: د P. falciparum لپاره >۹۹٪؛ د غیر falciparum ډولونو لپاره >۹۵٪ د پرازیتییمیا په کچه ≥۱۰۰ پرازیتونو/μL.
- ځانګړتیا: د نورو تبه لرونکو ناروغیو (لکه ډینګي، ټیفایډ) په وړاندې د 98٪ څخه ډیر د متقابل تعامل استثنا.
- د پایلې ترلاسه کولو وخت: د خونې په تودوخه کې ۱۵ دقیقې (۱۵-۳۰ درجې سانتي ګراد).
- کلینیکي ګټه:
- د فالسیپارم او غیر فالسیپارم ملاریا په توپیري تشخیص کې مرسته کوي.
- د حاد علایمو ناروغانو کې د لومړني مداخلې ملاتړ کوي (> د نښې نښانې د پیل څخه د 7 ورځو دننه 95٪ دقت).
- په محدودو سرچینو ترتیباتو کې د مایکروسکوپي/PCR بشپړوي.
- تنظیمي او کیفیت:
- د CE نښه شوی او د WHO لخوا مخکې له مخکې وړ شوی.
- په ۴-۳۰ درجو سانتي ګراد کې مستحکم (د ۲۴ میاشتو لپاره د ساتلو موده).

