【USO PRETENDIDO】

O Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno COVID-19 em amostras de swab nasal para auxiliar no diagnóstico da infecção viral COVID-19.

【Especificação】

25 unidades/caixa (25 dispositivos de teste + 25 tubos de extração + 25 tampões de extração + 25 cotonetes esterilizados + 1 folheto informativo)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de teste
2. Tampão de Extração
3. Tubo de extração
4. Cotonete esterilizado
5. Estação de trabalho
6.Bula

【COLETA DE AMOSTRAS】

Insira o swab com ponta mini com haste flexível (arame ou plástico) através da narina paralelamente ao palato (não para cima) até que haja resistência ou a distância seja equivalente à da orelha à narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe. O swab deve atingir profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha. Esfregue e role o swab suavemente. Deixe o swab no local por vários segundos para absorver as secreções. Remova o swab lentamente enquanto o gira. As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se a miniponta estiver saturada com fluido da primeira coleta. Se um desvio de septo ou bloqueio criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo swab para obter a amostra da outra narina.

【COMO TESTAR】

Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente de 15-30℃ (59-86℉) antes do teste.

1. Coloque o tubo de extração na estação de trabalho. Segure o frasco do reagente de extração de cabeça para baixo.

verticalmente. Aperte o frasco e deixe a solução cair livremente no tubo de extração, sem tocar na borda do tubo. Adicione 10 gotas da solução ao tubo de extração.

2. Coloque a amostra do swab no tubo de extração. Gire o swab por aproximadamente 10 segundos enquanto pressiona a cabeça contra o interior do tubo para liberar o antígeno no swab.

3. Remova o cotonete, pressionando a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expelir o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete de acordo com o seu protocolo de descarte de resíduos biológicos.

4. Cubra o tubo com a tampa e adicione 3 gotas da amostra no orifício da amostra verticalmente.

5. Leia o resultado após 15 minutos. Se não for lido por 20 minutos ou mais, os resultados serão inválidos e recomenda-se repetir o teste.

【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】

Positivo:Duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.

*OBSERVAÇÃO:A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos contra COVID-19 presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo.

Negativo:Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.

Inválido:A linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis ​​para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】

Positivo: Duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.

*OBSERVAÇÃO: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos contra COVID-19 presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo.

Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.