CASSETE DE TESTE DE ANTÍGENO COVID-19 Testsealabs (COTONETE)
【USO PRETENDIDO】
O Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno COVID-19 em amostras de swab nasal para auxiliar no diagnóstico da infecção viral COVID-19.
【Especificação】
1 unidade/caixa (1 dispositivo de teste + 1 cotonete esterilizado + 1 tampão de extração + 1 folheto informativo)
【MATERIAIS FORNECIDOS】
1. Dispositivos de teste
2. Tampão de Extração
3. Cotonete esterilizado
4.Bula
【COLETA DE AMOSTRAS】
Insira o swab com ponta mini com haste flexível (arame ou plástico) através da narina paralelamente ao palato (não para cima) até que haja resistência ou a distância seja equivalente à da orelha à narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe. O swab deve atingir profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha. Esfregue e role o swab suavemente. Deixe o swab no local por vários segundos para absorver as secreções. Remova o swab lentamente enquanto o gira. As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se a miniponta estiver saturada com fluido da primeira coleta. Se um desvio de septo ou bloqueio criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo swab para obter a amostra da outra narina.
【COMO TESTAR】
Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente de 15-30℃ (59-86℉) antes do teste.
1. Desrosqueie a tampa do tampão de extração da amostra. Use o swab nasofaríngeo para coletar uma amostra fresca. Coloque o swab nasofaríngeo no tampão de extração, agite e misture bem.
2. Retire o cassete de teste da embalagem, coloque-o sobre uma mesa, corte a saliência do tubo de coleta e adicione 2 gotas da amostra no orifício da amostra verticalmente.
3. Leia o resultado após 15 minutos. Se não for lido por 20 minutos ou mais, os resultados serão inválidos e recomenda-se repetir o teste.
【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】
Positivo: Duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.
*OBSERVAÇÃO: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos contra COVID-19 presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo.
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.
Inválido: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente da amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
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