【USO PRETENDIDO】

O cassete de teste de anticorpos IgG/IgM para COVID-19 Testsealabs®COVID-19 é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em amostras de sangue total, soro ou plasma humano.

【Especificação】

20 unidades/caixa (20 dispositivos de teste + 20 tubos + 1 tampão + 1 folheto informativo)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de teste
2. Tampão
3. Conta-gotas
4. Folheto informativo do produto

【COLETA DE AMOSTRAS】

O teste de cassete de anticorpos IgG/IgM para SARS-CoV2 (COVID-19) (sangue total/soro/plasma) pode ser realizado usando sangue coletado (de punção venosa ou punção digital), soro ou plasma.

1. Para coletar amostras de sangue total por punção digital:
2. Lave a mão do paciente com água morna e sabão ou limpe com um algodão embebido em álcool. Deixe secar.
3. Massageie a mão sem tocar no local da punção, esfregando-a em direção à ponta do dedo médio ou anular.
4. Perfure a pele com uma lanceta esterilizada. Limpe o primeiro sinal de sangue.
5. Esfregue suavemente a mão, do pulso à palma e ao dedo, para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
6. Adicione a amostra de sangue total coletada por punção digital ao teste usando um tubo capilar:
7. Encoste a extremidade do tubo capilar no sangue até que o volume atinja aproximadamente 10 mL. Evite bolhas de ar.
8. Separe o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemólise. Use apenas amostras transparentes e não hemolisadas.

【COMO TESTAR】

Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

Retire o cassete de teste da embalagem e utilize-o em até uma hora. Melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem.
Coloque o cassete sobre uma superfície limpa e nivelada. Para amostras de soro ou plasma:

• Para usar um conta-gotas: segure o conta-gotas verticalmente, puxe a amostra até a linha de enchimento (aproximadamente 10 mL) e transfira a amostra para o poço de amostra (S), depois adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro.
• Para usar uma pipeta: Transfira 10 mL de amostra para o(s) poço(s) de amostra, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro

Para amostra de sangue total de punção venosa:

• Para usar um conta-gotas: segure o conta-gotas na vertical, aspire a amostra cerca de 1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 1 gota cheia (aprox. 10 μL) da amostra para o(s) poço(s) de amostra. Em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro.
• Para usar uma pipeta: Transfira 10 mL de sangue total para o(s) poço(s) de amostra, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro
• Para amostra de sangue total por punção digital:
• Para usar um conta-gotas: segure o conta-gotas na vertical, aspire a amostra cerca de 1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 1 gota cheia (aprox. 10 μL) da amostra para o(s) poço(s) de amostra. Em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro.
• Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 10 mL de amostra de sangue total de punção digital para o poço de amostra (S) do cassete de teste. Em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.
• Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s). Leia os resultados após 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
• Observação: é recomendável não utilizar o tampão por mais de 6 meses após a abertura do frasco.

【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】

IgG POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e a outra linha deve estar na região da linha de IgG.

IgM POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e a outra linha deve estar na região da linha de IgM.

IgG e IgM POSITIVOS:* Três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e duas linhas de teste devem estar na região da linha de IgG e na região da linha de IgM.

*OBSERVAÇÃO: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos contra COVID-19 presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região de IgG e IgM.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis ​​para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e teste com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.