Teste combinado de antígeno de gripe A/B + COVID-19 Testsealabs
Descrição curta:
O Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Testcassette é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do vírus influenza A, vírus influenza B e antígeno COVID-19 em amostras de swab nasal.
 Resultados rápidos: precisão laboratorial em minutos | Precisão de nível laboratorial: confiável e confiável |
| Teste em qualquer lugar: não é necessária visita ao laboratório | Qualidade Certificada: 13485, CE, Compatível com Mdsap |
| Simples e otimizado: fácil de usar, sem complicações | Máxima conveniência: teste confortavelmente em casa |
【USO PRETENDIDO】
Testsealabs® O teste destina-se ao uso na detecção e diferenciação rápidas in vitro simultâneas do vírus influenza A, vírus influenza B e antígeno proteico do nucleocapsídeo do vírus COVID-19, mas não diferencia entre os vírus SARS-CoV e COVID-19 e não se destina a detectar antígenos influenza C. As características de desempenho podem variar em relação a outros vírus influenza emergentes. Os antígenos virais da influenza A, influenza B e COVID-19 são geralmente detectáveis em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o estado da infecção. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença. Resultados negativos para COVID-19, de pacientes com início dos sintomas por mais de cinco dias, devem ser tratados como presuntivos e a confirmação com um ensaio molecular, se necessário, para o gerenciamento do paciente, pode ser realizada. Resultados negativos não descartam a COVID-19 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou manejo do paciente, incluindo decisões de controle de infecção. Resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos compatíveis com COVID-19. Resultados negativos não excluem infecções pelo vírus influenza e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou manejo do paciente.
【Especificação】
250 unidades/caixa (25 dispositivos de teste + 25 tubos de extração + 25 tampões de extração + 25 cotonetes esterilizados + 1 folheto informativo)
1. Dispositivos de teste
2. Tampão de Extração
3. Tubo de Extração
4. Cotonete esterilizado
5. Estação de trabalho
6. Bula
【COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS】
Coleta de amostra de swab 1. Somente o swab fornecido no kit deve ser usado para coleta de swab nasofaríngeo. Para coletar uma amostra de swab nasofaríngeo, insira cuidadosamente o swab na narina que exibe a drenagem mais visível, ou na narina que está mais congestionada se a drenagem não for visível. Usando rotação suave, empurre o swab até que a resistência seja encontrada no nível dos cornetos nasais (menos de uma polegada na narina). Gire o swab 5 vezes ou mais contra a parede nasal e remova-o lentamente da narina. Usando o mesmo swab, repita a coleta de amostra na outra narina. 2. O cassete de teste combinado de antígeno da gripe A/B + COVID-19 pode ser aplicado ao swab nasofaríngeo. 3. Não devolva o swab nasofaríngeo à embalagem de papel original. 4. Para melhor desempenho, os swabs nasofaríngeos diretos devem ser testados o mais rápido possível após a coleta. Se o teste imediato não for possível, e para manter o melhor desempenho e evitar possível contaminação, é altamente recomendável que o swab nasofaríngeo seja colocado em um tubo plástico limpo e novo, etiquetado com as informações do paciente, preservando a integridade da amostra, e hermeticamente fechado em temperatura ambiente (15-30 °C) por até 1 hora antes do teste. Certifique-se de que o swab esteja firmemente encaixado no tubo e que a tampa esteja bem fechada. Se ocorrer um atraso superior a 1 hora, descarte a amostra. Uma nova amostra deve ser coletada para teste. 5. Se as amostras forem transportadas, elas devem ser embaladas em conformidade com as regulamentações locais que abrangem o transporte de agentes etiológicos.
【MODO DE USAR】
Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente de 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes do teste. 1. Coloque o tubo de extração na estação de trabalho. Segure o frasco do reagente de extração de cabeça para baixo verticalmente. Aperte o frasco e deixe a solução cair livremente no tubo de extração sem tocar na borda do tubo. Adicione 10 gotas da solução ao tubo de extração. 2. Coloque a amostra do swab no tubo de extração. Gire o swab por aproximadamente 10 segundos enquanto pressiona a cabeça contra o interior do tubo para liberar o antígeno no swab. 3. Remova o swab enquanto aperta a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração ao removê-lo para expelir o máximo de líquido possível do swab. Descarte o swab de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico. 4. Tampe o tubo e adicione 3 gotas da amostra no orifício de amostra esquerdo, verticalmente, e outras 3 gotas no orifício de amostra direito, verticalmente. 5. Leia o resultado após 15 minutos. Se não for lido por 20 minutos ou mais, os resultados serão inválidos e recomenda-se a repetição do teste.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Consulte a ilustração acima)
POSITIVO Influenza A:* Aparecem duas linhas coloridas distintas. Uma linhadeve estar na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar naRegião da Influenza A (A). Um resultado positivo na região da Influenza Aindica que o antígeno da gripe A foi detectado na amostra.
POSITIVO para Influenza B:* Aparecem duas linhas coloridas distintas. Uma linhadeve estar na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar naRegião Influenza B (B). Um resultado positivo na região Influenza Bindica que o antígeno da gripe B foi detectado na amostra.
POSITIVO Influenza A e Influenza B: * Três cores distintaslinhas aparecem. Uma linha deve estar na região da linha de controle (C) e aoutras duas linhas devem estar na região Influenza A (A) e Influenza Bregião (B). Um resultado positivo na região Influenza A e Influenza Bregião indica que o antígeno da gripe A e o antígeno da gripe B foramdetectado na amostra.
*NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste (A ou B) serávariam de acordo com a quantidade de antígeno da gripe A ou B presente na amostra.Portanto, qualquer tom de cor nas regiões de teste (A ou B) deve ser consideradopositivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C).
Nenhuma linha colorida aparente aparece nas regiões da linha de teste (A ou B). Aresultado negativo indica que o antígeno da gripe A ou B não foi encontrado noamostra, ou está lá, mas abaixo do limite de detecção do teste. O pacientea amostra deve ser cultivada para garantir que não haja influenza A ou Binfecção. Se os sintomas não corresponderem aos resultados, procure outroamostra para cultura viral.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente outécnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis para o controlefalha na linha. Revise o procedimento e repita o teste com um novo. Seo problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente eentre em contato com seu distribuidor local.
【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】 Interpretação dos resultados da gripe A/B (à esquerda) Vírus da gripe A POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha da gripe A (2). Vírus da gripe B POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha da gripe B (1). Vírus da gripe A e vírus da gripe B POSITIVO:* Três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e duas linhas de teste devem estar na região da linha da gripe A (2) e na região da linha da gripe B (1) *NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo do
concentração de vírus influenza A e influenza B presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo. Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece nas regiões da linha de teste. Inválido: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente da amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
Interpretação dos resultados do antígeno COVID-19 (à direita) Positivo: Duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste (T). *NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração do antígeno COVID-19 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo. Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste (T). Inválido: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente da amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com seu distribuidor local.