Parabéns!!! Testsea® obtém certificação CE para o kit de teste de antígeno da varíola dos macacos e o kit de detecção de DNA do vírus da varíola dos macacos (PCR-sondagem por fluorescência)

Kit de teste de antígeno Testsea® Monkeypox&Kit de detecção de DNA do vírus da varíola dos macacos (PCR-sondagem de fluorescência)obteve a qualificação de entrada CE da UE em 24 de maio de 2022! Isso significa que ambos os produtos podem ser vendidos em países da União Europeia, bem como em países que reconhecem a certificação CE da UE.

Desde meados de maio de 2022, casos de varíola símia foram relatados à Organização Mundial da Saúde em países onde o vírus não é endêmico, incluindo Europa e América do Norte. O vírus se origina em primatas e outros animais selvagens.

O período de incubação é de sete a 14 dias, segundo o CDC. Os sintomas iniciais são tipicamente gripais, como febre, calafrios, exaustão, dor de cabeça e fraqueza muscular, seguidos de inchaço nos gânglios linfáticos, que ajudam o corpo a combater infecções e doenças. Em seguida, surge uma erupção cutânea generalizada no rosto e no corpo, incluindo a parte interna da boca e as palmas das mãos e solas dos pés. As varíolas dolorosas e salientes são peroladas e cheias de líquido, frequentemente circundadas por círculos vermelhos. As lesões finalmente formam crostas e desaparecem em um período de duas a três semanas, segundo o CDC.

Recentemente, a equipe de P&D da Testsea tem trabalhado na pesquisa deste vírus e desenvolvido com sucesso o Kit de Teste de Antígeno da Varíola dos Macacos. O Cassete de Teste de Antígeno da Varíola dos Macacos é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do antígeno da Varíola dos Macacos em swabs orofaríngeos para auxiliar na detecção de antígenos da Varíola dos Macacos.

o diagnóstico da infecção pelo vírus da varíola dos macacos.

A detecção do antígeno da varíola dos macacos é um método importante de prevenção e controle de epidemias. Como um poderoso complemento aos testes de ácido nucleico, o teste da varíola dos macacos tem sido utilizado na detecção do vírus da varíola dos macacos, no diagnóstico auxiliar, no monitoramento durante o diagnóstico e tratamento e após a recuperação. Além disso, oferece uma solução ideal para pessoas comuns com sintomas gripais realizarem autotestes em um período de 5 dias. Nosso kit de autoteste do antígeno da varíola dos macacos utiliza amostras de swab nasal humano para detectar a proteína do vírus por método imunológico, que pode ser detectado no estágio inicial da infecção viral.

Principais características do kit de teste de antígeno Testsea® Monkeypox:

·Fácil de usar, sem necessidade de equipamento

·Alta sensibilidade e especificidade

·Apenas 15 minutos de espera

Além do antígeno da varíola dos macacos, a Testsea também desenvolveu um kit de detecção de DNA do vírus da varíola dos macacos (PCR-Fluorescence Probing). O kit é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos de infecção pelo vírus da varíola dos macacos (VMS), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus. O kit é usado para detectar o gene f3L do VMS em amostras de swabs de garganta e nasais.

Principais características do kit de detecção de DNA do vírus da varíola dos macacos Testsea® (sondagem de PCR-fluorescência):

·Equipamento não fechado necessário

·Sensibilidade e especificidade muito altas

·Amplificação de 67 min

Essas certificações internacionais demonstram a capacidade da empresa de desenvolver soluções de teste confiáveis ​​e eficazes que atendem aos rigorosos padrões internacionais. A Testsea acredita firmemente que tem a responsabilidade de continuar desenvolvendo produtos de alta qualidade para ajudar a combater esta pandemia sem precedentes, e está comprometida em fazer a sua parte no combate à epidemia.