Cassete de teste de antígeno Covid-19 Testsealabs
ININTRODUÇÃO
O teste de antígeno COVID-19 em cassete é um teste rápido para a detecção qualitativa
Detecção do antígeno do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em amostras de swabs nasofaríngeos, orofaríngeos e nasais. É usado para auxiliar no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias do início dos sintomas, o que pode levar à doença COVID-19. Pode ser usado para detecção direta da proteína S do patógeno não afetada pela mutação viral, em amostras de saliva, com alta sensibilidade e especificidade, e pode ser usado para triagem precoce.
| Tipo de ensaio | Teste de fluxo lateral para PC |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Amostras de teste | Swabs nasofaríngeos, orofaríngeos e nasais |
| Duração do teste | 5-15 minutos |
| Tamanho da embalagem | 25 testes/caixa; 5 testes/caixa; 1 teste/caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30℃ |
| Prazo de validade | 2 anos |
| Sensibilidade | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidade | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
INTEGRAIS
Dispositivo de teste Tampão de extração de pré-embalagem
Instrução da embalagem Estação de trabalho para cotonetes estéreis
INSTRUÇÕES DE USO
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30° antes de executar.
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30°C (59-86°F) antes da execução.
① Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.
② Retire o lacre de papel alumínio da parte superior do tubo de extração que contém o tampão de extração.
③ Faça com que o swab nasofaríngeo, orofaríngeo ou nasal seja realizado por uma pessoa com treinamento médico, conforme descrito.
④ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos.
⑤ Remova o cotonete girando-o contra o frasco de extração enquanto aperta as laterais do frasco para liberar o líquido do cotonete. Descarte-o corretamente, enquanto pressiona a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expelir o máximo de líquido possível do cotonete.
⑥ Feche o frasco com a tampa fornecida e pressione firmemente contra o frasco.
⑦ Misture bem, agitando o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10 a 15 minutos. Leia o resultado em até 20 minutos. Caso contrário, recomenda-se repetir o teste.
Você pode consultar o vídeo de instrução:
INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS
Duas linhas coloridas aparecerão. Uma na região de controle (C) e outra na região de teste (T). NOTA: o teste é considerado positivo assim que uma linha tênue aparecer. Um resultado positivo significa que antígenos do SARS-CoV-2 foram detectados na sua amostra, e é provável que você esteja infectado e presumivelmente contagioso. Consulte a autoridade sanitária competente para obter orientação sobre a necessidade de um teste de PCR.
necessário para confirmar seu resultado.a
Positivo: Aparecem duas linhas. Uma linha deve sempre aparecer no controle
região da linha (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.
Inválido: Falha na linha de controle. Volume insuficiente da amostra ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis para a falha da linha de controle.
1) 25 testes em uma caixa, 750 peças em uma caixa
DETALHES DA EMBALAGEM
2) 5 testes em uma caixa, 600 peças em uma caixa
4) 1 teste em uma caixa, 300 peças em uma caixa
Também temos outras soluções de teste para COVID-19:
| Teste rápido de COVID-19 | ||||
| Nome do produto | Espécime | Formatar | Especificação | Certificado |
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (cotonete nasofaríngeo) | Cotonete nasofaríngeo | Cassete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (cotonete nasal anterior (narinas)) | Cotonete nasal anterior (narinas) | Cassete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (saliva) | Saliva | Cassete | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 (ouro coloidal) | Sangue | Cassete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (saliva) — estilo pirulito | Saliva | No meio do caminho | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de anticorpos IgG/IgM para COVID-19 | Sangue | Cassete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Cassete de teste combinado de antígeno COVID-19 + gripe A + B | Cotonete nasofaríngeo | Cartão de mergulho | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






