Cassete de teste de antígeno de varíola de macaco Testsealabs (cotonete)
Descrição curta:
O teste de antígeno da varíola dos macacos em cassete é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do antígeno da varíola dos macacos (proteína A29L) em amostras de swab de lesões cutâneas para auxiliar no diagnóstico da infecção pelo vírus da varíola dos macacos (MPXV).
 Resultados rápidos: precisão laboratorial em minutos | Precisão de nível laboratorial: confiável e confiável |
| Teste em qualquer lugar: não é necessária visita ao laboratório | Qualidade Certificada: 13485, CE, Compatível com Mdsap |
| Simples e otimizado: fácil de usar, sem complicações | Máxima conveniência: teste confortavelmente em casa |
1. O cassete é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos do vírus da varíola dos macacos (VPM), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus da varíola dos macacos.
2. O Cassete é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do antígeno da Varíola dos Macacos em swabs orofaríngeos para auxiliar no diagnóstico da infecção pelo vírus da Varíola dos Macacos.
3. Os resultados dos testes deste Cassete são apenas para referência clínica e não devem ser usados como único critério para diagnóstico clínico. Recomenda-se a realização de uma análise abrangente da condição com base nas manifestações clínicas do paciente e em outros exames laboratoriais.
INTRODUÇÃO
| Tipo de ensaio | Swabs orofaríngeos |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Tampão de extração pré-embaladoCotonete estérilEstação de trabalho |
| Tamanho da embalagem | 48 testes/1 caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30°C |
| Prazo de validade | 10 meses |
CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
Princípio
O Cassete de Teste de Antígeno de Varíola dos Macacos é um imunoensaio qualitativo baseado em tiras de membrana para a detecção do antígeno de Varíola dos Macacos em amostras de swab orofaríngeo. Neste procedimento de teste, o anticorpo anti-Varíola dos Macacos é imobilizado na região da linha de teste do dispositivo. Após a inserção da amostra de swab orofaríngeo no poço da amostra, ela reage com partículas revestidas com anticorpo anti-Varíola dos Macacos que foram aplicadas à almofada da amostra. Essa mistura migra cromatograficamente ao longo da tira de teste e interage com o anticorpo anti-Varíola dos Macacos imobilizado. Se a amostra contiver antígeno de Varíola dos Macacos, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado positivo.
COMPONENTES PRINCIPAIS
O kit contém reagentes para processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:
①Anticorpo anti-varíola dos macacos como reagente de captura, outro anticorpo anti-varíola dos macacos como reagente de detecção.
②Um IgG anti-camundongo de cabra é empregado no sistema de linha de controle.
Condições de armazenamento e prazo de validade
1. Armazene conforme embalado na bolsa selada em temperatura ambiente ou refrigerado (4-30°C)
2. O teste é estável até a data de validade impressa na embalagem lacrada. O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
3. NÃO CONGELE. Não use após a data de validade.
Instrumento aplicável
O cassete de teste de antígeno para varíola dos macacos foi desenvolvido para uso com swabs orofaríngeos.
(Faça com que o teste seja realizado por uma pessoa com treinamento médico.)
Requisitos de amostra
1. Tipos de amostra aplicáveis:Swabs orofaríngeos. Não devolva o swab à embalagem original. Para melhores resultados, os swabs devem ser testados imediatamente após a coleta. Se não for possível testar imediatamente, é recomendável
é altamente recomendável que o cotonete seja colocado em um tubo de plástico limpo e não utilizado
etiquetado com informações do paciente para manter o melhor desempenho e evitar possível contaminação.
2. Solução de amostragem:Após a verificação, recomenda-se usar o tubo de preservação de vírus produzido pela Hangzhou Testsea Biology para coleta de amostras.
3. Armazenamento e entrega de amostras:A amostra pode ser mantida hermeticamente fechada neste tubo em temperatura ambiente (15-30 °C) por no máximo uma hora. Certifique-se de que o cotonete esteja firmemente encaixado no tubo e que a tampa esteja bem fechada.
Se ocorrer um atraso superior a uma hora, descarte a amostra. Uma nova amostra deve ser coletada para o teste. Se as amostras forem transportadas, elas devem ser embaladas de acordo com os regulamentos locais para o transporte de agentes patogênicos.
Método de teste
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30°C (59-86°F) antes da execução.
① Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.
② Retire o lacre de alumínio da parte superior do tubo de extração que contém o
tubo de extração contendo o tampão de extração.
③ Faça com que o esfregaço orofaríngeo seja realizado por uma pessoa com formação médica,
descrito.
④ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos.
⑤ Remova o cotonete girando-o contra o frasco de extração enquanto aperta as laterais
do frasco para liberar o líquido do cotonete. Descarte o cotonete corretamente. Enquanto pressiona
a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expelir o máximo de líquido
o máximo possível do cotonete.
⑥ Feche o frasco com a tampa fornecida e pressione firmemente contra o frasco.
⑦ Misture bem sacudindo o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra
verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10 a 15 minutos. Leia o resultado em até 20 minutos. Caso contrário, recomenda-se a repetição do teste.
Análise de resultados
1.Positivo:Aparecem duas linhas vermelhas. Uma linha vermelha aparece na zona de controle (C) e uma linha vermelha na zona de teste (T). O teste é considerado positivo se aparecer uma linha, mesmo que tênue. A intensidade da linha de teste pode variar dependendo da concentração das substâncias presentes na amostra.
2.Negativo: Somente na zona de controle (C) aparece uma linha vermelha, na zona de teste (T) nenhuma linha
aparece. O resultado negativo indica que não há antígenos de varíola dos macacos na amostra ou que a concentração dos antígenos está abaixo do limite de detecção.
3.Inválido: Nenhuma linha vermelha aparece na zona de controle (C). O teste é inválido mesmo que haja uma linha na zona de teste (T). Volume de amostra insuficiente ou manuseio incorreto são os motivos mais prováveis para a falha. Revise o procedimento de teste e repita o teste com um novo cassete de teste.
Controle de qualidade
O teste contém uma linha colorida que aparece na zona de controle (C) como um controle interno do procedimento. Ela confirma o volume de amostra suficiente e o manuseio correto. Os padrões de controle não são fornecidos com este kit. No entanto, recomenda-se que os controles positivo e negativo sejam testados como boas práticas de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.
Substâncias interferentes
Os seguintes compostos foram testados com o teste rápido de antígeno Monkey Pox e nenhuma interferência foi observada.
