Texto do Testsealabs
Detalhes do produto:
O teste combinado Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 em 1 foi desenvolvido para a detecção qualitativa e diferenciação do antígeno do nucleocapsídeo do vírus da gripe tipo A, vírus da gripe tipo B e 2019-nCoV diretamente de amostras de swab nasofaríngeo obtidas de indivíduos.
Só pode ser usado em instituições profissionais.
Um resultado positivo requer confirmação adicional. Um resultado negativo não descarta a possibilidade de infecção.
Os resultados dos testes deste kit são apenas para referência clínica. Recomenda-se realizar uma análise abrangente da condição com base nas manifestações clínicas do paciente e em outros exames laboratoriais.
Princípio:
O kit é um teste imunoensaio sanduíche de anticorpo duplo. O dispositivo de teste consiste na zona de amostra e na zona de teste.
1) Ag Flu A/Flu B: A zona da amostra contém anticorpo monoclonal contra a proteína Flu A/Flu BN. A linha de teste contém o outro anticorpo monoclonal contra a proteína Flu A/Flu B. A linha de controle contém anticorpo IgG de cabra anti-camundongo.
2) 2019-nCoV Ag: A zona da amostra contém anticorpo monoclonal contra a proteína N do 2019-nCoV e IgY de galinha. A linha de teste contém o outro anticorpo monoclonal contra a proteína N do 2019-nCoV. A linha de controle contém anticorpo de coelho anti-IgY de galinha.
Após a amostra ser aplicada no poço de amostra do dispositivo, o antígeno na amostra forma um complexo imune com o anticorpo de ligação na zona da amostra. Em seguida, o complexo migra para a zona de teste. A linha de teste na zona de teste contém anticorpos de um patógeno específico. Se a concentração do antígeno específico na amostra for maior que o LOD, ele formará uma linha vermelho-púrpura na linha de teste (T). Em contraste, se a concentração do antígeno específico for menor que o LOD, ele não formará uma linha vermelho-púrpura. O teste também contém um sistema de controle interno. Uma linha de controle vermelho-púrpura (C) deve sempre aparecer após a conclusão do teste. A ausência de uma linha de controle vermelho-púrpura indica um resultado inválido.
Composição:
| Composição | Quantia | Especificação |
| IFU | 1 | / |
| Cassete de teste | 25 | Cada bolsa de alumínio selada contendo um dispositivo de teste e um dessecante |
| Diluente de extração | 500μL*1 Tubo *25 | Tampão Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Ponta conta-gotas | 25 | / |
| Cotonete | 25 | / |
Procedimento de teste:
1.Coleta de espécimes
2. Manuseio de amostras
3. Procedimento de teste
Interpretação dos resultados:


