ෆ්ලේවිවිරිඩේ පවුලේ සාමාජිකයෙකු වන සිකා වෛරසය, ප්රධාන වශයෙන් මිනිසුන්ට සම්ප්රේෂණය වන්නේ ඊඩිස් ඊජිප්ටි සහ ඊඩිස් ඇල්බොපික්ටස් වැනි ආසාදිත ඒඩිස් මදුරුවෙකු දෂ්ට කිරීමෙනි. මෙම වෛරසය ප්රථම වරට හඳුනාගනු ලැබුවේ 1947 දී උගන්ඩාවේ සිකා වනාන්තරයේදී වන අතර එහිදී එය රීසස් වඳුරෙකුගෙන් හුදකලා විය. දශක ගණනාවක් තිස්සේ, සිකා වෛරස් ආසාදන සාපේක්ෂව දුර්ලභ වූ අතර අප්රිකාවේ සහ ආසියාවේ වරින් වර ඇති වූ අවස්ථා වලට සීමා වූ අතර, බොහෝ ආසාදන මෘදු හෝ රෝග ලක්ෂණ නොමැති විය. කෙසේ වෙතත්, 2015 දී, බ්රසීලයේ මහා පරිමාණ පිපිරීමක් ඇති වූ අතර, එය ඉක්මනින් ලතින් ඇමරිකාවේ, කැරිබියන් දූපත් සහ ඉන් ඔබ්බට අනෙකුත් රටවලට ව්යාප්ත වූ අතර එය ගෝලීය අවධානය දිනා ගත්තේය.
සිකා වෛරස් ආසාදනයේ රෝග ලක්ෂණ සාමාන්යයෙන් මෘදු වන අතර උණ, කැසීම, සන්ධි වේදනාව, මාංශ පේශි වේදනාව, හිසරදය සහ කොන්ජන්ටිවිටිස් ඇතුළත් විය හැකිය. මෙම රෝග ලක්ෂණ සාමාන්යයෙන් ආසාදිත මදුරුවෙකු දෂ්ට කිරීමෙන් දින 2 සිට 7 දක්වා කාලය තුළ දිස්වන අතර දින 2 සිට 7 දක්වා පවතී. බොහෝ පුද්ගලයින් දරුණු සංකූලතා නොමැතිව සම්පූර්ණයෙන්ම සුවය ලැබුවද, සිකා වෛරසය බරපතල ස්නායු ආබාධ සමඟ සම්බන්ධ වී ඇත, විශේෂයෙන් ගර්භණී සමයේදී ආසාදිත මව්වරුන්ට උපදින ළදරුවන් තුළ මයික්රොසෙෆලි සහ වැඩිහිටියන් තුළ ගුයිලේන්-බාරේ සින්ඩ්රෝමය.
සිකා, චිකුන්ගුන්යා සහ ඩෙංගු වැනි ආර්බෝ වයිරස මගින් එල්ල වන නිරන්තර තර්ජනය හමුවේ,පරීක්ෂණ සීලැබ්මෙම රෝග වල නිවැරදි හා වේගවත් රෝග විනිශ්චයේ සැලකිය යුතු ඉදිරි පිම්මක් සනිටුහන් කරමින්, උසස් in vitro diagnostic (IVD) හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක කට්ටලයක් හඳුන්වා දී ඇත. Zika වෛරස් ප්රතිදේහ IgG/IgM පරීක්ෂණය, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo පරීක්ෂණය සහ Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika වෛරස් IgG/IgM/Chikungunya පරීක්ෂණය ඇතුළු මෙම ප්රතික්රියාකාරක, arbovirus රෝග විනිශ්චයේ භූ දර්ශනය පරිවර්තනය කිරීමට සූදානම් වේ.
මෙම ආර්බෝ වයිරස සමඟ කටයුතු කිරීමේදී ඇති ප්රධාන අභියෝගයක් වන්නේ ඒවායේ මුල් රෝග ලක්ෂණ බෙහෙවින් සමාන වීම, බොහෝ විට වැරදි රෝග විනිශ්චයකට මග පාදයි. පහත වගුවේ සිකා, ඩෙංගු සහ චිකුන්ගුන්යා වල පොදු රෝග ලක්ෂණ ඉස්මතු කර දක්වන අතර, ව්යාකූලත්වය ඇතිවීමට හේතුව පෙන්නුම් කරන ප්රධාන සායනික දත්ත ද ඇත:
| රෝග ලක්ෂණය/මිතිකය | සිකා වෛරසය | ඩෙංගු | චිකුන්ගුන්යා |
| උණ | සාමාන්යයෙන් මෘදු (37.8 – 38.5°C) | ඉහළ (40°C දක්වා), හදිසි ආරම්භය | ඉහළ (40°C දක්වා), හදිසි ආරම්භය |
| කුෂ්ඨ | මැකුලෝපාපුලර්, පුළුල්ව පැතිර ඇත | මැකුලෝපාපුලර්, උණෙන් පසු දිස්විය හැක. | මැකුලෝපාපුලර්, බොහෝ විට කැසීම ඇති වේ |
| සන්ධි වේදනාව | සාමාන්යයෙන් මෘදුයි, ප්රධාන වශයෙන් කුඩා සන්ධිවල | දරුණු, විශේෂයෙන් මාංශ පේශි සහ සන්ධිවල (අස්ථි බිඳීමේ උණ) | දරුණු, නොනැසී පවතින, අත්, මැණික් කටු, වළලුකර සහ දණහිස් වලට බලපායි. |
| හිසරදය | මෘදු සිට මධ්යස්ථ දක්වා, බොහෝ විට පසුපස-කක්ෂීය වේදනාව සමඟ | දරුණු, පසුපස කක්ෂීය වේදනාව සමඟ | මධ්යස්ථ, බොහෝ විට ඡායා භීතිකාව සමඟ |
| වෙනත් රෝග ලක්ෂණ | කොන්ජන්ටිවිටිස්, මාංශ පේශි වේදනාව | ඔක්කාරය, වමනය, ලේ ගැලීමේ ප්රවණතා (දරුණු අවස්ථාවල දී) | මාංශ පේශි වේදනාව, තෙහෙට්ටුව, ඔක්කාරය |
| මුල් වැරදි රෝග විනිශ්චය අනුපාතය* | 62% | 58% | 65% |
| තනි පරීක්ෂණ මගින් රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීමට ගතවන සාමාන්ය කාලය** | පැය 48 - 72 | පැය 36 - 60 | පැය 40 - 65 |
*නිවර්තන කලාපවල සායනික රෝගීන් 1,200 ක් පිළිබඳව 2024 දී කරන ලද අධ්යයනයක් මත පදනම්ව
**නියැදි එකතු කිරීම, ප්රවාහනය සහ අනුක්රමික පරීක්ෂණ ඇතුළුව
මුල් රෝග ලක්ෂණ වල මෙම කැපී පෙනෙන සමානකම සහ ඉහළ වැරදි රෝග විනිශ්චය අනුපාත (වෛරස් තුනටම 50% ඉක්මවන) හේතුවෙන්, සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන්ට සායනික ඉදිරිපත් කිරීම මත පමණක් පදනම්ව මෙම රෝග අතර වෙනස හඳුනා ගැනීම අතිශයින් දුෂ්කර ය. තනි පරීක්ෂණ සමඟ තහවුරු කිරීම සඳහා අවශ්ය දිගු කාලය ප්රතිකාර සහ පැතිරීම පාලනය තවදුරටත් ප්රමාද කරයි. අපගේ නව්ය සංයුක්ත පරීක්ෂණ ක්රියාත්මක වන්නේ මෙහිදීය. තනි කාඩ්පත් පරීක්ෂණවල පදනම මත ගොඩනැංවීම, අපි තනි පරීක්ෂණයකින් බහු රෝග හඳුනාගත හැකි බහු-කාඩ්පත් සංයෝජන හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක සංවර්ධනය කර ඇති අතර, රෝග විනිශ්චය කාලය 70% දක්වා අඩු කරන අතර සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී වැරදි රෝග විනිශ්චය අනුපාත 5% ට වඩා අඩු කරයි.
සිකා වෛරස් ප්රතිදේහ IgG/IgM පරීක්ෂණය: නිරවද්යතාවයෙන් සිකා ආසාදනය හඳුනා ගැනීම
Zika වෛරස් ප්රතිදේහ IgG/IgM පරීක්ෂණය යනු මිනිස් මුළු රුධිරයේ, සෙරුමයේ හෝ ප්ලාස්මාවේ Zika වෛරසයට IgG සහ IgM ප්රතිදේහ ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති වේගවත් වර්ණදේහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි. මෙම පරීක්ෂණය Zika වෛරස් ආසාදන රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී තීරණාත්මක ආධාරකයක් ලෙස ක්රියා කරයි. මෙම ප්රතිදේහවල පැවැත්ම හඳුනා ගැනීමෙන්, සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන්ට රෝගියෙකු මෑතකදී ආසාදනය වී තිබේද (IgM ධනාත්මක) නැතහොත් අතීත නිරාවරණයක් (IgG ධනාත්මක) තිබේද යන්න තීරණය කළ හැකිය.
නිෂ්පාදන වාසි: පරීක්ෂණය එහි අතිශය ඉහළ සංවේදීතාවයෙන් (සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී 98.6%) කැපී පෙනේ, ප්රතිදේහ මට්ටම් අඩු වූ විට ආසාදනයේ මුල් අවධියේදී පවා ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීමට හැකියාව ඇත. එහි සුවිශේෂී නිශ්චිතතාව (99.2%) අදාළ ෆ්ලේවි වයිරස වලින් ලැබෙන ප්රතිදේහ සමඟ හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය අවම කරයි, විශ්වාසදායක ප්රතිඵල සහතික කරයි. එපමණක් නොව, පරීක්ෂණ කට්ටලය දිගු කාලීන ස්ථාවරත්වයක් සඳහා නිර්මාණය කර ඇති අතර, 2-8°C දී ගබඩා කළ විට මාස 24 ක ආයු කාලයක් සහිතව, අපද්රව්ය අඩු කරන අතර සීමිත සීතල දාම යටිතල පහසුකම් සහිත දුරස්ථ ප්රදේශවල ලබා ගත හැකි බව සහතික කරයි.
ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM සංයුක්ත පරීක්ෂණය: අදාළ ආර්බෝවෛරස සඳහා ද්විත්ව රෝග විනිශ්චය
ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo පරීක්ෂණය යනු Zika වෛරසය සහ චිකුන්ගුන්යා වෛරසය යන දෙකටම ඉමියුනොග්ලොබුලින් M (IgM) සහ ඉමියුනොග්ලොබුලින් G (IgG) ප්රතිදේහ එකවර හඳුනා ගැනීමට සහ වෙන්කර හඳුනා ගැනීමට ඉඩ සලසන විප්ලවීය මෙවලමකි. සිකා මෙන්ම චිකුන්ගුන්යා ද මදුරුවන්ගෙන් බෝවන රෝගයක් වන අතර එය දරුණු සන්ධි වේදනාව, උණ සහ කැසීම ඇති කළ හැකිය.
නිෂ්පාදන වාසි: මෙම සංයුක්ත පරීක්ෂණය සිකා සහ චිකුන්ගුන්යා සඳහා වෙනම පරීක්ෂණ අවශ්යතාවය ඉවත් කරයි, තනි පරීක්ෂණවලට සාපේක්ෂව පරීක්ෂණ කාලය 50% කින් අඩු කරයි (සාමාන්යයෙන් පැය 52 සිට මිනිත්තු 20 දක්වා). එය වෛරස් දෙක අතර පැහැදිලි වෙනස සහතික කරන අද්විතීය ද්විත්ව නාලිකා හඳුනාගැනීමේ පද්ධතියක් භාවිතා කරයි, හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්ව අනුපාතය 1% ට වඩා අඩුය, සමාන සායනික රෝග ලක්ෂණ නිසා ඇති විය හැකි ව්යාකූලත්වය වළක්වයි. පරීක්ෂණයට කුඩා සාම්පල පරිමාවක් (5µL පමණක්) අවශ්ය වන අතර, එය රෝගීන්ට, විශේෂයෙන් ළමයින්ට සහ වැඩිහිටියන්ට වඩාත් සුවපහසු කරයි.
ඩෙංගු NS1/ඩෙංගු IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM සංයුක්ත පරීක්ෂණය: ආර්බෝවයිරස රෝග විනිශ්චය සඳහා පරිපූර්ණ ප්රවේශයක්
ඩෙංගු NS1/ඩෙංගු IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo පරීක්ෂණය යනු NS1 ප්රතිදේහජනක, IgG සහ IgM ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීම හරහා ඩෙංගු වෛරසය පවතින බව හඳුනා ගැනීම පමණක් නොව, Zika වෛරස් IgG සහ IgM ප්රතිදේහ සඳහාද පරීක්ෂා කරන පුළුල් විසඳුමකි. ඩෙංගු යනු බොහෝ නිවර්තන සහ උපනිවර්තන කලාපවල ප්රධාන මහජන සෞඛ්ය ගැටලුවක් වන අතර, මෘදු උණ වැනි රෝගයක සිට දරුණු හා ජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකි ඩෙංගු රක්තපාත උණ දක්වා පුළුල් පරාසයක රෝග ලක්ෂණ ඇති කරයි.
නිෂ්පාදන වාසි: NS1 ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම ඇතුළත් කිරීම මඟින් රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 1-2 කට පසු ඩෙංගු රෝගය මුල් අවධියේදී හඳුනා ගැනීමට හැකි වන අතර, NS1 හඳුනාගැනීම සඳහා 97.3% ක සංවේදීතාවයක් ඇති අතර, එය දරුණු සංකූලතා වැළැක්වීම සඳහා කාලෝචිත ප්රතිකාර සඳහා ඉතා වැදගත් වේ (ප්රතිකාර නොකළ අවස්ථා වලින් 10-20% ක් තුළ වර්ධනය වේ). පරීක්ෂණයේ බහු-පරාමිතික හඳුනාගැනීම (ඩෙංගු සඳහා NS1, IgG, IgM සහ Zika සඳහා IgG, IgM) පුළුල් රෝග විනිශ්චය පැතිකඩක් සපයන අතර, සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන්ට ආසාදන අවධිය තේරුම් ගැනීමට සහ දැනුවත් ප්රතිකාර තීරණ ගැනීමට උපකාරී වේ. මීට අමතරව, විවිධ සායනික සැකසුම් වල භාවිතය සඳහා පරීක්ෂණය වලංගු කර ඇති අතර, 5% ට අඩු විචල්යතා සංගුණකයක් (CV) සහිත විවිධ රසායනාගාර හරහා ස්ථාවර කාර්ය සාධනයක් පෙන්නුම් කරයි.
ඩෙංගු NS1/ඩෙංගු IgG/IgM/සිකා වෛරසය IgG/IgM/චිකුන්ගුන්යා පරීක්ෂණය: අවසාන ආර්බෝවෛරස් රෝග විනිශ්චය මෙවලම
ඩෙංගු NS1/ඩෙංගු IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya පරීක්ෂණය, පෙර පැවති සියලුම පරීක්ෂණවල හඳුනාගැනීමේ හැකියාවන් ඒකාබද්ධ කිරීමෙන් සහ චිකුන්ගුන්යා වෛරස් IgG සහ IgM ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීම එකතු කිරීමෙන් ආර්බෝ වයිරස් රෝග විනිශ්චය ඊළඟ මට්ටමට ගෙන යයි. මෙම සර්ව-එක පරීක්ෂණය තනි පරීක්ෂණයකින් බහු ආර්බෝ වයිරස් ආසාදන පිළිබඳ පුළුල් හා නිවැරදි රෝග විනිශ්චයක් ලබා දීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත.
නිෂ්පාදන වාසි: මෙම සියල්ල ඇතුළත් පරීක්ෂණය එකවර ප්රධාන ආර්බෝ වයිරස තුනක් හඳුනා ගැනීමෙන් අසමසම කාර්යක්ෂමතාවයක් ලබා දෙයි, තනි පරීක්ෂණවලට සාපේක්ෂව රෝගියෙකු සඳහා මුළු පිරිවැය 40% කින් අඩු කරයි සහ රසායනාගාර කාර්ය මණ්ඩලයේ වැඩ බර සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. සියලුම ඉලක්ක සඳහා හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාව වැඩි දියුණු කරන (සියලුම විශ්ලේෂණ හරහා 98.1% ක සාමාන්ය සංවේදීතාව) දියුණු සංඥා විස්තාරණ තාක්ෂණයක් එහි අඩංගු වන අතර, අඩු මට්ටමේ ආසාදන පවා මග හැරෙන්නේ නැති බව සහතික කරයි. පරීක්ෂණය පරිශීලක-හිතකාමී අතුරුමුහුණතක් සහ පැහැදිලි ප්රතිඵල අර්ථකථන මාර්ගෝපදේශ සමඟ එන අතර, ප්රවීණතාවය සඳහා අවශ්ය වන්නේ පැය 2 ක පුහුණු කාලයක් පමණි.
විශේෂාංග සහ ප්රතිලාභපරීක්ෂණ සීලැබ් IVD හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක
- වේගවත් ප්රතිඵල: මෙම පරීක්ෂණ සියල්ලම කෙටි කාලයක් තුළ, සාමාන්යයෙන් මිනිත්තු 15ක් ඇතුළත ප්රතිඵල ලබා දෙන අතර, රෝගීන්ගේ රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර සම්බන්ධයෙන් ඉක්මන් තීරණ ගැනීමට ඉඩ සලසයි.
- ඉහළ සංවේදීතාව සහ නිශ්චිතභාවය: පරීක්ෂණ ඉතා සංවේදී (≥97%), ප්රතිදේහ හෝ ප්රතිදේහජනක අඩු මට්ටම් පවා හඳුනා ගැනීම සහතික කිරීම සහ නිශ්චිත (≥99%), ව්යාජ ධනාත්මක අවදානම අවම කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. නිවැරදි රෝග විනිශ්චය සහ නිසි රෝගී කළමනාකරණය සඳහා මෙය ඉතා වැදගත් වේ.
- නම්යශීලී සාම්පල වර්ග: ඒවා ඇඟිලි තුඩු සම්පූර්ණ රුධිරය, ශිරා සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා ඇතුළු විවිධ සාම්පල වර්ග සමඟ භාවිතා කළ හැකි අතර, ඒවා විවිධ සායනික සහ සත්කාර ස්ථාන සැකසුම් වලදී භාවිතා කිරීමට සුදුසු වේ.
- භාවිතයේ පහසුව: පරීක්ෂණ සිදු කිරීමට සරල වන අතර අවම පුහුණුවක් අවශ්ය වන අතර, සම්පත් බහුල සහ සම්පත් සීමිත පරිසරයන් දෙකෙහිම සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන්ට ඒවාට ප්රවේශ විය හැකිය.
- වෛෂයික ප්රතිඵල: පේටන්ට් බලපත්රලාභී DPP (ද්විත්ව මාර්ග වේදිකාව) තාක්ෂණය භාවිතා කරන පරීක්ෂණ වැනි බොහෝ පරීක්ෂණ, සරල අතේ ගෙන යා හැකි ඩිජිටල් කියවනයක් භාවිතයෙන් වෛෂයික ප්රතිඵල ලබා දෙන අතර, ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණයේදී මානව දෝෂ ඇතිවීමේ හැකියාව අඩු කරයි.
නිගමනය
පරීක්ෂණ සීලැබ්සිකා, චිකුන්ගුන්යා සහ ඩෙංගු වෛරස් සඳහා නව IVD හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක පරාසයක් ආර්බෝ වයිරස් රෝග විනිශ්චය ක්ෂේත්රයේ සැලකිය යුතු දියුණුවක් නියෝජනය කරයි. මුල් රෝග ලක්ෂණ වල ඉහළ සමානතාවය සහ මෙම රෝග අතර භයානක ලෙස ඉහළ වැරදි රෝග විනිශ්චය අනුපාත (50% ට වැඩි) සැලකිල්ලට ගෙන, 5% ට අඩු වැරදි රෝග විනිශ්චය අනුපාත සහ මිනිත්තු 20 ට අඩු රෝග විනිශ්චය කාලයන් සමඟ එකවර රෝග කිහිපයක් හඳුනාගත හැකි තනි කාඩ්පත් පරීක්ෂණ වලින් සංවර්ධනය කරන ලද අපගේ සංයුක්ත පරීක්ෂණ ඉතා වැදගත් වේ. ඉහළ සංවේදීතාව, නිශ්චිතභාවය, කාර්යක්ෂමතාව සහ භාවිතයේ පහසුව ඇතුළු ඔවුන්ගේ අද්විතීය නිෂ්පාදන වාසි සමඟ, මෙම ප්රතික්රියාකාරක ආර්බෝ වයිරස් ආසාදන හඳුනාගෙන කළමනාකරණය කරන ආකාරය නැවත අර්ථ දැක්වීමට සකසා ඇත. සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන්ට නිවැරදි, වේගවත් සහ පුළුල් රෝග විනිශ්චය මෙවලම් ලබා දීමෙන්, මෙම ප්රතික්රියාකාරකවලට රෝගියාගේ ප්රතිඵල වැඩිදියුණු කිරීමට, රෝග නිරීක්ෂණ වැඩි දියුණු කිරීමට සහ ආර්බෝ වයිරස් පැතිරීම් ඵලදායී ලෙස පාලනය කිරීමට දායක වීමට හැකියාව ඇත. ආර්බෝ වයිරස් රෝගවල ගෝලීය බර අඛණ්ඩව වර්ධනය වන විට, මෙම නව්ය පරීක්ෂණ මෙම වැදගත් මහජන සෞඛ්ය තර්ජනවලට එරෙහි සටනේදී තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කිරීමට නියමිතය.
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-20-2025