SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය එක් පියවරක්
අපේක්ෂිත භාවිතය
SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය යනු COVID-19 වෛරස් ආසාදන රෝග විනිශ්චය සඳහා සහාය වීම සඳහා සම්පූර්ණ රුධිරයේ / සෙරුමයේ / ප්ලාස්මාවේ COVID-19 වෛරසයට ප්රතිදේහ (IgG සහ IgM) ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන වේගවත් වර්ණදේහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
සාරාංශය
කොරෝනා වෛරස් යනු මිනිසුන්, අනෙකුත් ක්ෂීරපායින් සහ පක්ෂීන් අතර පුළුල් ලෙස බෙදා හරින සහ ශ්වසන, ආන්ත්රික, අක්මා සහ ස්නායු රෝග ඇති කරන ආවරණය කරන ලද RNA වෛරස් වේ. කොරෝනා වෛරස් විශේෂ හතක් මිනිස් රෝග ඇති කරන බව දන්නා කරුණකි. වෛරස් හතරක් - 229E. OC43. NL63 සහ HKu1 - බහුලව දක්නට ලැබෙන අතර සාමාන්යයෙන් ප්රතිශක්තිකරණ දුර්වල පුද්ගලයින් තුළ සෙම්ප්රතිශ්යා රෝග ලක්ෂණ ඇති කරයි. 4 අනෙකුත් වික්රියා තුන - දරුණු උග්ර ශ්වසන සින්ඩ්රෝම් කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov), මැද පෙරදිග ශ්වසන සින්ඩ්රෝම් කොරෝනා වයිරස් (MERS-Cov) සහ 2019 නව කොරෝනා වයිරස් (COVID-19) - සත්ව විද්යාත්මක සම්භවයක් ඇති අතර සමහර විට මාරාන්තික රෝග සමඟ සම්බන්ධ වී ඇත. 2019 නව කොරෝනා වෛරසයට IgG සහ lgM ප්රතිදේහ නිරාවරණයෙන් සති 2-3 කට පසුව හඳුනාගත හැකිය. lgG ධනාත්මකව පවතී, නමුත් ප්රතිදේහ මට්ටම අතිකාල පහත වැටේ.
මූලධර්මය
එක් පියවර SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මාව) යනු පාර්ශ්වීය ප්රවාහ ප්රතිශක්තික වර්ණදේහ විද්යාත්මක පරීක්ෂණයකි. මෙම පරීක්ෂණය නයිට්රොසෙලියුලෝස් තීරුවක නිශ්චල කර ඇති මානව විරෝධී lgM ප්රතිදේහ (පරීක්ෂණ රේඛාව IgM), මානව විරෝධී lgG (පරීක්ෂණ රේඛාව lgG සහ එළු විරෝධී හාවා igG (පාලන රේඛාව C) භාවිතා කරයි. බර්ගන්ඩි වර්ණ සංයෝජන පෑඩ් එකේ කොලොයිඩ් රන් (COVID-19 සංයුජ සහ හාවා lgG-රන් සංයුජ සමඟ සංයුජ කරන ලද නැවත සංයෝජක COVID-19 ප්රතිදේහජනක සමඟ සංයෝජක කරන ලද කොලොයිඩල් රන් අඩංගු වේ. පරීක්ෂණ බෆරයෙන් පසුව සාම්පලයක් සාම්පල ළිඳට එකතු කළ විට, IgM සහ/හෝ lgG ප්රතිදේහ තිබේ නම්, COVID-19 සංයුජ සමඟ බන්ධනය වී ප්රතිදේහජනක ප්රතිදේහ සංකීර්ණ කරයි. මෙම සංකීර්ණය කේශනාලිකා ක්රියාවෙන් නයිට්රොසෙලියුලෝස් පටලය හරහා සංක්රමණය වේ. සංකීර්ණය අනුරූප නිශ්චල ප්රතිදේහයේ (මානව විරෝධී IgM සහ/හෝ මානව විරෝධී lgG) රේඛාව හමුවන විට සංකීර්ණය සිරවී බර්ගන්ඩි වර්ණ පටියක් සාදමින් ප්රතික්රියාශීලී පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් තහවුරු කරයි. පරීක්ෂණ කලාපයේ වර්ණ පටියක් නොමැති වීම ප්රතික්රියාශීලී නොවන පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි.
පරීක්ෂණයේ අභ්යන්තර පාලනයක් (C පටියක්) අඩංගු වන අතර එමඟින් ඕනෑම පරීක්ෂණ පටියක වර්ණ වර්ධනය නොසලකා ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණ එළු ප්රති-හාවා IgG/හාවා lgG-රන් සංයුක්තයේ බර්ගන්ඩි වර්ණ පටියක් ප්රදර්ශනය කළ යුතුය. එසේ නොමැතිනම්, පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය වලංගු නොවන අතර නියැදිය වෙනත් උපාංගයක් සමඟ නැවත පරීක්ෂා කළ යුතුය.
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
- කාමර උෂ්ණත්වයේ හෝ ශීතකරණයේ (4-30℃ හෝ 40-86℉) මුද්රා තැබූ මල්ලේ ඇසුරුම් කර ගබඩා කරන්න.මුද්රා තැබූ මල්ලේ මුද්රණය කර ඇති කල් ඉකුත් වීමේ දිනය දක්වා පරීක්ෂණ උපාංගය ස්ථායී වේ.
- පරීක්ෂණය භාවිතා කරන තුරු මුද්රා තැබූ මල්ලේ තිබිය යුතුය.
අතිරේක විශේෂ උපකරණ
සපයන ලද ද්රව්ය:
| .පරීක්ෂණ උපාංග | ඉවත දැමිය හැකි නිදර්ශක බිංදු |
| බෆරය | පැකේජ ඇතුළු කිරීම |
අවශ්ය නමුත් සපයා නොමැති ද්රව්ය:
| කේන්ද්රාපසාරී | ටයිමර් |
| . මත්පැන් පෑඩ් | . නිදර්ශක එකතු කිරීමේ බහාලුම් |
පූර්වාරක්ෂා
☆ වෘත්තීය අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි. කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
☆ නිදර්ශක සහ කට්ටල හසුරුවන ප්රදේශය තුළ කෑම බීම හෝ දුම් පානය නොකරන්න.
☆ සියලුම නිදර්ශකවල බෝවන කාරක අඩංගු වන පරිදි හසුරුවන්න.
☆ සියලුම ක්රියා පටිපාටි පුරාවට ක්ෂුද්රජීව විද්යාත්මක උපද්රව වලට එරෙහිව ස්ථාපිත පූර්වාරක්ෂාවන් නිරීක්ෂණය කර නිදර්ශක නිසි ලෙස බැහැර කිරීම සඳහා සම්මත ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරන්න.
☆ සාම්පල පරීක්ෂා කරන විට රසායනාගාර කබා, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම් සහ අක්ෂි ආරක්ෂණ වැනි ආරක්ෂිත ඇඳුම් පළඳින්න.
☆ විභව ආසාදිත ද්රව්ය හැසිරවීම සහ බැහැර කිරීම සඳහා සම්මත ජෛව ආරක්ෂණ මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
☆ ආර්ද්රතාවය සහ උෂ්ණත්වය ප්රතිඵල කෙරෙහි අහිතකර ලෙස බලපෑ හැකිය.
නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ රුධිරය / සෙරුමය / ප්ලාස්මාව මත භාවිතා කර සිදු කළ හැක.
2. නිතිපතා සායනික රසායනාගාර ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරමින් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කිරීම.
3. නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පසු වහාම පරීක්ෂණ සිදු කළ යුතුය. දිගු කාලයක් කාමර උෂ්ණත්වයේ නිදර්ශක තබන්න එපා. දිගු කාලීන ගබඩා කිරීම සඳහා, නිදර්ශක -20ºC ට අඩුවෙන් තබා ගත යුතුය. එකතු කිරීමෙන් දින 2 ක් ඇතුළත පරීක්ෂණය ක්රියාත්මක කිරීමට නම්, සම්පූර්ණ රුධිරය 2-8ºC හි ගබඩා කළ යුතුය. සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල කැටි නොකරන්න.
4. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර නිදර්ශක කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න. ශීත කළ නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර සම්පූර්ණයෙන්ම දියකර හොඳින් මිශ්ර කළ යුතුය. නිදර්ශක නැවත නැවත ශීත කර දියකර නොගත යුතුය.
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
1. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර පරීක්ෂණය, නියැදිය, බෆරය සහ/හෝ පාලන කාමර උෂ්ණත්වය 15-30℃ (59-86℉) දක්වා ළඟා වීමට ඉඩ දෙන්න.
2. මල්ල විවෘත කිරීමට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න.මුද්රා තැබූ මල්ලෙන් පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවත් කර හැකි ඉක්මනින් එය භාවිතා කරන්න.
3. පරීක්ෂණ උපාංගය පිරිසිදු හා සමතලා මතුපිටක් මත තබන්න.
4. බිංදුව සිරස් අතට අල්ලාගෙන නියැදි බිංදු 1ක් (ආසන්න වශයෙන් 10μl) පරීක්ෂණ උපාංගයේ නියැදි ළිඳට (S) මාරු කරන්න, ඉන්පසු බෆරයේ බිංදු 2ක් (ආසන්න වශයෙන් 70μl) එකතු කර ටයිමරය ආරම්භ කරන්න. පහත රූප සටහන බලන්න.
5. වර්ණ රේඛාව(ය) දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න. මිනිත්තු 15 කින් ප්රතිඵල කියවන්න. මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය නොකරන්න.
සටහන්:
වලංගු පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් සඳහා ප්රමාණවත් නියැදි ප්රමාණයක් යෙදීම අත්යවශ්ය වේ. මිනිත්තුවකට පසු පරීක්ෂණ කවුළුව තුළ සංක්රමණය (පටලය තෙත් කිරීම) නිරීක්ෂණය නොකළහොත්, නියැදියට තවත් බෆර බිංදුවක් එක් කරන්න.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
ධනාත්මක:පාලන රේඛාව සහ අවම වශයෙන් එක් පරීක්ෂණ රේඛාවක් පටලය මත දිස්වේ. T2 පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම COVID-19 විශේෂිත IgG ප්රතිදේහ පවතින බව පෙන්නුම් කරයි. T1 පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම COVID-19 විශේෂිත IgM ප්රතිදේහ පවතින බව පෙන්නුම් කරයි. T1 සහ T2 රේඛා දෙකම දිස්වන්නේ නම්, එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ COVID-19 විශේෂිත IgG සහ IgM ප්රතිදේහ දෙකම පවතින බවයි. ප්රතිදේහ සාන්ද්රණය අඩු වන තරමට ප්රතිඵල රේඛාව දුර්වල වේ.
සෘණ:පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ. පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ පැහැදිලි වර්ණ රේඛාවක් නොපෙන්වයි.
වලංගු නොවන:පාලන රේඛාව දිස්වීමට අපොහොසත් වේ. ප්රමාණවත් නොවන සාම්පල පරිමාව හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි ශිල්පීය ක්රම පාලන රේඛාව අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ උපාංගයක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටළුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කිරීම නවතා ඔබේ ප්රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න.
සීමාවන්
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය in vitro රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි. මෙම පරීක්ෂණය භාවිතා කළ යුත්තේ සම්පූර්ණ රුධිරයේ / සෙරුමය / ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල COVID-19 ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීම සඳහා පමණි. ප්රමාණාත්මක අගය හෝ 2 හි වැඩිවීමේ වේගය නොවේ. මෙම ගුණාත්මක පරීක්ෂණය මගින් COVID-19 ප්රතිදේහ තීරණය කළ හැකිය.
3. සියලුම රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ වලදී මෙන්, සියලුම ප්රතිඵල වෛද්යවරයාට ලබා ගත හැකි අනෙකුත් සායනික තොරතුරු සමඟ අර්ථ නිරූපණය කළ යුතුය.
4. පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය ඍණාත්මක නම් සහ සායනික රෝග ලක්ෂණ දිගටම පවතී නම්, වෙනත් සායනික ක්රම භාවිතා කරමින් අතිරේක පරීක්ෂණ නිර්දේශ කරනු ලැබේ. ඍණාත්මක ප්රතිඵලයක් කිසිදු අවස්ථාවක COVID-19 වෛරස් ආසාදනය වීමේ හැකියාව වළක්වන්නේ නැත.
ප්රදර්ශන තොරතුරු
ගෞරව සහතිකය
සමාගම් පැතිකඩ
අපි, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd යනු උසස් in-vitro diagnostic(IVD) පරීක්ෂණ කට්ටල සහ වෛද්ය උපකරණ පර්යේෂණ කිරීම, සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම සහ බෙදා හැරීම සඳහා විශේෂිත වූ වේගයෙන් වර්ධනය වන වෘත්තීය ජෛව තාක්ෂණ සමාගමකි.
අපගේ පහසුකම GMP, ISO9001, සහ ISO13458 සහතික කර ඇති අතර අපට CE FDA අනුමැතිය ඇත. දැන් අපි අන්යෝන්ය සංවර්ධනය සඳහා තවත් විදේශීය සමාගම් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීමට බලාපොරොත්තු වෙමු.
අපි සාඵල්යතා පරීක්ෂණ, බෝවන රෝග පරීක්ෂණ, මත්ද්රව්ය අපයෝජන පරීක්ෂණ, හෘද සලකුණු පරීක්ෂණ, පිළිකා සලකුණු පරීක්ෂණ, ආහාර සහ ආරක්ෂණ පරීක්ෂණ සහ සත්ව රෝග පරීක්ෂණ නිෂ්පාදනය කරනවා, ඊට අමතරව, අපේ සන්නාමය TESTSEALABS දේශීය සහ විදේශීය වෙළෙඳපොළ තුළ ප්රසිද්ධයි.හොඳම ගුණාත්මකභාවය සහ හිතකර මිල ගණන් අපට දේශීය කොටස් වලින් 50% කට වඩා අත්පත් කර ගැනීමට හැකියාව ලබා දෙනවා.
නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය
1. සූදානම් වන්න
2. කවරය
3.හරස් පටලය
4. කැපුම් තීරුව
5.එකලස් කිරීම
6. බෑග් ඇසුරුම් කරන්න
7. බෑග් මුද්රා තබන්න.
8. පෙට්ටිය ඇසුරුම් කරන්න
9. ආවරණය
