පරීක්ෂණ සීලැබ් පෙළ
කෙටි විස්තරය:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo පරීක්ෂණය යනු පුද්ගලයන්ගෙන් ලබාගත් නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් නිදර්ශක වලින් සෘජුවම ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය A, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය B සහ 2019-nCoV වලින් නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සහ වෙන්කර හඳුනා ගැනීම සඳහා අදහස් කෙරේ.
එය භාවිතා කළ හැක්කේ වෘත්තීය ආයතනවල පමණි.
ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් සඳහා තවදුරටත් තහවුරු කිරීම අවශ්ය වේ. සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් ආසාදනය වීමේ හැකියාව බැහැර නොකරයි.
මෙම කට්ටලයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණි. රෝගියාගේ සායනික ප්රකාශන සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ මත පදනම්ව තත්ත්වය පිළිබඳ පුළුල් විශ්ලේෂණයක් සිදු කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
 වේගවත් ප්රතිඵල: මිනිත්තු කිහිපයකින් රසායනාගාර නිරවද්යතාවය | රසායනාගාර ශ්රේණියේ නිරවද්යතාවය: විශ්වාසදායක සහ විශ්වාසදායක |
| ඕනෑම තැනක පරීක්ෂා කරන්න: රසායනාගාර චාරිකා අවශ්ය නොවේ. | සහතික කළ ගුණාත්මකභාවය: 13485, CE, Mdsap අනුකූල |
| සරල සහ විධිමත්: භාවිතයට පහසු, කරදරයකින් තොරව | උපරිම පහසුව: නිවසේදී සුවපහසු ලෙස පරීක්ෂා කරන්න |
නිෂ්පාදන විස්තර:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo පරීක්ෂණය යනු පුද්ගලයන්ගෙන් ලබාගත් නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් නිදර්ශක වලින් සෘජුවම ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය A, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් වර්ගය B සහ 2019-nCoV වලින් නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සහ වෙන්කර හඳුනා ගැනීම සඳහා අදහස් කෙරේ.
එය භාවිතා කළ හැක්කේ වෘත්තීය ආයතනවල පමණි.
ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් සඳහා තවදුරටත් තහවුරු කිරීම අවශ්ය වේ. සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් ආසාදනය වීමේ හැකියාව බැහැර නොකරයි.
මෙම කට්ටලයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණි. රෝගියාගේ සායනික ප්රකාශන සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ මත පදනම්ව තත්ත්වය පිළිබඳ පුළුල් විශ්ලේෂණයක් සිදු කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
මූලධර්මය:
මෙම කට්ටලය ද්විත්ව ප්රතිදේහ සැන්ඩ්විච් ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මත පදනම් වූ පරීක්ෂණයකි. පරීක්ෂණ උපාංගය නිදර්ශක කලාපය සහ පරීක්ෂණ කලාපයෙන් සමන්විත වේ.
1) උණ A/උණ B Ag: නිදර්ශක කලාපයේ උණ A/උණ BN ප්රෝටීනයට එරෙහිව ඒක ක්ලෝනල් ප්රතිදේහයක් අඩංගු වේ. පරීක්ෂණ රේඛාවේ උණ A/උණ B ප්රෝටීනයට එරෙහිව අනෙක් ඒක ක්ලෝනල් ප්රතිදේහය අඩංගු වේ. පාලන රේඛාවේ එළු-මීයන් විරෝධී IgG ප්රතිදේහයක් අඩංගු වේ.
2) 2019-nCoV Ag: නිදර්ශක කලාපයේ 2019-nCoV N ප්රෝටීනයට සහ කුකුළු මස් IgY ට එරෙහිව ඒක ක්ලෝනල් ප්රතිදේහයක් අඩංගු වේ. පරීක්ෂණ රේඛාවේ 2019-nCoV N ප්රෝටීනයට එරෙහිව අනෙක් ඒක ක්ලෝනල් ප්රතිදේහය අඩංගු වේ. පාලන රේඛාවේ හාවා-ප්රති-කුකුල් මස් IgY ප්රතිදේහයක් අඩංගු වේ.
නියැදිය උපාංගයේ නියැදි ළිඳට යෙදූ පසු, නියැදියේ ඇති ප්රතිදේහජනකය නියැදි කලාපයේ බන්ධන ප්රතිදේහය සමඟ ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණයක් සාදයි. එවිට සංකීර්ණය පරීක්ෂණ කලාපයට සංක්රමණය වේ. පරීක්ෂණ කලාපයේ ඇති පරීක්ෂණ රේඛාවේ නිශ්චිත රෝග කාරකයකින් ප්රතිදේහ අඩංගු වේ. නියැදියේ නිශ්චිත ප්රතිදේහජනකයේ සාන්ද්රණය LOD ට වඩා වැඩි නම්, එය පරීක්ෂණ රේඛාවේ (T) දම්-රතු රේඛාවක් සාදනු ඇත. ඊට වෙනස්ව, නිශ්චිත ප්රතිදේහජනකයේ සාන්ද්රණය LOD ට වඩා අඩු නම්, එය දම්-රතු රේඛාවක් සාදනු නොලැබේ. පරීක්ෂණයේ අභ්යන්තර පාලන පද්ධතියක් ද අඩංගු වේ. පරීක්ෂණය අවසන් වූ පසු සෑම විටම දම්-රතු පාලන රේඛාවක් (C) දිස්විය යුතුය. දම්-රතු පාලන රේඛාවක් නොමැති වීම වලංගු නොවන ප්රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි.
සංයුතිය:
| සංයුතිය | ප්රමාණය | පිරිවිතර |
| IFU (අයිඑෆ්යූ) | 1 | / |
| පරීක්ෂණ කැසට් පටය | 25 | එක් පරීක්ෂණ උපාංගයක් සහ එක් වියළන ද්රව්යයක් අඩංගු සෑම මුද්රා තැබූ තීරු මල්ලක්ම |
| නිස්සාරණ තනුක | 500μL*1 නළය *25 | Tris-Cl බෆරය, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ඩ්රොපර් ඉඟිය | 25 | / |
| ස්වැබ් | 25 | / |
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය:
1. නිදර්ශක එකතුව
|
|
|  | |
| 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. |
2. නිදර්ශක හැසිරවීම
|
|
| | |
| 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. |
3. පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
|
|
|
| 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. | 1. පෑඩින් එක ස්පර්ශ නොකර පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න. |
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය:
