【NAMEN UPORABE】

Testna kaseta za protitelesa IgG/IgM proti COVID-19 Testsealabs® je imunološki kromatografski test z lateralnim pretokom za kvalitativno odkrivanje protiteles IgG in IgM proti COVID-19 v vzorcu človeške polne krvi, seruma ali plazme.

【Specifikacija】

20 kosov/škatla (20 testnih naprav + 20 epruvet + 1 pufer + 1 navodilo za uporabo)

【ZAGOTOVLJENI MATERIALI】

1. Testne naprave
2. Medpomnilnik
3. Kapalke
4. Vložek izdelka

【ZBIRKA VZORCEV】

Testna kaseta za protitelesa IgG/IgM proti SARS-CoV2 (COVID-19) (polna kri/serum/plazma) se lahko izvede z uporabo krvi (iz venepunkcije ali prsta), seruma ali plazme.

1. Za odvzem vzorcev polne krvi iz prsta:
2. Pacientu si umijte roko z milom in toplo vodo ali jo očistite z alkoholno blazinico. Pustite, da se posuši.
3. Zmasirajte roko, ne da bi se dotaknili mesta vboda, tako da drgnete roko navzdol proti konici sredinca ali prstanca.
4. Kožo prebodite s sterilno lanceto. Obrišite prve znake krvi.
5. Nežno podrgnite roko od zapestja do dlani in nato do prsta, da se na mestu vboda oblikuje zaobljena kapljica krvi.
6. Vzorec polne krvi iz prsta dodajte v test s pomočjo kapilarne cevke:
7. S koncem kapilarne cevke se dotaknite krvi, dokler se ne napolni do približno 10 ml. Pazite, da ne nastanejo zračni mehurčki.
8. Serum ali plazmo čim prej ločite od krvi, da preprečite hemolizo. Uporabljajte samo bistre, nehemolizirane vzorce.

【KAKO TESTIRATI】

Pred testiranjem pustite, da test, vzorec, pufer in/ali kontrole dosežejo sobno temperaturo (15–30 °C).

Testno kaseto vzemite iz folijske vrečke in jo porabite v eni uri. Najboljše rezultate boste dosegli, če test opravite takoj po odprtju folijske vrečke.
Kaseto postavite na čisto in ravno površino. Za vzorec seruma ali plazme:

• Uporaba kapalke: Kapalko držite navpično, potegnite vzorec do oznake za polnjenje (približno 10 ml) in ga prenesite v vdolbinico za vzorec (S), nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.
• Za uporabo pipete: V vdolbinico za vzorec (S) prenesite 10 ml vzorca, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.

Za vzorec polne krvi od venepunkcije:

• Uporaba kapalke: Kapalko držite navpično, vzorec potegnite približno 1 cm nad črto za polnjenje in prenesite 1 polno kapljico (približno 10 μL) vzorca v vdolbinico za vzorec (S). Nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 mL) in zaženite časovnik.
• Uporaba pipete: V vdolbinico za vzorec (S) prenesite 10 ml polne krvi, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.
• Za vzorec polne krvi iz prsta:
• Uporaba kapalke: Kapalko držite navpično, vzorec potegnite približno 1 cm nad črto za polnjenje in prenesite 1 polno kapljico (približno 10 μL) vzorca v vdolbinico za vzorec (S). Nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 mL) in zaženite časovnik.
• Uporaba kapilare: Napolnite kapilaro in v vdolbinico za vzorec (S) testne kasete prenesite približno 10 ml vzorca polne krvi iz prsta, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik. Glejte spodnjo ilustracijo.
• Počakajte, da se pojavi(-jo) barvna(-e) črta(-e). Rezultate odčitajte po 15 minutah. Rezultata ne interpretirajte po 20 minutah.
• Opomba: Priporočljivo je, da pufra ne uporabljate dlje kot 6 mesecev po odprtju viale.

【INTERPRETACIJA REZULTATOV】

IgG POZITIVEN:* Pojavita se dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga črta pa v območju IgG.

IgM POZITIVEN:* Pojavita se dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga črta pa v območju IgM.

POZITIVNO ZA IgG in IgM:* Pojavijo se tri barvne črte. V kontrolnem območju (C) se mora vedno pojaviti ena barvna črta, v območju IgG in IgM pa dve testni črti.

*OPOMBA: Intenzivnost barve na testnih območjih se lahko razlikuje glede na koncentracijo protiteles proti COVID-19 v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve na testnem območju šteti za pozitiven.

NEGATIVNO: V kontrolnem območju (C) se pojavi ena obarvana črta. V območju IgG in IgM se črta ne pojavi.

NEVELJAVNO: Kontrolna črtica se ne prikaže. Najverjetnejši vzrok za odpoved kontrolne črtice je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike. Preverite postopek in preizkusite z novim testom. Če težava ne izgine, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.