Kombinirani test za gripo A/B in antigen COVID-19 Testsealabs
Kratek opis:
Testsealabs kombinirani kasetni test za antigen gripe A/B + COVID-19 je hitri imunološki kromatografski test za kvalitativno odkrivanje virusa gripe A, virusa gripe B in antigena COVID-19 v vzorcih nosnih brisov.
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
【NAMEN UPORABE】
Testsealabs® Test je namenjen hkratnemu hitremu in vitro odkrivanju in diferenciaciji antigena nukleokapsidnega proteina virusa influence A, virusa influence B in antigena nukleokapsidnega proteina virusa COVID-19, vendar ne razlikuje med virusi SARS-CoV in COVID-19 ter ni namenjen odkrivanju antigenov influence C. Značilnosti delovanja se lahko razlikujejo glede na druge nove viruse influence. Antigene virusov influence A, influence B in COVID-19 je običajno mogoče zaznati v vzorcih zgornjih dihal med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkriti povzročitelj morda ni dokončen vzrok bolezni. Negativne rezultate COVID-19 pri bolnikih s pojavom simptomov po petih dneh je treba obravnavati kot domnevne in jih po potrebi potrditi z molekularnim testom za zdravljenje bolnika. Negativni rezultati ne izključujejo COVID-19 in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnika, vključno z odločitvami o nadzoru okužb. Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu nedavnih izpostavljenosti bolnika, njegove anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19. Negativni rezultati ne izključujejo okužb z virusom gripe in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za zdravljenje ali druge odločitve o obravnavi bolnika.
【Specifikacija】
250 kosov/škatla (25 testnih naprav + 25 ekstrakcijskih epruvet + 25 ekstrakcijskih pufrov + 25 steriliziranih palčk + 1 navodilo za uporabo)
1. Testne naprave
2. Ekstrakcijski pufer
3. Ekstrakcijska cev
4. Steriliziran bris
5. Delovna postaja
6. Priloženi navodili
【ZBIRANJE IN PRIPRAVA VZORCA】
Odvzem vzorca brisa iz nosno-žrelnega predela 1. Za odvzem brisa iz nosno-žrelnega predela uporabljajte samo bris, ki je priložen kompletu. Za odvzem vzorca brisa iz nosno-žrelnega predela previdno vstavite bris v nosnico, iz katere je najbolj viden izcedek, ali v nosnico, ki je najbolj zamašena, če izcedek ni viden. Z nežnim vrtenjem potiskajte bris, dokler ne začutite upora na ravni nosnih školjk (manj kot 2,5 cm v nosnico). Bris zavrtite 5-krat ali večkrat ob nosno steno, nato pa ga počasi izvlecite iz nosnice. Z istim brisom ponovite odvzem vzorca v drugi nosnici. 2. Na bris iz nosno-žrelnega predela se lahko namesti testna kaseta za kombinirani test za antigen gripe A/B + COVID-19. 3. Brisa iz nosno-žrelnega predela ne vračajte v originalno papirnato embalažo. 4. Za najboljšo učinkovitost je treba neposredne brise iz nosno-žrelnega predela testirati čim prej po odvzemu. Če takojšnje testiranje ni mogoče in za ohranitev najboljše učinkovitosti ter preprečevanje morebitne kontaminacije je zelo priporočljivo, da nazofaringealni bris postavite v čisto, neuporabljeno plastično epruveto, označeno s podatki o pacientu, da ohranite celovitost vzorca, in ga tesno zaprete pri sobni temperaturi (15–30 °C) do 1 uro pred testiranjem. Prepričajte se, da se bris varno prilega epruveti in da je pokrovček tesno zaprt. Če pride do zamude več kot 1 ura, vzorec zavrzite. Za testiranje je treba odvzeti nov vzorec. 5. Če je treba vzorce prevažati, jih je treba zapakirati v skladu z lokalnimi predpisi o prevozu etioloških povzročiteljev.
【NAVODILA ZA UPORABO】
Pred testiranjem pustite, da test, vzorec, pufer in/ali kontrole dosežejo sobno temperaturo 15–30 ℃ (59–86 ℉). 1. Ekstrakcijsko epruveto postavite v delovno postajo. Stekleničko z ekstrakcijskim reagentom držite navpično obrnjeno na glavo. Stisnite stekleničko in pustite, da raztopina prosto kaplja v ekstrakcijsko epruveto, ne da bi se dotaknila roba epruvete. V ekstrakcijsko epruveto kanite 10 kapljic raztopine. 2. Vzorec brisa postavite v ekstrakcijsko epruveto. Bris vrtite približno 10 sekund, medtem ko pritiskate glavo ob notranjost epruvete, da sprostite antigen v brisu. 3. Odstranite bris, medtem ko stiskate glavo brisa ob notranjost ekstrakcijske epruvete, ko ga odstranjujete, da iz brisa iztisnete čim več tekočine. Bris zavrzite v skladu z vašim protokolom za odstranjevanje biološko nevarnih odpadkov. 4. Epruveto pokrijte s pokrovčkom, nato v levo odprtino za vzorec kanite 3 kapljice vzorca in v desno odprtino za vzorec kanite še 3 kapljice vzorca. 5. Rezultat odčitajte po 15 minutah. Če se rezultati ne odčitajo 20 minut ali več, so neveljavni in priporočljivo je ponoviti test.
INTERPRETACIJA REZULTATOV
(Prosimo, glejte zgornjo ilustracijo)
POZITIVEN Gripa A:* Pojavita se dve različni barvni črti. Ena črtamora biti v območju kontrolne črte (C), druga črta pa vRegija gripe A (A). Pozitiven rezultat v regiji gripe A.pomeni, da je bil v vzorcu odkrit antigen gripe A.
POZITIVEN Gripa B:* Pojavita se dve različni barvni črti. Ena črtamora biti v območju kontrolne črte (C), druga črta pa vRegija gripe B (B). Pozitiven rezultat v regiji gripe Bpomeni, da je bil v vzorcu odkrit antigen gripe B.
POZITIVNO Gripa A in gripa B: * Tri različne barvepojavijo se črtice. Ena črtica mora biti v območju kontrolne črtice (C) inDrugi dve črti morata biti v območju gripe A (A) in gripe Bregija (B). Pozitiven rezultat v regiji gripe A in gripe Bregija kaže, da sta bila antigen gripe A in antigen gripe Bzaznane v vzorcu.
*OPOMBA: Intenzivnost barve v testnih območjih (A ali B) borazlikujejo glede na količino antigena gripe A ali B, prisotnega v vzorcu.Torej je treba upoštevati kateri koli odtenek barve v testnih območjih (A ali B)pozitivno.
NEGATIVNO: V kontrolnem območju (C) se pojavi ena obarvana črta.
V testnih območjih (A ali B) se ne pojavi vidna obarvana črta. ANegativni rezultat pomeni, da v testu ni prisotnega antigena virusa gripe A ali B.vzorec ali pa je prisoten, vendar pod mejo zaznavnosti testa. PacientovVzorec je treba kultivirati, da se zagotovi odsotnost virusa gripe A ali B.okužba. Če se simptomi ne ujemajo z rezultati, poiščite drugegavzorec za virusno kulturo.
NEVELJAVNO: Kontrolna črta se ne pojavi. Nezadostna količina vzorca aliNepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za nadzorokvara linije. Preverite postopek in ponovite test z novim testom. ČeČe težava vztraja, takoj prenehajte uporabljati testni komplet inobrnite se na lokalnega distributerja.
【INTERPRETACIJA REZULTATOV】 Interpretacija rezultatov gripe A/B (na levi) POZITIVEN REZULTAT za virus gripe A:* Pojavita se dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga črta pa v območju gripe A (2). POZITIVEN REZULTAT za virus gripe B:* Pojavita se dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga črta pa v območju gripe B (1). POZITIVEN REZULTAT za virus gripe A in virus gripe B:* Pojavijo se tri barvne črte. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), dve testni črti pa v območju gripe A (2) in gripe B (1). *OPOMBA: Intenzivnost barve v testnih območjih se lahko razlikuje glede na
koncentracija virusa influence A in virusa influence B v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve v testnem območju črte šteti za pozitiven. Negativno: V kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. V testnih območjih ni vidne barvne črte. Neveljavno: Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za odpoved kontrolne črte je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike. Preverite postopek in ponovite test z novo testno napravo. Če težava ne izgine, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.
Interpretacija rezultatov antigena COVID-19 (na desni) Pozitivno: Pojavita se dve črti. Ena črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga vidna obarvana črta pa v testnem območju (T). *OPOMBA: Intenzivnost barve v testnih območjih se lahko razlikuje glede na koncentracijo antigena COVID-19 v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve v testnem območju šteti za pozitivnega. Negativno: V kontrolnem območju (C) se pojavi ena obarvana črta. V testnem območju (T) se ne pojavi vidna obarvana črta. Neveljavno: Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za okvaro kontrolne črte je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike. Preverite postopek in ponovite test z novo testno napravo. Če težava ne izgine, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.