Čestitamo!!! Testsea® je pridobil certifikate CE za komplet za testiranje antigena opičjih koz in komplet za odkrivanje DNK virusa opičjih koz (PCR-fluorescenčno sondiranje)

Komplet za testiranje antigena opičjih koz Testsea®&Komplet za odkrivanje DNK virusa opičjih koz (PCR-fluorescenčno sondiranje)pridobil kvalifikacijo za vstop v EU CE 24. maja 2022! To pomeni, da se oba izdelka lahko prodajata v državah Evropske unije in v državah, ki priznavajo certifikat EU CE.

Od sredine maja 2022 so Svetovni zdravstveni organizaciji poročali o primerih opičjih koz iz držav, ki niso endemične za virus opičjih koz, vključno z Evropo in Severno Ameriko. Virus izvira iz primatov in drugih divjih živali.

Inkubacijska doba traja od sedem do štirinajst dni, so sporočili pri CDC. Začetni simptomi so običajno podobni gripi, kot so vročina, mrzlica, izčrpanost, glavobol in mišična oslabelost, sledi pa otekanje bezgavk, ki telesu pomagajo v boju proti okužbam in boleznim. Nato se pojavi razširjen izpuščaj na obrazu in telesu, vključno z notranjostjo ust ter na dlaneh in podplatih. Boleče, dvignjene izpuščaji so biserne in napolnjene s tekočino, pogosto obdane z rdečimi krogi. Lezije se končno skorjijo in izginejo v dveh do treh tednih, so sporočili pri CDC.

Nedavno je raziskovalno-razvojna ekipa Testsea delala na raziskavah tega virusa in uspešno razvila komplet za testiranje antigena opičjih koz. Kaseta za testiranje antigena opičjih koz je kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena opičjih koz v orofaringealnih brisih, ki pomaga pri

diagnoza okužbe z virusom opičjih koz.

Odkrivanje antigena opičjih koz je pomembna metoda za preprečevanje in obvladovanje epidemij. Kot močno dopolnilo testiranju nukleinskih kislin se test opičjih koz uporablja pri testiranju virusa opičjih koz, pomožni diagnozi, spremljanju med diagnozo in zdravljenjem ter po okrevanju. Poleg tega ponuja optimalno rešitev za navadne ljudi z gripi podobnimi boleznimi za izvajanje samotestiranja v 5-dnevnem oknu. Naš komplet za samotestiranje antigena opičjih koz uporablja vzorce človeških nosnih brisov za odkrivanje virusnih beljakovin z imunološko metodo, ki jih je mogoče odkriti v zgodnji fazi virusne okužbe.

Glavne značilnosti testnega kompleta Testsea® Monkeypox Antigen:

·Enostavna uporaba, brez potrebne opreme

·Visoka občutljivost in specifičnost

·Samo 15 minut čakalne dobe

Poleg antigena opičjih koz je Testsea razvil tudi komplet za odkrivanje DNK virusa opičjih koz (PCR-fluorescenčno sondiranje). Komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje domnevnih primerov virusa opičjih koz (MPV), skupinskih primerov in drugih primerov, ki jih je treba diagnosticirati za okužbo z virusom opičjih koz. Komplet se uporablja za odkrivanje gena f3L MPV v vzorcih brisov grla in nosu.

Glavne značilnosti kompleta za odkrivanje DNK virusa opičjih koz Testsea® (PCR-fluorescenčno sondiranje):

·Potrebna je oprema, ki ni zaprta

·Zelo visoka občutljivost in specifičnost

·67-minutna amplifikacija

Ti mednarodni certifikati dokazujejo sposobnost podjetja za razvoj zanesljivih in učinkovitih testnih rešitev, ki izpolnjujejo stroge mednarodne standarde. Testsea je neomajno prepričana, da je odgovorna za nadaljnji razvoj visokokakovostnih izdelkov, ki bodo pomagali v boju proti tej pandemiji brez primere, in Testsea je zavezana k sodelovanju v boju proti epidemiji.