Inovativni reagenti za odkrivanje IVD so revolucionarno spremenili diagnozo arbovirusov

Virus Zika, član družine Flaviviridae, se na ljudi prenaša predvsem z ugrizom okuženega komarja vrste Aedes, kot sta Aedes aegypti in Aedes albopictus. Virus je bil prvič identificiran leta 1947 v gozdu Zika v Ugandi, kjer je bil izoliran iz opice rezus. Desetletja so bile okužbe z virusom Zika relativno redke in omejene na sporadične primere v Afriki in Aziji, pri čemer je večina okužb povzročala blage ali brez simptomov. Vendar pa je leta 2015 v Braziliji prišlo do obsežnega izbruha, ki se je hitro razširil v druge države Latinske Amerike, Karibov in drugod ter pritegnil pozornost svetovnega sveta.

Simptomi okužbe z virusom Zika so običajno blagi in lahko vključujejo vročino, izpuščaj, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, glavobol in vnetje veznice. Ti simptomi se običajno pojavijo 2 do 7 dni po piku okuženega komarja in trajajo 2 do 7 dni. Medtem ko si večina ljudi popolnoma opomore brez hudih zapletov, je virus Zika povezan z resnimi nevrološkimi motnjami, zlasti mikrocefalijo pri dojenčkih, rojenih materam, okuženim med nosečnostjo, in Guillain-Barréjevim sindromom pri odraslih.

Zaradi nenehne grožnje, ki jo predstavljajo arbovirusi, kot so Zika, Čikungunja in Denga,Testsealabsje predstavil nabor naprednih reagentov za in vitro diagnostiko (IVD), ki pomenijo pomemben korak naprej v natančni in hitri diagnozi teh bolezni. Ti reagenti, vključno s testom za protitelesa proti virusu Zika IgG/IgM, kombiniranim testom ZIKA IgG/IgM/čikungunja IgG/IgM in kombiniranim testom za dengue NS1/dengue IgG/IgM/virus Zika IgG/IgM, skupaj s celovitim testom za dengue NS1/dengue IgG/IgM/virus Zika IgG/IgM/čikungunja, bodo spremenili področje diagnosticiranja arbovirusov.

Velik izziv pri soočanju s temi arbovirusi je, da so njihovi zgodnji simptomi zelo podobni, kar pogosto vodi do napačne diagnoze. Naslednja tabela prikazuje pogoste simptome virusov Zika, Denga in Čikungunja, skupaj s ključnimi kliničnimi podatki, ki prikazujejo, zakaj pride do zmede:

*Na podlagi študije 1200 kliničnih primerov v tropskih regijah iz leta 2024.

**Vključno z odvzemom vzorcev, transportom in zaporednim testiranjem**

Zaradi te presenetljive podobnosti zgodnjih simptomov in visoke stopnje napačnih diagnoz (ki presega 50 % za vse tri viruse) je za zdravstvene delavce izjemno težko razlikovati med temi boleznimi zgolj na podlagi klinične slike. Dolgotrajni čas, potreben za potrditev z enim samim testom, dodatno odloži zdravljenje in nadzor izbruhov. Tukaj pridejo v poštev naši inovativni kombinirani testi. Na podlagi testov z eno kartico smo razvili reagente za odkrivanje s kombinacijo več kartic, ki lahko v enem samem testu prepoznajo več bolezni, kar skrajša čas diagnoze za do 70 % in zmanjša stopnje napačnih diagnoz na manj kot 5 % v kliničnih preskušanjih.

Test protiteles IgG/IgM proti virusu Zika: natančno odkrivanje okužbe z virusom Zika

Test protiteles IgG/IgM proti virusu Zika je hitri imunološki kromatografski test, zasnovan za kvalitativno odkrivanje protiteles IgG in IgM proti virusu Zika v polni krvi, serumu ali plazmi pri ljudeh. Ta test služi kot ključna pomoč pri diagnozi okužb z virusom Zika. Z odkrivanjem prisotnosti teh protiteles lahko zdravstveni delavci ugotovijo, ali je bil bolnik pred kratkim okužen (IgM pozitiven) ali je bil v preteklosti izpostavljen virusu (IgG pozitiven).

Prednosti izdelkaTest izstopa z izjemno visoko občutljivostjo (98,6 % v kliničnih preskušanjih), ki omogoča odkrivanje protiteles že v zgodnjih fazah okužbe, ko so ravni protiteles nizke. Njegova izjemna specifičnost (99,2 %) zmanjšuje navzkrižno reaktivnost s protitelesi iz sorodnih flavivirusov, kar zagotavlja zanesljive rezultate. Poleg tega je testni komplet zasnovan za dolgoročno stabilnost, z rokom uporabnosti 24 mesecev pri shranjevanju pri temperaturi 2–8 °C, kar zmanjšuje količino odpadkov in zagotavlja dostopnost na oddaljenih območjih z omejeno infrastrukturo hladne verige.

Kombinirani test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Dvojna diagnoza sorodnih arbovirusov

Kombinirani test ZIKA IgG/IgM/čikungunja IgG/IgM je revolucionarno orodje, ki omogoča hkratno odkrivanje in diferenciacijo protiteles imunoglobulina M (IgM) in imunoglobulina G (IgG) proti virusu Zika in virusu čikungunja. Čikungunja je, tako kot Zika, bolezen, ki jo prenašajo komarji in lahko povzroči hude bolečine v sklepih, vročino in izpuščaj.

Prednosti izdelkaTa kombinirani test odpravlja potrebo po ločenem testiranju za virusa Zika in čikungunja, saj skrajša čas testiranja za 50 % v primerjavi s posameznimi testi (s povprečno 52 ur na 20 minut). Uporablja edinstven dvokanalni sistem zaznavanja, ki zagotavlja jasno razlikovanje med obema virusoma, s stopnjo navzkrižne reaktivnosti manjšo od 1 %, s čimer se izognemo zmedi, ki lahko nastane zaradi podobnih kliničnih simptomov. Test zahteva tudi majhen volumen vzorca (le 5 µL), zaradi česar je bolj udoben za bolnike, zlasti za otroke in starejše.

Kombinirani test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/zika virus IgG/IgM: celosten pristop k diagnozi arbovirusa

Kombinirani test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM je celovita rešitev, ki ne le zazna prisotnost virusa dengue z odkrivanjem antigena NS1, protiteles IgG in IgM, temveč tudi preseja protitelesa IgG in IgM proti virusu Zika. Dengue je velik javnozdravstveni problem v mnogih tropskih in subtropskih regijah, saj povzroča širok spekter simptomov, od blage gripi podobne bolezni do hude in potencialno smrtno nevarne hemoragične mrzlice dengue.

Prednosti izdelkaVključitev detekcije antigena NS1 omogoča zgodnjo diagnozo denge že 1-2 dni po pojavu simptomov, z občutljivostjo 97,3 % za detekcijo NS1, kar je ključnega pomena za pravočasno zdravljenje za preprečevanje hudih zapletov (ki se razvijejo v 10-20 % nezdravljenih primerov). Večparametrsko zaznavanje testa (NS1, IgG, IgM za dengo in IgG, IgM za ziko) zagotavlja celovit diagnostični profil, ki pomaga zdravstvenim delavcem razumeti stopnjo okužbe in sprejemati premišljene odločitve o zdravljenju. Poleg tega je bil test validiran za uporabo v različnih kliničnih okoljih in kaže dosledno delovanje v različnih laboratorijih s koeficientom variacije (CV) manj kot 5 %.

Test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/zika virus IgG/IgM/čikungunjo: vrhunsko diagnostično orodje za arboviruse

Test za protitelesa Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya dvigne diagnozo arbovirusov na višjo raven, saj združuje zmožnosti odkrivanja vseh prejšnjih testov in dodaja odkrivanje protiteles IgG in IgM proti virusu Chikungunya. Ta večnamenski test je zasnovan tako, da zagotavlja celovito in natančno diagnozo več okužb z arbovirusi v enem samem testu.

Prednosti izdelkaTa celovit test ponuja neprimerljivo učinkovitost, saj naenkrat odkrije tri glavne arboviruse, kar zmanjša skupne stroške na pacienta za 40 % v primerjavi s posameznimi testi in znatno zmanjša delovno obremenitev laboratorijskega osebja. Ima napredno tehnologijo ojačanja signala, ki izboljša občutljivost zaznavanja za vse tarče (povprečna občutljivost 98,1 % za vse analite), kar zagotavlja, da se ne spregledajo niti okužbe z nizko stopnjo. Test ima tudi uporabniku prijazen vmesnik in jasna navodila za interpretacijo rezultatov, zaradi česar je enostaven za uporabo tudi za manj izkušene zdravstvene delavce, saj je za pridobitev znanja potrebno le 2 uri usposabljanja.

Značilnosti in prednostiTestsealabs Reagenti za detekcijo IVD

• Hitri rezultatiVsi ti testi zagotavljajo rezultate v kratkem času, običajno v 15 minutah, kar omogoča hitro odločanje pri diagnozi in zdravljenju bolnikov.
• Visoka občutljivost in specifičnostTesti so zasnovani tako, da so zelo občutljivi (≥97 %), ki zagotavljajo odkrivanje tudi nizkih ravni protiteles ali antigenov, in specifični (≥99 %), kar zmanjšuje tveganje lažno pozitivnih rezultatov. To je ključnega pomena za natančno diagnozo in pravilno obravnavo bolnikov.
• Prilagodljive vrste vzorcevUporabljajo se lahko z različnimi vrstami vzorcev, vključno s polno krvjo iz prsta, vensko polno krvjo, serumom in plazmo, zaradi česar so primerni za uporabo v različnih kliničnih in zdravstvenih okoljih.
• Enostavnost uporabeTesti so preprosti za izvedbo in zahtevajo minimalno usposabljanje, zaradi česar so dostopni zdravstvenim delavcem tako v okoljih z bogatimi kot omejenimi viri.
• Objektivni rezultatiŠtevilni testi, na primer tisti, ki uporabljajo patentirano tehnologijo DPP (Dual Path Platform), zagotavljajo objektivne rezultate z uporabo preprostega ročnega digitalnega čitalnika, kar zmanjšuje možnost človeške napake pri interpretaciji rezultatov.

Zaključek

TestsealabsNova paleta reagentov za odkrivanje virusov Zika, čikungunja in denga predstavlja pomemben napredek na področju diagnosticiranja arbovirusov. Glede na veliko podobnost zgodnjih simptomov in zaskrbljujoče visoke stopnje napačnih diagnoz (več kot 50 %) pri teh boleznih so naši kombinirani testi, razviti iz testov z eno kartico, ki lahko odkrijejo več bolezni hkrati s stopnjo napačnih diagnoz pod 5 % in časom diagnoze pod 20 minutami, zelo pomembni. S svojimi edinstvenimi prednostmi izdelka, vključno z visoko občutljivostjo, specifičnostjo, učinkovitostjo in enostavnostjo uporabe, bodo ti reagenti na novo opredelili način diagnosticiranja in obvladovanja okužb z arbovirusi. Z zagotavljanjem natančnih, hitrih in celovitih diagnostičnih orodij zdravstvenim delavcem lahko ti reagenti izboljšajo izide bolnikov, izboljšajo nadzor bolezni in prispevajo k učinkovitemu nadzoru izbruhov arbovirusov. Ker globalno breme arbovirusnih bolezni še naprej narašča, bodo ti inovativni testi igrali ključno vlogo v boju proti tem pomembnim grožnjam javnemu zdravju.